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食品經(jīng)營許可證申請書模板(10篇)

時間:2023-03-08 15:38:01

導(dǎo)言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇食品經(jīng)營許可證申請書,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

食品經(jīng)營許可證申請書

篇1

1、網(wǎng)上賣食品確實是需要辦理食品經(jīng)營許可證的,辦理食品經(jīng)營許可證需要營業(yè)執(zhí)照、公章、法人的身份證、場地的房產(chǎn)證(地址必須是商用的才可以),食品經(jīng)營許可申請書、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件,需進行食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

2、利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點、經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。 申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的,人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及人的身份證明文件。

(來源:文章屋網(wǎng) )

篇2

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:

品、、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

3.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;

4.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.?dāng)M辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:

1.?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍;

3.?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)

說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5.?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;

(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

篇3

第二條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設(shè)置規(guī)定:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn),由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍:

品、、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出籌建申請,并提交以下材料:

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)對申辦人提出的申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(guān)(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)自受理申請之日起30個工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請,并提交以下材料:

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)在收到驗收申請之日起15個工作日內(nèi),依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開,公眾有權(quán)進行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。

許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項后,應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后,應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請,應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))應(yīng)加強對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機構(gòu)等重要事項的執(zhí)行和變動情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;

(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(四)發(fā)證機關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項。

第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料,通過核查有關(guān)材料,履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機關(guān)可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。

第二十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機關(guān)按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))備案。

第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè),由發(fā)證機關(guān)責(zé)令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

第二十五條發(fā)證機關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結(jié)果,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷:

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))注銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條發(fā)證機關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構(gòu))。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準(zhǔn)事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)繳銷。

發(fā)證機關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。

篇4

(一)新申請食品經(jīng)營許可(限僅從事預(yù)包裝食品銷售);

(二)申請變更許可(限經(jīng)營條件未發(fā)生變化);

(三)申請延續(xù)許可(限經(jīng)營條件未發(fā)生變化)。

二、辦理條件

(一)申請人資質(zhì)

申請人信用良好,不具有以下情形之一的,符合申請人承諾制申辦的資質(zhì)條件:

⒈因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的(《中華人民共和國食品安全法》第一百三十五條第二款規(guī)定:因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員);

2.近五年被吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員;

3.近三年因以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)營許可而被原發(fā)證的監(jiān)督管理部門撤銷相關(guān)許可的;

4.近一年因違反食品監(jiān)督管理法律法規(guī)而被處予罰款以上(含罰款)行政處罰的;

5.近一年的日常檢查結(jié)果為“不符合”的(新辦的不適用);

6.其他的失信情形。

(二)許可條件

有合法有效的營業(yè)執(zhí)照,按照《食品經(jīng)營許可管理辦法》第十一條規(guī)定,申請食品經(jīng)營許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

1.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;

2.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;

3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;

4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、提交材料

(一)許可申請書;

(二)《申請人承諾書》及《自查表》;

(三)許可證正本、副本(僅限于換證和變更許可事項);

(四)營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明(許可部門在線獲?。?。

四、違反承諾的處理

發(fā)證后的檢查發(fā)現(xiàn)申請人實際經(jīng)營情況與承諾內(nèi)容不符的,應(yīng)當(dāng)要求其限期整改;限期整改后檢查仍未達(dá)到承諾條件的,依據(jù)《食品經(jīng)營許可管理辦法》第47條規(guī)定,撤銷相關(guān)許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。同時將相關(guān)行政處罰和失信信息記于經(jīng)營者名下,并通過企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品經(jīng)營許可。涉及其他違法行為的,移交相關(guān)部門依法處理。

篇5

二、企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批范圍

根據(jù)本縣行政審批項目目錄,結(jié)合實際確定本縣實施企業(yè)設(shè)

立并聯(lián)審批事項如下(共33項):

(一)畜牧局(4項)

1、獸藥經(jīng)營許可證的核發(fā);

2、種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的核發(fā);

3、動物診療許可證核發(fā);

4、漁業(yè)養(yǎng)殖證核發(fā)。

(二)食品藥品監(jiān)督局(2項)

5、藥品經(jīng)營許可證的核發(fā);

6、餐飲服務(wù)許可證核發(fā)。

(三)衛(wèi)生局(1項)

7、公共場所衛(wèi)生許可證的核發(fā);

(四)林業(yè)局(4項)

8、林木種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的核發(fā);

9、林木運輸證的核發(fā);

10、林木采伐許可證核發(fā);

11、木材經(jīng)營(加工)許可證核發(fā)。

(五)文廣新局(5項)

12、娛樂經(jīng)營許可證的核發(fā);

13、營業(yè)性演出許可證的核發(fā);

14、電影放映經(jīng)營許可證的核發(fā);

15、報紙、期刊、圖書零售的批準(zhǔn);

16、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證核發(fā)。

(六)交通局(5項)

17、道路運輸經(jīng)營許可證的核發(fā);

18、機動車維修經(jīng)營許可證的核發(fā);

19、機動車駕駛員培訓(xùn)經(jīng)營許可證的核發(fā);

20、道路客運及班線(暫停、終止)經(jīng)營許可證核發(fā);

21、出租車客運經(jīng)營許可證核發(fā)。

(七)環(huán)保局(4項)

22、排污申報登記;

23、建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批;

24、危險廢物經(jīng)營許可證的核發(fā);

25、營業(yè)性文化娛樂場所邊界噪聲的審查。

(八)安監(jiān)局(1項)

26、煙花爆竹經(jīng)營(零售)許可證的核發(fā)。

(九)縣質(zhì)量技監(jiān)局(3項)

27、組織機構(gòu)代碼登記的確認(rèn)與發(fā)放;

28、制造計量器具許可證的核發(fā);

29、修理計量器具許可證的核發(fā)。

(十)縣國稅務(wù)局(2項)

30、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn);

31、對發(fā)票使用和管理的審批。

(十一)縣地稅務(wù)局(2項)

32、辦理稅務(wù)登記核準(zhǔn);

33、對發(fā)票使用和管理的審批。

(十二)公安局(3項)

34、特種行業(yè)許可證的核發(fā);

35、煙花爆竹運輸許可證的核發(fā);

36、危險品運輸許可證的核發(fā)。

(十三)糧食局(1項)

37、糧食收購許可證的核發(fā)

(十四)經(jīng)信委(1項)

38、工業(yè)項目立項備案

(十五)工商局(4項)

39、企業(yè)(公司)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記;

40、企業(yè)設(shè)立登記注冊;

41、企業(yè)變更登記注冊;

42、食品流通許可證的核發(fā)。

(十六)人民銀行(1項)

43、開戶許可證的核發(fā)

除上述并聯(lián)審批事項外,其他涉及企業(yè)設(shè)立的審批事項,將根據(jù)實際情況逐步推進。

三、并聯(lián)審批的程序

并聯(lián)審批按照“工商受理,抄告相關(guān),同步審批,限時辦結(jié)”的工作流程操作。并聯(lián)審批整個流程,通過“中心”窗口電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知進行。

(一)工商受理。企業(yè)辦理登記注冊時,依法向工商行政管理部門申請,工商部門在辦理企業(yè)名稱預(yù)先登記后,對企業(yè)經(jīng)營范圍中涉及前述部門前置審批的項目,向申請人發(fā)放《前置審批辦事須知》、《企業(yè)設(shè)立登記申請書》,提供相關(guān)的法律咨詢,并告知企業(yè)應(yīng)辦理前置審批的項目和審批機關(guān)。

(二)抄告相關(guān)。工商部門受理企業(yè)設(shè)立登記申請后,應(yīng)在當(dāng)日對涉及前置審批的項目通過電腦網(wǎng)絡(luò)或書面通知告知“中心”和相關(guān)審批機關(guān),并在電腦中或書面通知明確注明企業(yè)名稱、投資人、前置審批項目和部門、企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方法、受理日期和基本內(nèi)容。

(三)同步審批。各相關(guān)部門知悉前置審批信息后,應(yīng)及時與企業(yè)聯(lián)系人聯(lián)系,對其申請的審批事項告知其審批要求,并做好審核、審批工作。

(四)限時辦結(jié)。自工商抄告次日起,各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)公示承諾的審批期限完成審批工作,將審批意見通過書面或電腦網(wǎng)絡(luò)反饋給工商部門,并通知企業(yè)申請人,由企業(yè)在登記注冊時向工商部門提交各部門的書面審批意見或許可證。工商部門按登記注冊要求,在5個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)營業(yè)執(zhí)照的審核決定,并抄告“中心”和相關(guān)部門。對超過承諾期限不予反饋的,工商部門視作該項目已通過前置審批,核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。相應(yīng)的法律責(zé)任由該項目的前置審批機關(guān)承擔(dān)。

對于在期限內(nèi)明確提出“不同意”決定的,審批機關(guān)需直接向企業(yè)申請人發(fā)出“不同意”的書面決定,并具體說明“不同意”的理由,同時審批機關(guān)應(yīng)將審批意見書面通知工商部門。工商部門據(jù)此不得核準(zhǔn)企業(yè)從事該項經(jīng)營項目。如企業(yè)提出按審批機關(guān)要求進行整改,重新要求審批的,由企業(yè)向工商部門再提出后,經(jīng)工商部門受理并告知相關(guān)審批機關(guān),重新依據(jù)并聯(lián)審批的流程操作。

列入并聯(lián)審批屬于市及市以上審批的項目,各相關(guān)審批機關(guān)在公示承諾期限內(nèi)出具初審意見后,抄告“中心”和工商部門。同意上報的項目,前置審批機關(guān)應(yīng)主動做好與上級審批機關(guān)的銜接、溝通,積極爭取上級審批機關(guān)盡早審批。當(dāng)許可證或批準(zhǔn)文件下發(fā)后,應(yīng)于當(dāng)日抄告“中心”和工商部門,并及時發(fā)放給企業(yè)。

四、工作目標(biāo)任務(wù)及進度安排

2012年2月底前,實現(xiàn)本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批事項網(wǎng)下試運行,并盡快實現(xiàn)企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批網(wǎng)上、網(wǎng)下的同步運行。

五、進度安排及部門分工

(一)準(zhǔn)備階段(2012年1月1日-15日)

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門建立專題小組,制定并聯(lián)審批事項的辦事指南、工作流程、表格下載、網(wǎng)上申報、狀態(tài)查詢、結(jié)果反饋、網(wǎng)上咨詢、監(jiān)督投訴、政策法規(guī)、便民問答等十項內(nèi)容(縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門);

2、設(shè)計本縣企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批操作規(guī)程(工商局)

3、制定系統(tǒng)技術(shù)方案(縣行政服務(wù)中心);

4、項目和人員進駐到位(縣監(jiān)察局)。

(二)開發(fā)階段(2012年1月16日-31日)

1、完成系統(tǒng)平臺開發(fā)招投標(biāo),啟動系統(tǒng)開發(fā)(縣行政服務(wù)中心);

2、完成相關(guān)并聯(lián)審批事項的十項內(nèi)容整理(縣監(jiān)察局、縣法制辦、行政服務(wù)中心及相關(guān)并聯(lián)審批部門);

3、完成并聯(lián)審批操作規(guī)程的設(shè)計(工商局);

4、對相關(guān)人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn),同時進行并聯(lián)審批網(wǎng)下試運行(縣行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門)。

(三)實施階段(2012年2月-3月)

1、基本完成系統(tǒng)平臺的開發(fā)(縣行政服務(wù)中心);

2、建立相關(guān)配套制度(縣行政服務(wù)中心);

3、并聯(lián)審批網(wǎng)下運行正式實施,同時并聯(lián)審批網(wǎng)上進入試運行階段(縣監(jiān)察局、行政服務(wù)中心、工商局及相關(guān)并聯(lián)審批部門);

4、完善信息平臺及保障制度,企業(yè)設(shè)立并聯(lián)審批系統(tǒng)平臺正式運行(縣行政服務(wù)中心);

5、檢查各成員單位并聯(lián)審批運行的情況(縣監(jiān)察局)。

六、工作要求

1、各相關(guān)并聯(lián)審批部門要高度重視,盡快落實分工,安排專人負(fù)責(zé),做好前后臺銜接,做到“分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室、經(jīng)辦人員、專線電話(傳真)”四落實,涉及到的企業(yè)并聯(lián)審批項目全部進駐中心到位,經(jīng)辦人員授權(quán)到位,原單位不得再受理,一律在中心辦理,要建立內(nèi)部相應(yīng)的工作程序及監(jiān)督機制,以保證工作順利開展。

篇6

1、工商營業(yè)執(zhí)照,到轄區(qū)工商所辦事大廳辦理。

2、食品經(jīng)營許可證,到轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督部門辦理。

3、房屋證明:租賃合同和非居住的房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。

4、其他:到轄區(qū)市場監(jiān)管所工商所辦理證照,登記表格用鋼筆填寫登記申請書,委托人辦理的,還應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)營者簽署的委托人證明及委托人身份證復(fù)印件。

(來源:文章屋網(wǎng) )

篇7

(二)條款3.7修訂為: 3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪

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申明:本網(wǎng)站內(nèi)容僅用于學(xué)術(shù)交流,如有侵犯您的權(quán)益,請及時告知我們,本站將立即刪除有關(guān)內(nèi)容。 (二)條款3.7修訂為: 3.7 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。 3.7.1根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實施的決定》(國發(fā)〔2005〕40號)、《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本)》(工產(chǎn)業(yè)〔2010〕第122號)的規(guī)定,農(nóng)藥產(chǎn)品列入淘汰類和限制類的項目為: 3.7.1.1淘汰類: (1)自2005年12月2日起,淘汰采用鈉法百草枯生產(chǎn)工藝、非封閉生產(chǎn)三氯殺螨醇工藝; (2)自2010年10月13日起,淘汰規(guī)格為10%草甘膦水劑,淘汰敵百蟲堿法敵敵畏生產(chǎn)工藝,淘汰農(nóng)藥粉劑雷蒙機法生產(chǎn)工藝; (3)自2011年6月1日起,淘汰小包裝(1公斤及以下)農(nóng)藥產(chǎn)品手工包(灌)裝工藝及設(shè)備。3.7.1.2限制類: (1)自2005年12月2日起,限制新建敵鼠鈉鹽(敵鼠鈉)、溴鼠靈原藥、溴敵隆原藥、殺撲磷原藥、水胺硫磷原藥生產(chǎn)裝置; (2)自2011年6月1日起,限制新建福美雙原藥、殺蟲雙、三氯殺螨醇原藥;限制新建草甘膦原藥、毒死蜱原藥(水相法工藝除外)、三唑磷原藥、百菌清原藥、阿維菌素原藥、吡蟲啉原藥、乙草胺原藥(甲叉法工藝除外)生產(chǎn)裝置。 3.7.2根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 第1586號公告》的規(guī)定,自2011年6月15日起,停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農(nóng)藥新增生產(chǎn)許可申請, 停止批準(zhǔn)上述農(nóng)藥的新增生產(chǎn)許可證。 3.7.3根據(jù)《農(nóng)業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1745號公告》的規(guī)定: (1)自2012年4月24日起,停止受理百草枯母藥和水劑新增生產(chǎn)許可證申請,停止批準(zhǔn)新增百草枯母藥和水劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證; (2)自2014年7月1日起,撤銷百草枯水劑生產(chǎn)許可證、停止生產(chǎn),保留母藥生產(chǎn)企業(yè)水劑出口境外使用,允許專供出口生產(chǎn); (3)自2016年7月1日起,停止百草枯水劑在國內(nèi)銷售和使用。 3.7.4根據(jù)《關(guān)于嚴(yán)格控制新、擴建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴生產(chǎn)項目的通知》(國家環(huán)境保護總局環(huán)辦〔2003〕60號)的規(guī)定,2003年7月1日起不得新建、擴建或改建1,1,1-三氯乙烷和甲基溴(溴甲烷)生產(chǎn)裝置,2015年1月1日起停止溴甲烷的生產(chǎn)。 3.7.5 根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》(國務(wù)院令第216號)、《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第326號)、《農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法》(國家發(fā)展和改革委員會令第23號)、《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進一步加強農(nóng)藥行業(yè)管理工作的通知》(發(fā)改辦工業(yè)〔2008〕485號)等有關(guān)規(guī)定,申請農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)提供有效的核準(zhǔn)或延續(xù)核準(zhǔn)文件。 3.7.6根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》(國務(wù)院令第397號)規(guī)定,對于生產(chǎn)列入表1中標(biāo)*的品種并且其生產(chǎn)方式為“生產(chǎn)”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證;對于生產(chǎn)列入表1中標(biāo)*的品種并且其生產(chǎn)方式為“加工”或“分裝”的企業(yè),應(yīng)取得安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的安全生產(chǎn)許可證或危險化學(xué)品經(jīng)營許可證。 3.7.7 根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實加強食品添加劑監(jiān)管的通知》(〔2011〕20號)的規(guī)定,敵百蟲、敵敵畏、磷化鋁的生產(chǎn)企業(yè)必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上加印“嚴(yán)禁用于食品和飼料加工”等警示標(biāo)識,并建立銷售臺賬,實行實名購銷制度,嚴(yán)禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。 (三)條款4.1.1.4修訂為: 4.1.1.4 農(nóng)藥企業(yè)應(yīng)提供國家核準(zhǔn)或延續(xù)核準(zhǔn)文件(或公告)復(fù)印件,其核準(zhǔn)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)場所應(yīng)與企業(yè)實際情況一致。 申請新增原藥品種的企業(yè),應(yīng)提供該原藥品種的核準(zhǔn)文件或備案證明復(fù)印件。 (四)條款4.1.1.7修訂為: 4.1.1.7 申請企業(yè)應(yīng)提供《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》的電子文本,電子文本按照《危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證企業(yè)申請書電子文本(Excel)》格式填寫,請從國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站 “產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督”頁面“生產(chǎn)許可”欄目中下載。

篇8

第三條下列單位和個人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法:

(一)孵化、銷售*烏雞蛋的單位和個人;

(二)飼養(yǎng)、銷售*烏雞活雞的單位和個人;

(三)生產(chǎn)以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個人;

(四)銷售以*烏雞活雞、*烏雞蛋為原材料的衍生品、加工制品的單位和個人;

(五)生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用飼料的單位和個人;

(六)生產(chǎn)、加工、銷售*烏雞專用獸藥、疫苗的單位和個人;

(七)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護管理機構(gòu)。

第四條*烏雞商標(biāo)注冊人為**烏雞協(xié)會;地理標(biāo)志范圍為*省*縣現(xiàn)轄行政區(qū)域。

第五條*烏雞商標(biāo)標(biāo)識以中華人民共和國國家工商行政管理總局商標(biāo)局商標(biāo)注冊證第1687900號證明商標(biāo)圖案和文字為準(zhǔn);地理標(biāo)志以《地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志管理辦法》第三條專用標(biāo)志基本圖案為準(zhǔn)。

第二章管理機構(gòu)及職責(zé)

第六條*縣*烏雞產(chǎn)業(yè)辦公室是**烏雞協(xié)會主管部門,**烏雞協(xié)會是*烏雞商標(biāo)保護管理機構(gòu),履行下列職責(zé):

(一)對*烏雞商標(biāo)的使用進行有效管理和控制。包括:專用權(quán)、禁止權(quán)、許可權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、續(xù)展權(quán)和標(biāo)示權(quán)。

(二)準(zhǔn)許他人使用*烏雞商標(biāo),核發(fā)《*烏雞商標(biāo)使用證》,收取商標(biāo)使用管理費。

(三)對*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為進行控告或訴訟。

(四)對使用*烏雞商標(biāo)的商品進行檢驗監(jiān)督。

(五)制定*烏雞商標(biāo)使用管理規(guī)則;負(fù)責(zé)*烏雞商標(biāo)

的印制、使用和管理。

第三章商標(biāo)使用申請

第七條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,必須依照本辦法獲得使用許可并接受監(jiān)督管理。

第八條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,必須是**烏雞協(xié)會會員。

第九條使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志的產(chǎn)品,其種雞必須是經(jīng)*烏雞協(xié)會認(rèn)定的原種*烏雞;生產(chǎn)經(jīng)營的*烏雞商品雞(蛋)的種源必須來源于經(jīng)*烏雞協(xié)會認(rèn)定的種源供應(yīng)單位。

第十條申請應(yīng)提交以下資料和證明:

(一)*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志申請書;

(二)*烏雞養(yǎng)殖環(huán)境基本評價報告書;

(三)*烏雞種雞(蛋)生產(chǎn)經(jīng)營許可證;

(四)*烏雞商品雞(蛋)生產(chǎn)經(jīng)營許可證;

(五)*烏雞種雞、種苗、種蛋出場證明;

(六)*烏雞商品雞出場證明;

(七)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋印章);

(八)食品安全檢驗報告;

(九)產(chǎn)品合格證;

(十)其他需要提交的文件。

經(jīng)審核符合條件的發(fā)給《*烏雞商標(biāo)使用證》?!?烏雞商標(biāo)使用證》每年復(fù)審一次,復(fù)審期為每年3月1日至4月30日。復(fù)審不合格的,責(zé)令限期改正,在規(guī)定期限已滿仍達(dá)不到合格要求的,撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》。

第四章商標(biāo)使用

第十一條*烏雞合格活體商品雞一律按只配戴防偽腳環(huán),防偽腳環(huán)由**烏雞協(xié)會按統(tǒng)一規(guī)格制作,商品雞出場由使用者提前申報數(shù)量,**烏雞協(xié)會派人監(jiān)督配戴操作過程并收取制作成本費和管理費。

第十二條*烏雞蛋每枚應(yīng)粘貼防偽商標(biāo)標(biāo)識,防偽商標(biāo)標(biāo)識由**烏雞協(xié)會按統(tǒng)一規(guī)格制作,防偽商標(biāo)標(biāo)識按核準(zhǔn)計劃數(shù)量每月領(lǐng)用,由**烏雞協(xié)會監(jiān)督并收取制作成本費和管理費。

第十三條*烏雞(蛋),*烏雞(蛋)制品,商品包裝或者容器上使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志,該商品包裝或容器由**烏雞協(xié)會監(jiān)制。

第十四條以*烏雞為主要原材料的衍生品、加工制品,標(biāo)注*烏雞的系列產(chǎn)品(含藥品),應(yīng)使用*烏雞。經(jīng)許可準(zhǔn)其在產(chǎn)品或者產(chǎn)品說明書中標(biāo)注*烏雞的,應(yīng)將該批次產(chǎn)品使用*烏雞的資料報**烏雞協(xié)會備案。

第十五條經(jīng)許可同意使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志者,有

—5—

權(quán)在批準(zhǔn)范圍內(nèi)使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志;*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志可根據(jù)需要按比例放大或縮小,可以將*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志用于商品、商品包裝或者容器上,或者用于廣告宣傳、展覽以及其他商業(yè)活動中;也可以同時標(biāo)明*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志注冊號。*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志一同使用,不得單獨使用地理標(biāo)志。

第十六條**烏雞協(xié)會對*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用單位和個人進行不定期監(jiān)督檢查。獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個人必須確保產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),沒有國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者符合國家批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保食品安全。

第十七條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和個人應(yīng)繳納《*烏雞商標(biāo)使用證》、申請書工本費,*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志標(biāo)識、防偽腳環(huán)制作費,商標(biāo)注冊成本費,防偽平臺服務(wù)費,管理費或商標(biāo)授權(quán)使用費。**烏雞協(xié)會應(yīng)按縣物價部門審批的標(biāo)準(zhǔn)或商標(biāo)使用權(quán)合同約定的標(biāo)準(zhǔn)收取費用。收取費用應(yīng)使用財政統(tǒng)一發(fā)票。地理標(biāo)志不收取使用費。

禁止下列侵權(quán)行為:

(一)未經(jīng)注冊人的許可,在*烏雞或者烏雞產(chǎn)品上使用與“*烏雞”相同或者相近似的商標(biāo)行為;

(二)銷售侵犯*烏雞注冊商標(biāo)專用權(quán)的商品的行為;

(三)偽造、擅自制造*烏雞商標(biāo)標(biāo)識或者銷售該商標(biāo)標(biāo)

識的行為;

(四)未經(jīng)*烏雞商標(biāo)權(quán)利人同意,更換*烏雞商標(biāo)標(biāo)識并將更換商標(biāo)標(biāo)識的*烏雞產(chǎn)品又投放到市場的行為;

(五)復(fù)制、摹仿或者翻譯*烏雞商標(biāo)或者其主要部分在不相同或者不相類似商品上作為商標(biāo)、字號、招牌使用,誤導(dǎo)公眾,致使*烏雞商標(biāo)的權(quán)利人可能受到損害的;

(六)給*烏雞商標(biāo)專用權(quán)造成其他損害的。

第五章監(jiān)督管理與處罰

第十八條*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志保護的方式分為兩大類:一是依法對其給予包括全程監(jiān)管、準(zhǔn)予使用等積極保護;二是對違反有關(guān)法律及侵權(quán)行為給予處罰,嚴(yán)重的移送司法機關(guān),追究民事責(zé)任或者刑事責(zé)任。

第十九條**烏雞協(xié)會應(yīng)按《**烏雞協(xié)會章程》和本辦法履行職責(zé),依法管理和保護*烏雞商標(biāo)。應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:忠于職守,秉公辦事;嚴(yán)禁弄虛作假;不得,;不得泄露企業(yè)的保密技術(shù)和商業(yè)秘密;執(zhí)行檢查不得干擾生產(chǎn)經(jīng)營者的正常經(jīng)營活動。違反上述規(guī)定的,依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第二十條對*烏雞商標(biāo)違法行為和侵權(quán)行為依法追究民事責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重者,依法追究刑事責(zé)任。

第二十一條獲得*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志使用權(quán)的單位和

個人,生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者不符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,停止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志并由有關(guān)職能部門依法處以沒收產(chǎn)品、監(jiān)督銷毀處罰或責(zé)令作必要的技術(shù)處理;同時處以該批次產(chǎn)品價值總額百分之二十至百分之五十的罰金,對相關(guān)責(zé)任人員處二百元以上、五千元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷《*烏雞商標(biāo)使用證》,禁止使用*烏雞商標(biāo)和地理標(biāo)志。

篇9

在國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心出示的GB10789《飲料通則》上面定義:以符合國標(biāo)5749的水為水源,采用適當(dāng)?shù)募庸し椒?,有目的的加入一定量的礦物質(zhì)而制成的制品。也就是說,用符合國標(biāo)的自來水作為水源,經(jīng)過加工變成純凈水,再添加適量礦物質(zhì)最后生產(chǎn)出來的水才是我們喝到的飲用礦物質(zhì)水。

對此,曾參與了多個國家標(biāo)準(zhǔn)制定包括GB10789《飲料通則》和GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的宋全厚主任表示,目前,國家沒有對“優(yōu)質(zhì)水源”有明確定義和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

消保委認(rèn)為,康師傅飲用礦物質(zhì)水,在電視廣告詞中聲稱“選取優(yōu)質(zhì)水源”,“選取”兩字含有經(jīng)過甄別、區(qū)分之后作出的選擇、舍劣取優(yōu)的意思,是對消費者的誤導(dǎo)。日前,消保委要求該公司停播當(dāng)前含有“選取優(yōu)質(zhì)水源”廣告詞的廣告。

“337調(diào)查案”初裁中國企業(yè)勝訴日本

兩年前,日本味之素公司向美國國際貿(mào)易委員會提出請求,對5家生產(chǎn)和銷售L型賴氨酸的中國公司啟動337調(diào)查。

歷時27個月,5家生產(chǎn)和銷售L型賴氨酸的中國公司,在7月31日終于迎來了美國337調(diào)查的初裁結(jié)果。

今年7月31日午夜,大成生化及其關(guān)聯(lián)公司和他們的律師團隊,終于迎來了美國國際貿(mào)易委員會行政法官CharlesE.Bullock的初裁。

初裁認(rèn)定:日本味之素公司由于沒有披露最佳模式等原因,其在美國注冊的兩項專利的權(quán)利要求無效。因此,沒有發(fā)現(xiàn)大成生化及其關(guān)聯(lián)公司違反美國1930年關(guān)稅法的第337條。

中國公司聘請了美國337調(diào)查這個領(lǐng)域的一流律師團隊,耗資數(shù)百萬美元。作為世界賴氨酸市場的霸主,味之素公司“燒”掉了遠(yuǎn)高于中國公司的律師費,用了兩年多的時間和精力,不但沒有公司,反倒丟掉了兩個專利,而且那還是被他們自譽為“皇冠上的明珠”的兩個專利。

當(dāng)然,初裁的勝利并不代表中國公司從此可以“高枕無憂”。對方當(dāng)事人還可以根據(jù)美國337調(diào)查的程序,要求美國國際貿(mào)易委員會復(fù)審行政法官出具的初裁,如果復(fù)審維持初裁,原告還有權(quán)就美國國際貿(mào)易委員會的終裁上訴于美國聯(lián)邦巡回上訴法院。

“投資咨詢公司”變身“銀行”

目前,股市、房市等市場不景氣,大量資金開始回流,不少投資者手中的錢大量閑置,而另一方面?zhèn)€人和企業(yè)從銀行里貸款越來越難,于是,濟南的大街小巷出現(xiàn)了“貸款咨詢”、“無抵押貸款”、“速辦借款”諸多廣告。

據(jù)了解,目前在工商局注冊的投資公司和投資咨詢公司的經(jīng)營范圍并不相同,投資公司偏于以企業(yè)的自由資金對外進行投資,包括對房地產(chǎn)、市場和其他項目等進行投資,注冊資金一般最低為500萬元,而投資咨詢公司為投資咨詢、經(jīng)濟信息咨詢等,注冊資金一般為3萬元,但這兩種類型的公司經(jīng)營范圍“都不包含對外借貸業(yè)務(wù)”。

在工商局注冊的投資咨詢公司不能從事金融業(yè)務(wù),必須有銀監(jiān)會的金融機構(gòu)經(jīng)營許可證才能從事金融業(yè)務(wù),否則就屬于非法經(jīng)營。

按照《民法通則》和《合同法》的有關(guān)規(guī)定,合法的民間借貸是受法律保護的。所謂合法的民間借貸,首先必須是指個人與個人之間,或者個人與企業(yè)之間,出于自愿原則的借貸。企業(yè)間融資則不屬這個范疇。合法和非法的區(qū)別在于,特定范圍內(nèi)互助行為的借貸是合法的;如果對象是不固定的、分散的,對社會公眾的,就從民間的互借貸變成了金融機構(gòu)專營的吸收存款和放貸的業(yè)務(wù),投資咨詢公司的放貸不屬于合法的民間借貸。

中國律師對微軟提起反壟斷調(diào)查申請