導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與開發(fā)，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

1國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識與資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進(jìn)入門坎較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，并且市場潛力巨大，需求會持續(xù)增長，競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國醫(yī)療器械市場，國內(nèi)13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位必須面對，必須決策的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無到有，已基本形成了一個獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領(lǐng)域?？萍紝?shí)力的增強(qiáng)，大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實(shí)力，從而加快了醫(yī)療器械應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、圖象處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動化技術(shù)等的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期，也研究或開發(fā)出一批具有局部或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，

2設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械上的應(yīng)用

就設(shè)計(jì)而言，醫(yī)療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機(jī)？除了廣泛的銷售管道及優(yōu)秀的能力外，優(yōu)良的用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)，才是最好的行銷利器。專業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)一直都是工業(yè)設(shè)計(jì)中比較有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域，因?yàn)樗笤O(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)和設(shè)計(jì)師對該設(shè)備所涉及的專業(yè)領(lǐng)域有一定的認(rèn)識和了解，弄清原理，理清各種人機(jī)關(guān)系，然后才有可能設(shè)計(jì)出能被專業(yè)人士認(rèn)可的產(chǎn)品來。醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計(jì)不僅直接關(guān)系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學(xué)技術(shù)和設(shè)計(jì)藝術(shù)相結(jié)合的挑戰(zhàn)性。這類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)事關(guān)人的健康甚至生命，這就要求工業(yè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)投入更多的社會責(zé)任感和人文關(guān)懷，更全面細(xì)致和更人性化地考慮問題。

3感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中所扮演的角色

由于多方面的原因，長期以來醫(yī)療用品和工具的設(shè)計(jì)開發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機(jī)械電子研究部門根據(jù)某一特定醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的需要而設(shè)計(jì)生產(chǎn)的，其造型、色彩等設(shè)計(jì)因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應(yīng)于醫(yī)務(wù)工作者的使用，醫(yī)療用品除治療目的外，所應(yīng)具有的“人文關(guān)懷”的重要感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實(shí)上醫(yī)療設(shè)備是由醫(yī)院的管理者來購買，由醫(yī)生和護(hù)士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設(shè)備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個人或一個家庭，設(shè)計(jì)師應(yīng)該按這三組使用者需要和關(guān)心的優(yōu)先順序的不同，衡量各方面的因素來設(shè)計(jì)。另一方面，隨著人們自我保健意識不斷加強(qiáng)，更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產(chǎn)品，當(dāng)越來越多的復(fù)雜的醫(yī)療器械走入家庭，由病人自己操作時，用戶對這種特殊的產(chǎn)品也同時提出了更高的要求，設(shè)計(jì)感官體驗(yàn)、人性化必將成為他們關(guān)注的焦點(diǎn)。設(shè)身處地地想一下：溫度計(jì)除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型？也許聽起來讓人產(chǎn)生懷疑，但這一切都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)師的設(shè)計(jì)中發(fā)生了改變。

上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設(shè)計(jì)這個概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計(jì)中所扮演的重要角色，產(chǎn)品感官體驗(yàn)設(shè)計(jì)一方面指人所使用的產(chǎn)品應(yīng)以人機(jī)工程學(xué)為原則，用建立人與產(chǎn)品之間和諧關(guān)系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機(jī)能，保護(hù)人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點(diǎn)，在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求，協(xié)調(diào)和平衡人的情感，充分體現(xiàn)以人為本的設(shè)計(jì)理念。

4感官體驗(yàn)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

醫(yī)療器械應(yīng)該特別注意使用時使用者與器械的交互的設(shè)計(jì)，尤其是病人使用時的觀感體驗(yàn)，確保在操作器械時簡易而舒適。對醫(yī)療設(shè)備來說，病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)上不只是考慮操作要符合人機(jī)工程學(xué)，在材料上也應(yīng)力求人性化，增加產(chǎn)品的親和力，以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對于在野外救護(hù)和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設(shè)備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的另一個重要研究領(lǐng)域就是人機(jī)界面的交互設(shè)計(jì)，這也是感官體驗(yàn)的重要組成部分，醫(yī)療器械的人機(jī)界面設(shè)計(jì)主要包括顯示裝置和操作裝置的設(shè)計(jì)。舉例子說，顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設(shè)計(jì)上應(yīng)力求簡潔、明確、清晰，且數(shù)碼或液晶顯示界面上應(yīng)盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對比色，以增強(qiáng)顯示效果。按鍵設(shè)計(jì)應(yīng)該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關(guān)以及無手感的按鍵，應(yīng)盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設(shè)計(jì)應(yīng)注意增加適當(dāng)?shù)淖枘?，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設(shè)計(jì)中，人對產(chǎn)品的心理感覺和認(rèn)識是隨著社會發(fā)展而變化的，設(shè)計(jì)的感性因素既要反映產(chǎn)品的時代特征和企業(yè)風(fēng)格等因素，滿足人們對審美追求的精神需求，又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機(jī)關(guān)系和心理作用。在設(shè)計(jì)的感性因素中，產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個要素。產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)通過形態(tài)和色彩來反映產(chǎn)品功能、人機(jī)關(guān)系、結(jié)構(gòu)、工藝等因素的語意內(nèi)涵。產(chǎn)品形態(tài)的語意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達(dá)出來的含義，它是人們實(shí)踐認(rèn)知的形態(tài)和經(jīng)驗(yàn)符號，涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學(xué)范疇。當(dāng)人們接觸產(chǎn)品時，良好的形態(tài)語意能與人心靈溝通，產(chǎn)生親切愉悅的感受，不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。

5結(jié)論

在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)中，加強(qiáng)對人的使用性進(jìn)行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗(yàn)和人性化作為設(shè)計(jì)的立足點(diǎn)，可使設(shè)計(jì)最大限度地適應(yīng)用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用功能、人機(jī)關(guān)系、形態(tài)和色彩等方面對人的關(guān)懷與尊重，真正體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的人性化設(shè)計(jì)，從而有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場。

參考文獻(xiàn)：

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篇2

中圖分類號：G64 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-3044（2015）33-0112-02

Abstract： This article takes the Bio-medical Engineering of AHUCM Specialty as an example to summarize the problems occurred in the course of Embedded System Course.It condensed out a teaching method which combines the selection of teaching materials and professional construction，combines the selection of theory course and training objectives， combines the training of practical ability and school running characteristics and builds a new evaluation system. It will improve the teaching and practice of Embedded System Course in Bio-medical Engineering in order to meet the needs of the society.

Key words： Bio-medical Engineering；Embedded System；Teaching method

生物醫(yī)學(xué)工程（Bio-medical Engineering，BME）是綜合運(yùn)用多門學(xué)科的理論和技術(shù)，研究和解決人類健康、疾病預(yù)防、診斷和治療等的新技術(shù)、新方法，是一門多學(xué)科交叉和滲透性強(qiáng)的新興學(xué)科，也是一門結(jié)合其他學(xué)科和技術(shù)快速發(fā)展的學(xué)科，本身具有高度的前沿性和先進(jìn)性，高新技術(shù)的突飛猛進(jìn)，要求我們不斷調(diào)整課程設(shè)置以適應(yīng)社會的需求和時代的發(fā)展。隨著嵌入式系統(tǒng)在各個領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的生命力，并且越來越多的應(yīng)用到醫(yī)療器械中，在本校開設(shè)的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（醫(yī)療器械方向）本科生教學(xué)中增加嵌入式系統(tǒng)的教學(xué)內(nèi)容已勢在必行[1]。

根據(jù)IEEE（電氣和電子工程師協(xié)會）的定義，嵌入式系統(tǒng)是“控制、監(jiān)視或者輔助裝置、機(jī)器和設(shè)備運(yùn)行的裝置”。目前國內(nèi)一個普遍被認(rèn)同的定義是：以應(yīng)用為中心、以計(jì)算機(jī)技術(shù)為基礎(chǔ)、軟件硬件可裁剪、適應(yīng)應(yīng)用系統(tǒng)對功能、可靠性、成本、體積、功耗嚴(yán)格要求的專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)[2]。雖然側(cè)重點(diǎn)不同，以上兩種定義卻均體現(xiàn)出嵌入式系統(tǒng)是可以涵蓋機(jī)械等附屬裝置的軟硬件綜合體。鑒于醫(yī)療器械自身的特點(diǎn)，嵌入式系統(tǒng)不僅能夠在安全性、實(shí)時性、控制精度、數(shù)據(jù)處理能力以及與醫(yī)院管理系統(tǒng)匹配性等方面增強(qiáng)其性能，并使醫(yī)療器械呈現(xiàn)便攜式和網(wǎng)絡(luò)化的發(fā)展趨勢。

綜上所述，如何開展我校生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的《嵌入式系統(tǒng)原理及設(shè)計(jì)》課程的教學(xué)工作，結(jié)合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和我校辦學(xué)特色，值得我們探索和研究。經(jīng)過兩年的教學(xué)實(shí)踐，我們發(fā)現(xiàn)教學(xué)過程中存在的若干問題，并總結(jié)了一些經(jīng)驗(yàn)。

1 教材選擇與專業(yè)建設(shè)相結(jié)合

因?yàn)榍度胧郊夹g(shù)很強(qiáng)的行業(yè)相關(guān)性，高校應(yīng)考慮基于理論且面向應(yīng)用的教材，教學(xué)不會與實(shí)踐脫節(jié)。但由于新技術(shù)日新月異，導(dǎo)致很難找到一套普遍適用的系列教材。同時，嵌入式系統(tǒng)兼具軟硬件方面的知識與應(yīng)用，各類教材的側(cè)重點(diǎn)不同。例如，以軟件開發(fā)為主，包括應(yīng)用軟件和驅(qū)動程序開發(fā)，放棄硬件設(shè)計(jì)內(nèi)容，并且在多種處理器、操作系統(tǒng)中選擇主流、有發(fā)展前景的ARM微處理器和嵌入式Linux作為主要授課內(nèi)容，可選擇林曉飛等編寫的《基于ARM嵌入式Linux應(yīng)用開發(fā)與實(shí)例教程》；周立功等編寫的《ARM嵌入式系統(tǒng)基礎(chǔ)教程》是目前嵌入式系統(tǒng)課程最為成功的教材之一，其配套資源非常全面，但其教學(xué)內(nèi)容偏重硬件，擴(kuò)展內(nèi)容和工程案例較少，適合工程人員查閱。生物醫(yī)學(xué)工程既有側(cè)重于電子專業(yè)的嵌入式系統(tǒng)硬件電路設(shè)計(jì)，又有側(cè)重于計(jì)算機(jī)專業(yè)的嵌入式系統(tǒng)軟件開發(fā)，對于開展專業(yè)建設(shè)，提升專業(yè)內(nèi)涵，穩(wěn)定學(xué)生的專業(yè)思想，有很好的示范引導(dǎo)用?；谝陨希窘萄惺沂紫却_定以市場主流的嵌入式微處理器ARM9作為教學(xué)內(nèi)容，采用高等院校規(guī)劃教材，北京航空航天大學(xué)出版社出版的《ARM9嵌入式系統(tǒng)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)教程》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、開發(fā)板使用手冊、應(yīng)用程序開發(fā)手冊、系統(tǒng)移植手冊等內(nèi)容，使嵌入式技術(shù)被更多學(xué)生掌握，也保證了硬件和軟件知識的完整性。為之后開展的醫(yī)療器械類專業(yè)課，建立了良好開端。

2 理論課程選擇與培養(yǎng)目標(biāo)相結(jié)合

目前，嵌入式系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)用到醫(yī)療器械各個領(lǐng)域。CT、核磁共振等大型成像設(shè)備，彩超、經(jīng)顱多普勒等超聲設(shè)備，心電、腦電等電子設(shè)備，全自動生化分析、免疫測試系統(tǒng)等檢測設(shè)備，呼吸機(jī)、麻醉機(jī)等監(jiān)護(hù)設(shè)備均需要嵌入式系統(tǒng)的支持[3]。我校生物醫(yī)學(xué)專業(yè)主要偏重醫(yī)療器械方向，培養(yǎng)學(xué)生成為能從事醫(yī)學(xué)電子儀器、醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計(jì)和研制、醫(yī)療器械質(zhì)量檢測和技術(shù)監(jiān)督管理等工作。那么提高相關(guān)專業(yè)課與實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域的關(guān)聯(lián)性，讓學(xué)生清楚地認(rèn)識到嵌入式系統(tǒng)是如何應(yīng)用到醫(yī)療器械領(lǐng)域的，是我們?nèi)握n老師應(yīng)該做到的。

所以，本人在教學(xué)過程中，穿插列舉嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用實(shí)例，不但使學(xué)生更容易理解相關(guān)理論知識，將兩者有機(jī)結(jié)合，而且為接下來開展的醫(yī)療器械方面專業(yè)課打下一定基礎(chǔ)。例如，基于嵌入式系統(tǒng)開發(fā)設(shè)計(jì)的便攜式電子血壓計(jì)不僅能夠有效縮小血壓計(jì)的體積，還能夠?qū)崿F(xiàn)“傻瓜式”血壓測量，所返回的測量結(jié)果也更加準(zhǔn)確。電子血壓計(jì)由氣袖、氣泵、傳感器、嵌入式控制器以及顯示器等部件組成。在使用其進(jìn)行血壓測量時控制模塊主要是與氣泵傳感器相配合實(shí)現(xiàn)控制氣壓，采集、記錄、顯示參數(shù)的功能。依照血壓測量原理，控制器分別記錄血壓測量過程中的收縮壓和舒張壓即完成了一次血壓測量；基于嵌入式系統(tǒng)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可以將傳感器采集到的人體生理信號轉(zhuǎn)換為可被嵌入式系統(tǒng)識別的數(shù)字信號，然后該數(shù)字信號經(jīng)過濾波、放大、量化等預(yù)處理后即可被傳輸?shù)教幚砟K進(jìn)行處理和分析。分析時，若信號超出人體正常參數(shù)范圍則系統(tǒng)將該信號所對應(yīng)的參數(shù)標(biāo)注為非正常，向相關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行報警，同時將出現(xiàn)異常的各項(xiàng)數(shù)據(jù)存儲在存儲模塊中，以便于后續(xù)分析和診斷[4]。

3 實(shí)踐操作能力的培養(yǎng)與專業(yè)辦學(xué)特色的結(jié)合

國家科技部印發(fā)的《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》提出，要緊密圍繞疾病預(yù)防、臨床診療、健康促進(jìn)的需要，重點(diǎn)開發(fā)新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品和系統(tǒng)等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。未來的幾十年，隨著醫(yī)療水平的逐步提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展的時代，我校應(yīng)迎合國家和社會的需求，將高精尖的現(xiàn)代信息技術(shù)與自身具備的豐厚的中醫(yī)理論知識等專業(yè)優(yōu)勢相結(jié)合，改進(jìn)現(xiàn)有的并開發(fā)新型的中醫(yī)診斷儀器[5]。在開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)的過程中，可以根據(jù)學(xué)生具備的不同軟硬件基礎(chǔ)，也就是對先導(dǎo)課程（高級語言程序設(shè)計(jì)、微機(jī)原理與接口技術(shù)、單片機(jī)原理等課程）的掌握程度進(jìn)行分組，基礎(chǔ)較差的學(xué)生主要進(jìn)行基礎(chǔ)驗(yàn)證型實(shí)驗(yàn)，基礎(chǔ)稍好的學(xué)生進(jìn)行設(shè)計(jì)綜合型實(shí)驗(yàn)，而基礎(chǔ)較好并且對嵌入式系統(tǒng)興趣濃厚的學(xué)生可以進(jìn)行研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)分層次教學(xué)。劃分后，各個層次的學(xué)生均能對如何學(xué)習(xí)這門課做出自我定位，從而產(chǎn)生興趣，反響良好。設(shè)計(jì)綜合型實(shí)驗(yàn)和研究創(chuàng)新型實(shí)驗(yàn)需與具體項(xiàng)目結(jié)合、與相關(guān)競賽結(jié)合、與中醫(yī)診療設(shè)備的發(fā)展方向結(jié)合，充分體現(xiàn)出本專業(yè)的辦學(xué)特色使學(xué)生深刻了解本專業(yè)的優(yōu)勢特色和發(fā)展前景，并清楚地認(rèn)識到其身上肩負(fù)的使命，有助于增強(qiáng)學(xué)生的專業(yè)認(rèn)可度，調(diào)動其學(xué)習(xí)積極性。

同時，課堂教學(xué)不能與具體實(shí)踐脫節(jié)，醫(yī)療器械技術(shù)和設(shè)備發(fā)展很快，相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備又價格昂貴。我校的附屬醫(yī)院可以為本專業(yè)的學(xué)生提供現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)的機(jī)會，其中各個科室配備的各類功能型號的醫(yī)療器械讓學(xué)生們可以看得到、摸得到、學(xué)得到，在現(xiàn)場體會嵌入式系統(tǒng)是如何成為醫(yī)療器械整體結(jié)構(gòu)中不可或缺的功能模塊，發(fā)揮其特有的作用，使學(xué)生有更直觀的感受。

4 構(gòu)建“形成性+終結(jié)性”評價體系

與傳統(tǒng)的終結(jié)性評價不同的是，本嵌入式系統(tǒng)課程的考核采用“形成性+終結(jié)性”的評價方式。包括分別占總成績50%和30%的理論考核和實(shí)驗(yàn)考核，此外，平時考核占20%。這種考核方式改變了傳統(tǒng)的一役定生死的考核方式，逐步建立“平時表現(xiàn)、理論掌握、動手操作”三者并重的考核模式。平時表現(xiàn)包括課堂考勤、提問、課后作業(yè)、答疑等，其目的是培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動性。理論掌握的考核主要通過期末考試的形式，其目的是督促學(xué)生增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自覺性，建立正確的學(xué)習(xí)方法和學(xué)習(xí)態(tài)度。動手操作的考核主要是以學(xué)生做實(shí)驗(yàn)時的表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)的完成情況來評估的，制定一套可行的、量化的標(biāo)準(zhǔn)考核方法，定性定量的肯定學(xué)生的實(shí)際操作能力，可以有效提高其積極性和主動性。經(jīng)過改良后的考核方式更加側(cè)重于評估學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力，建立其主體意識，對于改善學(xué)習(xí)效果起到了立竿見影的作用。

5 結(jié)語

嵌入式系統(tǒng)是一門多學(xué)科交叉、涵蓋內(nèi)容廣泛、軟硬件兼有、產(chǎn)業(yè)前沿性較強(qiáng)、對實(shí)際應(yīng)用能力要求較高的課程，不同類型的院校的不同專業(yè)，開展本課程的側(cè)重點(diǎn)也不盡相同。所以，開展嵌入式系統(tǒng)課程的本科教學(xué)，要想達(dá)到理想的效果，需要任課老師下一番苦功?？偨Y(jié)來看，本專業(yè)是中醫(yī)類院校、醫(yī)藥信息工程學(xué)院中的生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，偏重醫(yī)療器械方向，培養(yǎng)既有醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)又有工科背景的專業(yè)型人才是我們的辦學(xué)特色，所以，在嵌入式系統(tǒng)課程中，加入中醫(yī)理論和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)方面的知識內(nèi)容對于開展教學(xué)會有很大幫助。同時，在選擇教材、設(shè)置課程內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)和建立評估體系等方面，也需要任課老師因地制宜，量體裁衣。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。與此同時，也要看到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不足，提高技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。建國幾十年來形成的良好基礎(chǔ)，人民群眾保健康復(fù)對醫(yī)療器械的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科技術(shù)人才的長期儲備，國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。我們作為開展生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的院校和任課老師，應(yīng)清楚認(rèn)識到自己身上的責(zé)任與重?fù)?dān)，迎著大好的形勢，在探索中教學(xué)，在教學(xué)中成長，緊跟科學(xué)前沿，同時腳踏實(shí)地，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，為產(chǎn)業(yè)輸送人才，為國家的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)安全有序的發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1] 鄧軍民，等.生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)本科教育課程設(shè)置探討[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2007：166-168.

[2] 黃智偉，等.ARM9嵌入式系統(tǒng)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)教程[M].2版.北京：北京航空航天大學(xué)出版社，2013：1.

篇3

〔關(guān)鍵詞〕

醫(yī)療器械;計(jì)量檢測;計(jì)算機(jī)管理;設(shè)計(jì)分析

社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，也給科學(xué)技術(shù)改善和提升提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?，F(xiàn)代先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，雖然能夠提升醫(yī)院的醫(yī)療水平和醫(yī)療工作效率，但是也會給醫(yī)療設(shè)備管理工作增加難度，尤其是在設(shè)備檢驗(yàn)中，其操作要求也更為嚴(yán)格。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的種類越多，分布范圍越廣，計(jì)量管理工作任務(wù)就會越重，一旦不加以管制，就容易因設(shè)備的漏檢或者錯檢導(dǎo)致不良醫(yī)療事件出現(xiàn)［1］。在當(dāng)前的醫(yī)療器械計(jì)量檢驗(yàn)工作中，為進(jìn)一步提升管理效率，應(yīng)積極與國外先進(jìn)管理單位交流合作，并適當(dāng)結(jié)合計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)開展管理工作，以保證醫(yī)療工作的質(zhì)量。

1當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療器械類型和分布情況

我院一共有4117臺醫(yī)療設(shè)備，價值超過3.5億元，需要采取嚴(yán)格檢定的醫(yī)療設(shè)備有CT、MRI、DSA、X線機(jī)、乳腺機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、起搏/除顫器心電圖機(jī)、激光治療儀、檢驗(yàn)設(shè)備、血壓計(jì)、壓力表還有驗(yàn)光鏡片等，以上設(shè)備均應(yīng)用在臨床治療以及相應(yīng)的醫(yī)技科室中。由于設(shè)備的種類多樣，分布范圍比較廣泛，為進(jìn)一步提升計(jì)量工作的總有效率，該院設(shè)備科正開發(fā)并試用醫(yī)療設(shè)備計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，包含醫(yī)療器械倉庫管理和計(jì)量管理兩大子系統(tǒng)。

2當(dāng)前醫(yī)療器械計(jì)量檢測工作中存在的問題

(1)由于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作力度不強(qiáng)，計(jì)量器械管理和應(yīng)用數(shù)據(jù)不真實(shí)，從而導(dǎo)致漏檢或錯檢的情況發(fā)生。(2)部分管理人員重視程度不高，導(dǎo)致后期計(jì)量檢測工作無法與以往數(shù)據(jù)實(shí)行對比分析，不能全面了解器械的磨損程度。(3)大部分醫(yī)院仍然采用傳統(tǒng)的紙質(zhì)版材料記錄，不利于高效率的計(jì)量檢測工作的開展。(4)部分高規(guī)格的放射設(shè)備和放療設(shè)備在實(shí)際檢測工作中，會存在溝通不當(dāng)，或者申請環(huán)節(jié)花費(fèi)時間過長等問題，降低了醫(yī)療器械計(jì)量檢測工作的開展效率。(5)我國各大醫(yī)院通行的對醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量是每年由上級的計(jì)量所或計(jì)量機(jī)構(gòu)派出工作人員進(jìn)行，這樣基本是每年每臺儀器只能計(jì)量一次，這種方式忽視了設(shè)備維修后和特殊情況下的檢定工作。醫(yī)療儀器由于其使用場合的特殊性(環(huán)境，使用對象和操作者的復(fù)雜性)，故障率通常較高，因此，正常情況故障修復(fù)后應(yīng)該進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，此外，對超期使用和能基本正常使用但懷疑性能或測量、輸出值不準(zhǔn)等設(shè)備，都可能隨時需要計(jì)量校準(zhǔn)，這時，一年一度的校準(zhǔn)是不方便的。也有部分大醫(yī)院針對部分計(jì)量項(xiàng)目，購買極少部分的計(jì)量儀器，由于經(jīng)費(fèi)和人員因素，所購買計(jì)量儀器的計(jì)量覆蓋范圍很小?；诖耍瑸榱思訌?qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械計(jì)量檢測信息工作的管理，完善醫(yī)療計(jì)量信息管理體系，有必要采用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)開展管理工作，以提升計(jì)量檢測工作開展的有效性，同時，我們所在團(tuán)隊(duì)正在研制試用成本不高的多功能計(jì)量檢測儀器，方便醫(yī)院維修人員使用一部檢測儀完成隨時進(jìn)行多種不同型號儀器的計(jì)量工作。

3完善醫(yī)療器械計(jì)量檢測的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

3.1設(shè)計(jì)物品分布查詢系統(tǒng)

為了協(xié)助管理人員登記和完善計(jì)量資料，可以在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中設(shè)定一個物品分布自動查詢系統(tǒng)，讓計(jì)量工作人員利用這一自動查詢功能，更為高效地開展計(jì)量工作［2］。首先，通過其錄入功能，將計(jì)量資料中涉及的物品名稱、型號還有編碼錄入查詢系統(tǒng)中;其次，正式開展工作時，工作人員只需要輸入關(guān)鍵字詞，系統(tǒng)就會自動匹配信息，列出相關(guān)物品、出庫信息及報廢信息等，同時顯示器械在各個科室的使用情況和分布特點(diǎn)，而工作人員只需要根據(jù)系統(tǒng)的提示內(nèi)容開展核對工作;最后，如果工作人員在操作過程中發(fā)現(xiàn)有檢測錯誤或者漏檢的情況，即可針對性地查找和補(bǔ)充，然后再對器械的相關(guān)計(jì)量資料完成錄入。

3.2設(shè)計(jì)醫(yī)療器械計(jì)量登記系統(tǒng)

在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中，設(shè)計(jì)醫(yī)療器械計(jì)量登記系統(tǒng)，能夠幫助更為完整、準(zhǔn)確地記錄醫(yī)療器械的計(jì)量資料，并保證其資料保存的完整性和可靠性。在錄入系統(tǒng)時，需要錄入的數(shù)據(jù)有設(shè)備的名稱、型號、總量、計(jì)量檢定單位以及日期等方面;計(jì)量工作人員對以上數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入時，應(yīng)先找到相應(yīng)的科室，再根據(jù)科室中所列出的物品領(lǐng)取清單、轉(zhuǎn)賬項(xiàng)目、退庫情況以及相關(guān)有效信息進(jìn)行查找，無論是錄入工作還是查找工作，均能夠及時得到處理［3］。

3.3注重開發(fā)和創(chuàng)新計(jì)量管理軟件

為了進(jìn)一步完善醫(yī)院醫(yī)療工作管理，不僅需要醫(yī)師不斷提高自身專業(yè)技能，還需要購置完整的醫(yī)療器械，以提升患者的診療效果，減少醫(yī)療糾紛等情況發(fā)生［4］。在計(jì)算機(jī)管理軟件的開發(fā)和設(shè)定中，還應(yīng)該結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際，設(shè)計(jì)出適宜的計(jì)量管理軟件，減少手工管理狀態(tài)下的計(jì)量失誤情況，通過科學(xué)計(jì)量管理軟件的應(yīng)用，提升檢定管理工作的可靠性;同時，還要安排計(jì)量管理團(tuán)隊(duì)，對計(jì)量管理系統(tǒng)形成系統(tǒng)化管理，日常工作中，將重點(diǎn)放在故障儀器的檢定中，如果發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時進(jìn)行維修或者采取報廢處置。

綜上所述，通過計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)來完善醫(yī)院醫(yī)療器械計(jì)量檢測工作，能夠完善計(jì)量工作管理，減少錯檢或者漏檢等情況，進(jìn)一步提升其計(jì)量準(zhǔn)確性，同時，不同醫(yī)院有不同的醫(yī)療器械管理制度，只有建立起適宜的管理系統(tǒng)，不斷創(chuàng)新計(jì)量管理軟件的設(shè)計(jì)，才能保證醫(yī)療器械計(jì)量檢測工作開展的有效性。

作者：何涌 楊偉鴻 劉國安 單位：廣東省珠海市人民醫(yī)院設(shè)備科

［參考文獻(xiàn)］

［1］張子明.醫(yī)療設(shè)備信息的科學(xué)化管理［J］.新疆醫(yī)學(xué)，2016，46(5):596－598.

篇4

中圖分類號：R197文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B文章編號：1009-3044(2008)22-835-02

Microsoft Access2003 （以下簡稱Access）是Office2003的一個套裝程序，普遍裝于近年出售的計(jì)算機(jī)中。Office200已經(jīng)成為一個應(yīng)用最廣泛的辦公軟件，Access2003也成為各計(jì)算機(jī)必備的管理數(shù)據(jù)庫。由于我們平常配發(fā)的各類數(shù)據(jù)庫管理軟件大多使用的是AQL等大型數(shù)據(jù)庫，基層工作人員計(jì)算機(jī)水平不高，不能進(jìn)行二次開發(fā)，所以在具體到有特色的應(yīng)用時，簡單易上手的Access就顯得十分好用。特別是其中文版是全漢化的窗口界面，具備一系列的工具來收集、檢索、顯示和打印數(shù)據(jù)，做到所見即所得的效果。對于一些特定場所的管理，具有功能強(qiáng)大，操作直觀方便、易學(xué)易掌握的優(yōu)點(diǎn)。為適應(yīng)基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，筆者結(jié)合鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院設(shè)備庫房的具體情況，探索了應(yīng)用Access軟件對基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的方法，結(jié)果表明：應(yīng)用Access能夠適應(yīng)基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，而且安全、可靠、簡便易行。

建庫流程：

啟動Access程序――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)庫――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)表――創(chuàng)建查詢文件――醫(yī)療器械管理及應(yīng)用。啟動Access程序后，首先要創(chuàng)建醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫，然后創(chuàng)建存放醫(yī)療器械信息的數(shù)據(jù)表，基于數(shù)據(jù)表再創(chuàng)建信息查詢文件，這樣就可以達(dá)到大多數(shù)的醫(yī)療器械管理目的。

1 建立醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫

在Access啟動窗口中選擇“空數(shù)據(jù)庫”――單擊“確定”――在“文件名” 框中鍵入“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――指明保存位置――單擊“創(chuàng)建”。Access隨即自動在指定位置創(chuàng)建了一個指定名的醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫。為了確保安全，僅讓有權(quán)限的工作人員使用該數(shù)據(jù)庫，應(yīng)該為其設(shè)立打開密碼，方法是：點(diǎn)擊最上面一行的“工具” 欄――選“安全” ――“設(shè)置數(shù)據(jù)庫密碼”――輸入兩次密碼――單擊“確定”。

2 建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表

打開已建的“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――依次單擊“表” 標(biāo)簽――“新建” ――“設(shè)計(jì)視圖”――“確定”。屏幕上部可見包含“字段列表”、“數(shù)據(jù)類型”、“說明” 組成的“設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)” 和下部針對選定字段的有關(guān)屬性列表兩部分組成的數(shù)據(jù)表“視網(wǎng)設(shè)計(jì)”。根據(jù)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫所需要的有關(guān)宇段及字段類型，完成“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” 的結(jié)構(gòu)建立并保存。

3 建立各個查詢文件

根據(jù)器械管理的目的和需要，可以建立以下查詢文件。

3.1 初級查詢

醫(yī)療器械入庫情況：以“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 為基礎(chǔ)，建立初級查詢（醫(yī)療器械的入、出庫情況），在其中增加“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、“庫存量” 四個計(jì)算字段，從而實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫使用和查詢以及為次級查詢做基礎(chǔ)。方法是：

1）打開“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫”；

2）依次單擊標(biāo)簽“查詢”――“新建”――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“表” ，選中“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――“添加”――“關(guān)閉”；

3）在“設(shè)計(jì)視圖” 的字段列表框中，全選各個字段加到下部的“設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)” 中。然后在其后跟著的四個空字段的字段各位置處，將“[金額（元）] * [入庫數(shù)量]”、“[金額（元）] * [出庫數(shù)量]”、“[入庫數(shù)量]一[出庫數(shù)量]”分別用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式原樣輸入。并將這四個位置出現(xiàn)的“表達(dá)式1”、“表達(dá)式2”、“表達(dá)式3” 用鍵盤輸入法分別改成“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、 “庫存量”（注意：更改時“：” 及其后的內(nèi)容不能改變），形成四個計(jì)算字段：

4）根據(jù)使用目的，在“設(shè)計(jì)視圖” 中，通過分別設(shè)置各個字段的“排序”、 “顯示” 和“準(zhǔn)則”， 然后按“執(zhí)行” 鍵即可得到除了“匯總” 功能之外的各種醫(yī)療器械出、入庫信息查詢的結(jié)果；

5）保存以上設(shè)計(jì)，命名為“初級查詢”。

3.2 建立具有時間參數(shù)的二級查詢和具有時間

參數(shù)及匯總功能的三級查詢由于Access的規(guī)定，只有先建立具備時間參數(shù)的二級查詢，才能在此基礎(chǔ)上建立同時具備時間參數(shù)和匯總功能的三級查詢。

1）建立二級查詢：

①在“查詢” 標(biāo)簽中依次單擊“新建”――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“查詢” 標(biāo)簽――“初級查詢” ――“添加” ――“關(guān)閉”。

②在“查詢設(shè)計(jì)視圖”的字段列表框中，分別雙擊與醫(yī)療器械入庫有關(guān)的各個字段（按使用者的需要決定），進(jìn)入設(shè)計(jì)網(wǎng)絡(luò)中。

③在“入庫數(shù)量” 和“入庫日期” 的“準(zhǔn)則”行中，用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號輸入“< >0”和“>： [輸入起始日期]and

④重復(fù)以上① ，② ，③ 步驟，把②步中的“與醫(yī)療器械入庫有關(guān)的字段” 和③ 步中的“入庫日期” 和“入庫數(shù)量” 分別改成“醫(yī)療器械出庫有關(guān)的字段”、“出庫日期” 和“出庫數(shù)量”，保存并命名為“二級查詢2 （某時段醫(yī)療器械出庫情況）”。

⑤重復(fù)以上① 、② 步驟，但在② 步驟中要同時選取醫(yī)療器械出、入庫和庫存有關(guān)的字段，在之后的第一個空字段的字段名位置處，用3.1中的方法建立計(jì)算字段“庫存金額（元）”。保存并命名為“二級查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”。

⑥根據(jù)我院的實(shí)際情況，將醫(yī)療器械分為A、B、C、D四類管理，建立查詢，重復(fù)① 步驟，選定“醫(yī)療器械名稱” 和“金額（元）” 兩項(xiàng)（其它項(xiàng)可以按使用者的需要增加）， 并在“金額（元）” 的“準(zhǔn)則” 行中，用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號輸入“>：100000”，保存并命名為“A類醫(yī)療器械明細(xì)表”； 同法， 只改“準(zhǔn)則”，改為“>10000and

2）建立三級查詢

①在“查詢” 標(biāo)簽中依次單擊“新建” ――“設(shè)計(jì)視圖” ――“確定” ――“查詢”――選“二級查詢l（某時段醫(yī)療器械入庫情況）” ――“添加” ――“關(guān)閉”。

②在“查詢設(shè)計(jì)視圖” 的字段列表框中，分別雙擊“醫(yī)療器械名稱”、“簡寫”、“規(guī)格”、“入庫價”、“入庫數(shù)量” 和“入庫金額” （其它字段可按需要自選）。

③在“菜單” 欄中單擊“視圖” ――單擊“合計(jì)”， 在各個字段的“合計(jì)” 行中可出現(xiàn)“Group By”，由此實(shí)現(xiàn)對每個字段的分組歸類。

④在“購入金額” 和“入庫數(shù)量” 字段的“合計(jì)” 行中的右邊點(diǎn)擊下拉菜單中“Stun” 實(shí)現(xiàn)匯總。

⑤保存并命名為“三級查詢1（某時間段醫(yī)療器械入庫數(shù)量及采購金額匯總）”。

⑥重復(fù)以上① 、② 、③ 、④ 步驟，在字段“簡寫” 的“準(zhǔn)則”行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械簡寫]”，保存和命名為“三級查詢2（某時段某器械入庫數(shù)量及購入金額匯總）”。

⑦重復(fù)以上① 、② 、③ 、④ 步驟，將① 步驟中“二級查詢l（某時段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級查詢2 （某時段醫(yī)療器械出庫情況）”，將② 步驟中的“入庫數(shù)量”和“入庫金額” 改為“出庫數(shù)量” 和“出庫金額”，保存命名為“三級查詢3 （某時段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）”。

⑧打開“三級查詢3 （某時段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）” ――單擊“菜單”欄中的“視圖”――單擊“設(shè)計(jì)視圖”――在“簡寫”字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]”，保存并命名為“三級查詢4 （某時段某器械現(xiàn)有金額及數(shù)量匯總）”。

⑨重復(fù)以上① 、② 、③ 步驟，將① 步驟中的“二級查詢l （某時段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”，在② 步驟中分別雙擊與器械庫存有關(guān)的字段。并在“庫存量”字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式輸入“0”，在“庫存金額” 和“庫存量” 字段的“合計(jì)” 行中的右邊單擊下拉菜單中單擊“Stun” 實(shí)現(xiàn)匯總。保存和命名為“三級查詢5 （醫(yī)療器械庫存匯總）”。

⑩重復(fù)⑨ 步驟，在第一空字段名處用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式輸入“實(shí)盤數(shù)： ”， 以便在盤點(diǎn)表中給出填寫某醫(yī)療器械的實(shí)盤數(shù)的空白列，并在“簡寫” 字段的“準(zhǔn)則” 行中用半角字符和半角標(biāo)點(diǎn)符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]，，保存并命名為“三級查詢6（某醫(yī)療器械盤點(diǎn)表）。至此在該器械管理數(shù)據(jù)庫中，建成了三級共13個常用的器械管理查詢文件（使用者可以根據(jù)自己的需要， 再建立其他查詢文件）”。

4 應(yīng)用

4.1 醫(yī)療器械入、出庫操作

新購入醫(yī)療器械出庫或銷售的數(shù)據(jù)錄入，打開“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――單擊“表” 標(biāo)簽――單擊“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――在末條記錄處輸入醫(yī)療器械信息， 以相同方法也可輸入器械盤點(diǎn)信息。

4.2 檢索與查詢

1）醫(yī)療器械信息檢索“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 和各級查詢表中的各個字段的醫(yī)療器械信息，均可通過“編輯” 菜單中的查詢命令來進(jìn)行檢索。

2）醫(yī)療器械信息查詢單擊“查詢” 標(biāo)簽，根據(jù)工作需要選擇并雙擊我們已建立的“查詢文件”，根據(jù)屏幕提示輸入時間參數(shù)或醫(yī)療器械名稱簡寫參數(shù)，所需要查詢結(jié)果可以使用“打印” 命令進(jìn)行打印輸出結(jié)果。例如，我們想查詢2007-3-01到2008-3-31間“彩色B型超聲診斷儀” 的入庫數(shù)量和出庫金額，可雙擊“查詢” 標(biāo)簽中的“三級查詢2 （某時間某器械出庫數(shù)量和金額匯總）” 按屏幕提示輸入起始時間2007-3-01和終末時間2008-03-31，再輸入要查詢的器械名，查詢結(jié)果即刻顯示。

5 討論

篇5

[摘要] 現(xiàn)代醫(yī)療器械是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計(jì)算機(jī)化及數(shù)字化，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進(jìn)是醫(yī)學(xué)器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學(xué)診療技術(shù)快速發(fā)展的先決條件。目前我國醫(yī)療器械人才出現(xiàn)大量流失及短缺現(xiàn)象，本文以浙江省為例闡述我國醫(yī)療器械人才短缺的原因，提出改善醫(yī)療器械短缺的建議，現(xiàn)報道如下。

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關(guān)鍵詞 ] 醫(yī)療器械；人才短缺；現(xiàn)狀；建議

[中圖分類號] R197　[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫(yī)療器械行業(yè)是知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、充滿挑戰(zhàn)與競爭的高科技產(chǎn)業(yè)，是國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一[1]。專業(yè)醫(yī)療器械人才的培養(yǎng)及引進(jìn)是醫(yī)學(xué)器械與國際接軌、快速更新及醫(yī)學(xué)診療技術(shù)快速發(fā)展的先決條件。目前，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展需要高科技人才，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，而目前我國出現(xiàn)醫(yī)療器械專業(yè)人才流失及短缺的現(xiàn)狀。

1 我國醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺

隨著我國20年來的改革開放對于人才及技術(shù)的引進(jìn)，各行業(yè)得到突飛猛進(jìn)的發(fā)展，而我國醫(yī)療器械行業(yè)也已初步形成了醫(yī)療器械質(zhì)量管理、工業(yè)生產(chǎn)、科研開發(fā)較系統(tǒng)的體系，是我國高科技領(lǐng)域發(fā)展的中堅(jiān)力量[2]。但在近年來的發(fā)展中，醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才的流失及短缺現(xiàn)狀。以浙江省為例，據(jù)最新調(diào)查結(jié)果顯示，2010—2013年底，浙江省醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員由4.79萬人下滑至2.36萬人[3]，同期相比，從事醫(yī)療器械行業(yè)人員比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[4]，但據(jù)預(yù)測，在未來的幾年中，生物醫(yī)療、醫(yī)療器械等行業(yè)年均需求中職人才1800人，這與2012—2013年底醫(yī)療器械從事人員逐漸下滑趨勢呈負(fù)相關(guān)，不能滿足未來的市場需求，因此，醫(yī)療器械行業(yè)人才類別在緊缺人才排行榜上始終占有一席之地。而追究其原因如下。

造成醫(yī)療器械從業(yè)研發(fā)人才的短缺原因主要有以下幾個方面：①高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善，無法滿足我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的需求；②現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備（或器械）是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，要求復(fù)合型高端科技人才，而醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質(zhì)不高，出現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)人才的短缺；③從事醫(yī)療器械行業(yè)人才需具有實(shí)踐能力及專業(yè)理論知識，我國從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴(yán)重，未與國際接軌[6-7]。

1.2 醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才的短缺

隨著醫(yī)學(xué)及科技的不斷進(jìn)步發(fā)展，臨床越來越多的應(yīng)用高新醫(yī)療儀器完成對患者的疾病的診療，而提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的先決條件及物質(zhì)基礎(chǔ)是有效、安全的醫(yī)療設(shè)備。但目前我國醫(yī)院具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才出現(xiàn)流失及短缺的現(xiàn)象，以浙江省為例，據(jù)最新調(diào)查結(jié)果顯示，浙江省共有200多個醫(yī)院，其中三甲醫(yī)院達(dá)20%左右，2010—2013年底，從事醫(yī)療檢查醫(yī)技人員由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率達(dá)0.14%，并呈現(xiàn)持續(xù)下滑趨勢[5]。而隨著越來越多的患者需應(yīng)用高新的醫(yī)療儀器來完成對疾病的診療，醫(yī)院對具有專業(yè)技能及知識且可操作、保養(yǎng)和維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才的需要越來越大，因此，呈持續(xù)下滑趨勢的醫(yī)療檢查醫(yī)技人員已經(jīng)不能滿足現(xiàn)在以及未來的人才需求，醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才的短缺已日趨明顯，同時醫(yī)院還缺少對于醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量管理、保養(yǎng)維修的專業(yè)部門，追究其原因如下。

造成醫(yī)院操作及維護(hù)醫(yī)療器械人才短缺的原因主要有以下幾個方面：①雖然近年來我國醫(yī)療市場及醫(yī)療器械迅速發(fā)展，但與國外相比，總體水平仍具有一定程度的差異，無法滿足醫(yī)療診療的需求，需從國外進(jìn)口更佳更加先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，而進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備中多為英文標(biāo)識，由計(jì)算機(jī)操控，我國欠缺熟練操作及正確使用進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的人才；②我國大多數(shù)醫(yī)院中缺少對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理、保養(yǎng)維護(hù)的專門部門；③醫(yī)療設(shè)備具有一定的輻射性，長期從事醫(yī)療器械診療工作對于醫(yī)技人員的身體健康造成一定的影響，出現(xiàn)醫(yī)院操作醫(yī)療設(shè)備人才的短缺[8-9]。

2 醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀的改善建議

2.1 增加教育投入

我國醫(yī)療器械人才短缺的根本解決方式是努力培養(yǎng)醫(yī)療器械的儲備人員，增強(qiáng)對醫(yī)療器械專業(yè)人員的教育投資，包括以下兩點(diǎn)：①對企事業(yè)機(jī)構(gòu)的在職人員予以教育投資，側(cè)重提高醫(yī)療器械人才的維修維護(hù)技能，進(jìn)行在職人員選派至國外先進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)基地進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，掌握其先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)[10-11]；②對高校教育機(jī)構(gòu)的投資，增加醫(yī)療器械培養(yǎng)人才的教育經(jīng)費(fèi)，擴(kuò)大醫(yī)療器械院系，擴(kuò)大招生，院系下增設(shè)多個相關(guān)專業(yè)，培養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制、研發(fā)等復(fù)合型人才。

2.2 擴(kuò)大人才引進(jìn)力度

對人才的引進(jìn)應(yīng)進(jìn)行各種渠道的引進(jìn)，擴(kuò)大醫(yī)療設(shè)備人才引進(jìn)力度，就企業(yè)而言，可引進(jìn)留學(xué)海外歸國人才、國內(nèi)研發(fā)技術(shù)人員、醫(yī)療器械專業(yè)外國專家。引進(jìn)方式可通過精神及物質(zhì)等兩種形式，例如，對醫(yī)療器械行業(yè)貢獻(xiàn)較大的人員頒發(fā)榮譽(yù)稱號、解決子女及家屬的落戶問題、為其提供較佳的生活及工作環(huán)境，高薪待遇等，緩解醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)象；對于長期從事醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的離退休人才，多為醫(yī)療器械行業(yè)的帶頭人，可進(jìn)行返聘制度[12]。

2.3 醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用

我國鼓勵社會共有人才，人才內(nèi)源性動力激發(fā)，人才兼職政策全面開發(fā)，可有效改善醫(yī)療器械人才短缺的現(xiàn)象。醫(yī)療器械從業(yè)人才在與本單位的經(jīng)濟(jì)利益、知識產(chǎn)權(quán)不發(fā)生沖突的前提下，可兼職受任其他企業(yè)的管理及技術(shù)職務(wù)，充分發(fā)揮人才效益，使人才的價值達(dá)到最大化[13]。

2.4 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高關(guān)鍵在于提升醫(yī)療設(shè)備人員的文化水平、知識層面、提高對于醫(yī)療設(shè)備的管理及維護(hù)技能包括以下幾個方面：①強(qiáng)化管理設(shè)備意識，對醫(yī)療儀器的計(jì)量、保養(yǎng)維護(hù)、使用、購置等方面構(gòu)建較為完善的制度；②加強(qiáng)學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)知識及外語水平；③崗位技術(shù)加強(qiáng)培訓(xùn)：可與醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)制定協(xié)議，要求其對操作儀器規(guī)范化培訓(xùn)后，后續(xù)培訓(xùn)醫(yī)療儀器操作中產(chǎn)生的各種問題、保養(yǎng)、維護(hù)管理儀器、醫(yī)療器械的功能、流程、原理等相關(guān)內(nèi)容[14]。

3 結(jié)語

現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備（或器械）是結(jié)合生物醫(yī)學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、化學(xué)檢測技術(shù)、檢測傳感技術(shù)、核磁技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、精密儀器技術(shù)等多學(xué)科高科技產(chǎn)品，其基本特征為計(jì)算機(jī)化及數(shù)字化，是跨領(lǐng)域、多學(xué)科的現(xiàn)代高新技術(shù)。目前，我國出現(xiàn)醫(yī)療器械從業(yè)人才的短缺，除衛(wèi)生醫(yī)療部門具有結(jié)合專業(yè)技能及知識可正常使用操作及保養(yǎng)維護(hù)醫(yī)療器械的技術(shù)人才外，還包括從事醫(yī)療器械的研發(fā)、培訓(xùn)教育、制造設(shè)計(jì)、檢修維護(hù)、管理監(jiān)督和經(jīng)營銷售的專業(yè)人才，主要源于高校對于專業(yè)醫(yī)療器械人員的培養(yǎng)欠完善、醫(yī)療器械從業(yè)人員的專業(yè)綜合素質(zhì)不高、從事醫(yī)療器械研發(fā)的高端人才，近年來流失較嚴(yán)重等因素，因此應(yīng)增加教育投入、擴(kuò)大人才引進(jìn)力度、醫(yī)療器械從業(yè)人才兼職的充分利用、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備人才綜合素質(zhì)的提高等措施，緩解我國醫(yī)療器械人才短缺現(xiàn)狀。

[

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篇6

中圖分類號：G642.3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1002-4107（2014）01-0008-04

市場營銷學(xué)理論誕生于19世紀(jì)末的美國，是從經(jīng)濟(jì)學(xué)分化出來的一門獨(dú)立學(xué)科。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的實(shí)際需要，市場營銷學(xué)知識已逐漸滲透到醫(yī)療器械學(xué)科之中，形成一門專業(yè)性的市場營銷分支學(xué)科，是一門內(nèi)容涉及生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)、哲學(xué)、數(shù)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)、行為科學(xué)等學(xué)科的醫(yī)療器械市場營銷學(xué)。它將伴隨著世界范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)發(fā)展與企業(yè)經(jīng)營管理而出現(xiàn)的機(jī)會與優(yōu)勢而產(chǎn)生和發(fā)展，并且有著在社會生活、經(jīng)濟(jì)生活、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、個人或家庭廣泛的服務(wù)利用的需求，必將成為本世紀(jì)發(fā)展最快的管理學(xué)科之一。

一、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程歷史沿革

戚鵬等人認(rèn)為，“教材建設(shè)工作在實(shí)踐中出現(xiàn)的主要問題是教材內(nèi)容、創(chuàng)新性的滯后，教材建設(shè)與教學(xué)改革實(shí)踐相脫離，教材重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，缺乏對教材編寫質(zhì)量的監(jiān)控”[1]。就市場營銷學(xué)課程教學(xué)來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進(jìn)市場營銷學(xué)編著、雜志和國外學(xué)者講課的內(nèi)容譯稿。醫(yī)療器械市場營銷學(xué)更是黑洞，開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設(shè)此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學(xué)院與國內(nèi)多數(shù)高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛(wèi)生出版社出版《醫(yī)療器械營銷實(shí)務(wù)》十二五規(guī)劃教材，供高職高專醫(yī)療器械類專業(yè)用，可視為教育史上第一部醫(yī)療器械市場營銷學(xué)教材，它只為今后教材建設(shè)提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫(yī)療器械類專業(yè)使用的《醫(yī)療器械市場營銷學(xué)》優(yōu)質(zhì)教材提供研究基礎(chǔ)。

二、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容體系的構(gòu)架

（一）課程內(nèi)容目標(biāo)與體系設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械市場營銷課程內(nèi)容總體設(shè)計(jì)，在“管用、夠用、實(shí)用”的整體設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和“邊教學(xué)、邊探索、邊選材、邊優(yōu)化”的內(nèi)容建設(shè)原則的影響下，探索醫(yī)療器械市場營銷課程內(nèi)容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫(yī)療器械知識特點(diǎn)，在市場領(lǐng)域中形成專業(yè)性營銷學(xué)分支學(xué)科，突出以醫(yī)療器械市場營銷目標(biāo)、任務(wù)為中心組織選擇教學(xué)內(nèi)容，以醫(yī)療器械營銷對象為載體而設(shè)計(jì)營銷知識點(diǎn)，達(dá)到以點(diǎn)帶面，把握理論知識與實(shí)踐知識匹配、實(shí)踐知識與崗位技術(shù)匹配、營銷知識與管理能力匹配的關(guān)聯(lián)性，并充分考慮職業(yè)教育對理論知識學(xué)習(xí)的需要，融合相關(guān)職業(yè)資格證書對營銷知識、技能的要求，完善課程內(nèi)容構(gòu)建體系。

（二）課程性質(zhì)定位與適用專業(yè)

醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容探索，實(shí)質(zhì)是課程性質(zhì)的擇向。作為非營銷類專業(yè)或醫(yī)療器械類專業(yè)使用，在其使用策略選擇方面，它針對不同學(xué)科或?qū)I(yè)來說，可以是一專業(yè)基礎(chǔ)課，也可以是一專業(yè)的主干課；從另一個角度上講，可以作為醫(yī)療器械營銷或其他專業(yè)的必修課程，也可以成為選修課。當(dāng)然，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)作為新學(xué)科、新課程的面世，依內(nèi)容體系的整體設(shè)計(jì)，其課程性質(zhì)應(yīng)定論為是一門具有系統(tǒng)理論知識與技能的綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。適應(yīng)什么專業(yè)用？課程性質(zhì)的定位已闡明，它主要適用于生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)、醫(yī)療器械制造與維修（維護(hù)）專業(yè)，藥劑設(shè)備制造與維修（維護(hù)）專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與管理專業(yè)、眼視光學(xué)專業(yè)使用；也可供醫(yī)療器械營銷專業(yè)、藥學(xué)營銷專業(yè)及從事市場營銷或銷售管理人員參考。

（三）課程范疇教學(xué)要求與學(xué)時

醫(yī)療器械市場營銷學(xué)是一門建立在經(jīng)濟(jì)科學(xué)、行為科學(xué)、現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)之上的應(yīng)用學(xué)科，具有綜合性、實(shí)踐性特點(diǎn)，屬于管理學(xué)科范疇。課程教學(xué)基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學(xué)方法與手段相結(jié)合，使學(xué)生比較系統(tǒng)地掌握醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的基本理論知識和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫(yī)療器械市場營銷觀念，培養(yǎng)學(xué)生應(yīng)用醫(yī)療器械市場營銷知識解決企業(yè)營銷問題的基本能力，為學(xué)生畢業(yè)后能較好地適應(yīng)醫(yī)療器械市場營銷管理工作的需要打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

關(guān)于學(xué)時分配，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的先修課程是醫(yī)療器械監(jiān)督管理、經(jīng)濟(jì)學(xué)原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識，其營銷學(xué)的學(xué)時配量也就有了基礎(chǔ)和方向目標(biāo)，一般要求是按其在專業(yè)課程體系中所占地位與實(shí)際需要而分配學(xué)時數(shù)，其課時量策劃，醫(yī)療器械類本科專業(yè)必修課配量48學(xué)時，?？祁悓I(yè)以36學(xué)時為宜；如果作為本科專業(yè)選修課來開設(shè)，學(xué)時分配宜36學(xué)時為度；公共選修課就不用分專業(yè)，教學(xué)形式可多樣化，分配18學(xué)時左右，當(dāng)然這都是個商榷的課時量，僅是個參考的標(biāo)準(zhǔn)。

（四）課程內(nèi)容體系的架構(gòu)

四年多來醫(yī)療器械市場營銷課的教學(xué)實(shí)踐，探索課程內(nèi)容與結(jié)構(gòu)體系，以總結(jié)性概括出適合理工醫(yī)類專業(yè)特點(diǎn)，體現(xiàn)出醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)生產(chǎn)、營銷管理的思想方法，針對醫(yī)療器械類專業(yè)的差異，已將基本內(nèi)容的精選與結(jié)構(gòu)框架設(shè)計(jì)分為10個主體模塊部分，并在每個模塊后備用中英對照的關(guān)鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識認(rèn)知、識記與保持，達(dá)到理解、掌握與應(yīng)用知識、技能的目的。

1.醫(yī)療器械市場營銷概述。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷的基本概念，營銷理論產(chǎn)生的歷史背景與階段特征、內(nèi)涵及其外延，市場營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對象和方法；掌握醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容，熟悉醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系、醫(yī)療器械營銷學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系，研究醫(yī)療器械營銷學(xué)的意義。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場與市場營銷概念，市場營銷學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展，市場營銷學(xué)的性質(zhì)、研究對象和方法，醫(yī)療器械營銷的含義、內(nèi)容與范圍，醫(yī)療器械營銷與醫(yī)療器械監(jiān)督管理關(guān)系，醫(yī)療器械營銷與其他學(xué)科的關(guān)系。

2.醫(yī)療器械市場營銷環(huán)境。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷環(huán)境對市場營銷活動的影響，環(huán)境和企業(yè)營銷行為的關(guān)系、市場營銷環(huán)境的分析方法，掌握市場營銷環(huán)境的概念、微觀環(huán)境和宏觀環(huán)境的主要構(gòu)成，應(yīng)用分析、評價市場機(jī)會與環(huán)境威脅的基本方法，分析企業(yè)面對市場營銷環(huán)境變化所應(yīng)采取的對策，熟練掌握營銷環(huán)境的分析方法及其應(yīng)用。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場營銷環(huán)境概念和特點(diǎn)，醫(yī)療器械市場宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械市場微觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)外環(huán)境SWOT分析。

3.醫(yī)療器械市場購買行為分析。（1）目標(biāo)與要求：了解消費(fèi)者市場的含義、特點(diǎn)以及影響消費(fèi)者購買的主要因素，掌握消費(fèi)者購買一般行為模式和決策過程，消費(fèi)者購買行為的因素及其作用機(jī)理；學(xué)會運(yùn)用消費(fèi)者購買行為理論分析中國消費(fèi)者的購買行為類型及其特征。了解生產(chǎn)者市場、中間商市場和非營利組織市場的含義和基本特征，市場營銷組織的演變，掌握生產(chǎn)者購買決策的參與者，影響生產(chǎn)者購買決策的主要因素和生產(chǎn)者購買決策過程的階段特征，運(yùn)用生產(chǎn)者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關(guān)原理，分析中國組織市場購買行為的特殊性[2]。（2）教學(xué)內(nèi)容：消費(fèi)者市場的概述，醫(yī)療器械消費(fèi)者市場購買行為分析及其購買決策過程，醫(yī)療器械組織市場購買行為分析。

4.醫(yī)療器械市場調(diào)查與預(yù)測。（1）目標(biāo)與要求：了解醫(yī)療器械市場信息對企業(yè)法的重要性，掌握市場營銷信息系統(tǒng)含義與構(gòu)成，掌握市場營銷調(diào)研與預(yù)測過程和方法、步驟；預(yù)測市場的需求，應(yīng)用市場營銷調(diào)研和預(yù)測結(jié)論為企業(yè)市場營銷決策服務(wù)。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場現(xiàn)況調(diào)查與分析，醫(yī)療器械市場需求的預(yù)測[3]。

5.醫(yī)療器械市場營銷組織、計(jì)劃與控制。（1）目標(biāo)與要求：了解市場營銷組織的演變、組織形式及其對現(xiàn)在和將來的事務(wù)的具體安排職能，掌握營銷計(jì)劃內(nèi)容與實(shí)施，市場占有率的主要指標(biāo)及其意義，明確計(jì)劃是企業(yè)進(jìn)行營銷管理的重要依據(jù)，通過計(jì)劃的制訂與實(shí)施能夠協(xié)調(diào)營銷活動，掌握面向?qū)ο蟮臓I銷技術(shù)，加強(qiáng)營銷管理，從而實(shí)現(xiàn)營銷目標(biāo)；掌握營銷控制，面對現(xiàn)在和將來，開展?fàn)I銷質(zhì)量監(jiān)控，實(shí)施營銷質(zhì)量評估[4]。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場營銷組織，醫(yī)療器械市場營銷計(jì)劃，面向個人或家庭消費(fèi)者、經(jīng)銷商、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推銷醫(yī)療器械實(shí)務(wù)，醫(yī)療器械市場營銷控制。

6.醫(yī)療器械目標(biāo)市場營銷戰(zhàn)略。（1）目標(biāo)與要求：了解市場細(xì)分、市場選擇、市場定位營銷戰(zhàn)略各步驟的教學(xué)目標(biāo)與要求及其聯(lián)系，理解市場細(xì)分的作用和依據(jù)，應(yīng)用市場細(xì)分原理和市場定位方法，處理企業(yè)目標(biāo)市場營銷中存在的各種問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械市場細(xì)分，醫(yī)療器械目標(biāo)市場選擇，醫(yī)療器械市場定位。

7.醫(yī)療器械市場營銷組合策略[5]。（1）目標(biāo)與要求：了解產(chǎn)品的概念及其營銷價值，掌握產(chǎn)品組合策略和產(chǎn)品生命周期的階段特征及其營銷策略，學(xué)會應(yīng)用新產(chǎn)品開發(fā)過程、新產(chǎn)品采用與擴(kuò)散過程以及產(chǎn)品生命周期理論，解決企業(yè)市場營銷實(shí)踐存在的各種問題；了解醫(yī)療器械定價的主要影響因素，掌握定價的一般定價方法和基本策略，學(xué)會應(yīng)用價格變動的反應(yīng)及價格調(diào)整原理，分析醫(yī)療器械行業(yè)的價格大戰(zhàn)及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應(yīng)用分銷渠道理論來解決當(dāng)前企業(yè)營銷的現(xiàn)實(shí)問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內(nèi)容以及各種促銷方式的主要特點(diǎn)，理解廣告的設(shè)計(jì)原則和人員推銷的基本策略，公共關(guān)系和營業(yè)推廣的主要活動方式，應(yīng)用促銷組合理論，分析中國企業(yè)促銷實(shí)踐中存在的問題。（2）教學(xué)內(nèi)容：市場營銷組合策略內(nèi)涵、構(gòu)成、特點(diǎn)與作用，醫(yī)療器械產(chǎn)品策略，醫(yī)療器械定價策略，醫(yī)療器械分銷策略，醫(yī)療器械促銷策略。

8.醫(yī)療器械招投標(biāo)與融資租賃[6]。（1）目標(biāo)和要求：了解醫(yī)療器械招投標(biāo)、融資租賃的基本概念、形式、特點(diǎn)及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責(zé)任。（2）教學(xué)內(nèi)容：招標(biāo)、投標(biāo)及其融資租賃的基本概念，經(jīng)營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會計(jì)處理，醫(yī)療器械招投標(biāo)的種類、范圍與形式，醫(yī)療器械融資租賃方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，合同簽約與履約。

9.醫(yī)療器械市場國際營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解國際市場營銷與國際貿(mào)易，掌握國際市場營銷與國內(nèi)市場營銷的區(qū)別，國際市場營銷環(huán)境的內(nèi)容及其在國際市場營銷活動中的重要作用，選擇國際目標(biāo)市場的基本標(biāo)準(zhǔn)，揭示和分析進(jìn)入國際市場的主要方式和基本營銷策略。（2）教學(xué)內(nèi)容：醫(yī)療器械國際市場營銷概述及其演進(jìn)，國際市場營銷與國際貿(mào)易、國際市場營銷與國內(nèi)市場營銷的比較，醫(yī)療器械國際市場營銷宏觀環(huán)境分析，醫(yī)療器械國際市場目標(biāo)選擇與進(jìn)入方式、關(guān)稅知識，醫(yī)療器械國際市場營銷組合策略與組織形式，我國醫(yī)療器械企業(yè)國際市場營銷問題與對策。

10.創(chuàng)新理念與特色營銷。（1）目標(biāo)與要求：了解關(guān)系營銷理論知識，掌握關(guān)系營銷與傳統(tǒng)營銷的關(guān)系；掌握綠色產(chǎn)品市場，樹立綠色營銷觀念，服務(wù)營銷的定義、分類，服務(wù)營銷組合策略，了解網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)營銷策略；了解體驗(yàn)營銷特點(diǎn)，學(xué)會讓目標(biāo)顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗(yàn)醫(yī)療器械企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務(wù)，讓顧客實(shí)際感知產(chǎn)品或服務(wù)的品質(zhì)或性能。了解文化營銷內(nèi)涵，掌握文化營銷特征。（2）教學(xué)內(nèi)容：關(guān)系營銷的概述及其運(yùn)作；綠色營銷的內(nèi)涵及其特征；服務(wù)營銷營銷概念、分類及其服務(wù)特征，服務(wù)營銷組合與質(zhì)量管理；網(wǎng)絡(luò)營銷特點(diǎn)與運(yùn)行方式；文化營銷內(nèi)涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫(yī)療器械體驗(yàn)營銷的產(chǎn)生與發(fā)展，體驗(yàn)營銷特點(diǎn)營銷策略；水平營銷的概念與傳統(tǒng)營銷的區(qū)別。

三、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容設(shè)計(jì)的實(shí)踐探索

（一）近幾年課程教學(xué)實(shí)踐成效

幾年來，醫(yī)療器械市場營銷學(xué)的教學(xué)內(nèi)容，在滿足教學(xué)需要中選材，在不斷充實(shí)內(nèi)容中優(yōu)化知識體系。已在2008級、2009級、2010級、2011級醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)（必修課）和2010級、2011級生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)（專選課）的教學(xué)中，通過課程試教、試改與內(nèi)容精選的程序運(yùn)行中，使課程教學(xué)改革深化，課程內(nèi)容優(yōu)化，課程結(jié)構(gòu)體系完善，積累了不少的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)。從理論教學(xué)上講，仍采用課堂班級授課，輔導(dǎo)課是利用業(yè)余時間完成，實(shí)踐教學(xué)主要途徑是每年參加一次區(qū)域性或省、市大型醫(yī)療儀器、設(shè)備展覽會，5―6次醫(yī)療器械市場調(diào)研、營銷案例分析，也有平時的課堂案例短時討論。

（二）多種教學(xué)方法與手段的綜合運(yùn)用

主要教學(xué)方法。醫(yī)療器械市場營銷學(xué)教學(xué)鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學(xué)參考也處于短缺狀態(tài)，教學(xué)仍以課堂理論教學(xué)為主，適量結(jié)合實(shí)踐教學(xué)。理論教學(xué)要求學(xué)生在掌握理論知識的基礎(chǔ)上，閱讀有關(guān)醫(yī)療器械市場營銷案例資料。講授要求少而精，講重點(diǎn)和難點(diǎn)，啟發(fā)引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)；也可運(yùn)用醫(yī)療器械典型案例進(jìn)行課堂討論式學(xué)習(xí)；實(shí)踐教學(xué)要求學(xué)生參與營銷多種形式的實(shí)踐來提高教學(xué)質(zhì)量與效果。

主用教學(xué)手段。采用講授與自學(xué)結(jié)合，案例分析與講堂討論結(jié)合的方式?；静呗允钦n堂講授與案例分析相結(jié)合，借助課堂討論、計(jì)算機(jī)模擬、情景模擬、社會實(shí)踐、市場調(diào)查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓(xùn)等多種形式，培養(yǎng)學(xué)生的營銷知識應(yīng)用能力、營銷決策能力和營銷創(chuàng)新能力。在教學(xué)中，增加案例教學(xué)的比重，安排案例分析作業(yè)，給學(xué)生接觸實(shí)際、運(yùn)作分析的機(jī)會，達(dá)到實(shí)踐操作的訓(xùn)練目的。

（三）課程考核目標(biāo)與單科成績計(jì)算法則

課程結(jié)業(yè)考核。實(shí)行試卷考核的傳統(tǒng)模式，采用百分制計(jì)分。對于非營銷學(xué)專業(yè)學(xué)生來講，可以通過營銷學(xué)理論知識的記憶、理解，加深對醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程系統(tǒng)性認(rèn)知，體察其課程內(nèi)容的整體概貌。但這方法有引導(dǎo)學(xué)生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識的實(shí)際水平的缺陷。

考核成績計(jì)算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫(yī)療器械年展會和醫(yī)療器械營銷案例分析是學(xué)生實(shí)踐課考核的資料與標(biāo)準(zhǔn)，成績占30%；平時上課考勤、課堂紀(jì)律等項(xiàng)占20%。綜合計(jì)算單科結(jié)業(yè)成績，滿分100分。

（四）課程考核命題設(shè)計(jì)

醫(yī)療器械市場營銷課程是生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)開設(shè)的一門專選課、專業(yè)必修課程。課程考核試卷命題標(biāo)準(zhǔn)參照全日制普通高校同專業(yè)、同層次、同課程教學(xué)大綱要求的結(jié)業(yè)水平，以《課程教學(xué)進(jìn)度計(jì)劃》中所規(guī)定的知識內(nèi)容和目標(biāo)層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學(xué)時分布與該門課程教學(xué)中所占的學(xué)時數(shù)對應(yīng)，各大題考分分布以考試內(nèi)容所占全卷的總分分值，體現(xiàn)教學(xué)時數(shù)的短長，體現(xiàn)知識單元在整個學(xué)科領(lǐng)域中的重要性。全卷知識考點(diǎn)涵蓋醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容體系，符合培養(yǎng)應(yīng)用型人才目標(biāo)的要求，并保證多數(shù)考生能夠在規(guī)定考核時間內(nèi)完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質(zhì)量與實(shí)際命題目標(biāo)測試要求相符合。

（五）課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析

課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的實(shí)證分析，其實(shí)證的內(nèi)容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內(nèi)容選擇與內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系調(diào)研，課程教學(xué)考核的質(zhì)量分析等手段舉證比較。

1.課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系實(shí)證分析。調(diào)研對象與方法，以調(diào)研開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的必要性、學(xué)時數(shù)、醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容及其結(jié)構(gòu)體系設(shè)計(jì)問卷調(diào)查表。2011年7月以來，先后通過網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、問卷調(diào)查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業(yè)生和在校生共發(fā)放調(diào)研問卷46份，實(shí)際收集有效電子版、紙質(zhì)版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。

調(diào)查結(jié)果。對醫(yī)療器械類專業(yè)開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程的必要性回答，有19人認(rèn)為很有必要開設(shè)，14人認(rèn)為可以開設(shè)，4人認(rèn)為沒有必要開設(shè)；對開設(shè)醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課時的回答，23人認(rèn)為開設(shè)36學(xué)為好，10人認(rèn)為54學(xué)時合適，4人認(rèn)為36學(xué)時多了；對近三年開設(shè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程教學(xué)內(nèi)容選擇、知識含量與內(nèi)容結(jié)構(gòu)安排的認(rèn)知，24人認(rèn)為內(nèi)容管用、夠用、實(shí)用，13人認(rèn)為內(nèi)容基本上管用、實(shí)用，內(nèi)容缺少不夠用。

實(shí)證分析一。從教學(xué)學(xué)時看，認(rèn)為36學(xué)時多了的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)主要是醫(yī)療器械使用、維護(hù)與維修，做售后服務(wù)性技術(shù)工作，學(xué)點(diǎn)營銷知識就可以了，沒有必要深學(xué)；持36學(xué)時不夠用的觀點(diǎn)認(rèn)為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人身安全與健康的“朝陽產(chǎn)業(yè)”發(fā)展迅猛，將會推動醫(yī)療器械營銷專業(yè)人才的需求量，這個需求量就包括數(shù)量和質(zhì)量，需要懂得醫(yī)療器械營銷學(xué)專業(yè)知識，才能適應(yīng)市場營銷工作。最后的結(jié)論佐證了開設(shè)36學(xué)時比較合適，其點(diǎn)擊36學(xué)時的人數(shù)也占多數(shù)（62%，23/37）。

實(shí)證分析二。從教學(xué)內(nèi)容方面看，撇開認(rèn)為內(nèi)容基本管用、夠用的觀點(diǎn)而來討論其認(rèn)為內(nèi)容不夠用的說法。認(rèn)為內(nèi)容不夠用是因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)是一個較大的支柱產(chǎn)業(yè)，營銷學(xué)涉及的學(xué)科知識面寬闊，只有足夠?qū)W時、豐富知識內(nèi)容才能構(gòu)成知識內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性和系統(tǒng)的連貫性、實(shí)用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫(yī)療保健儀器營銷，體驗(yàn)營銷知識內(nèi)容。

結(jié)論，教學(xué)內(nèi)容的充實(shí)性，內(nèi)容知識的寬度、深度及其結(jié)構(gòu)體系的科學(xué)性，是個漫長的建設(shè)與優(yōu)化過程。對已持有的不同學(xué)說，可能是當(dāng)時的問卷調(diào)查表沒有把本?？品诸愒O(shè)計(jì)而形成的調(diào)查自身誤差，還有待以后進(jìn)一步研究。

2.課程考核與考試質(zhì)量實(shí)證分析[7]。在醫(yī)療器械市場營銷學(xué)課程內(nèi)容探索研究，以教學(xué)實(shí)踐為手段，并在教學(xué)實(shí)踐中選材，2010年以來，對課程內(nèi)容構(gòu)建質(zhì)量與效果的考核，用教學(xué)測量來舉證分析。以2010級醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核為例，考核資料來源于湖北科技學(xué)院課程考試質(zhì)量軟件錄入醫(yī)療設(shè)備營銷課程結(jié)業(yè)考核分?jǐn)?shù)，自動生成考核結(jié)果及其成績分析、質(zhì)量分析數(shù)據(jù)。

考核結(jié)果，本專業(yè)共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標(biāo)差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區(qū)分度 0.23。

考試成績分析，從成績分?jǐn)?shù)段分布頻數(shù)看，高分或低分的學(xué)生數(shù)相差也不遠(yuǎn)，大約處于持平，頻數(shù)曲線顯示中間高、兩邊低狀態(tài)，近似于正態(tài)分布，大部分學(xué)生考試分?jǐn)?shù)在均值75.8±8.37的范圍內(nèi)，考核結(jié)果與結(jié)論反映學(xué)生對課程知識系統(tǒng)掌握和理解程度。

考試質(zhì)量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態(tài)，偏態(tài)程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態(tài)曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區(qū)分度看，它是衡量、鑒別學(xué)生水平能力差異的指標(biāo)，本次考試區(qū)分度值為 0.23，在區(qū)分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質(zhì)量沒有較好地區(qū)分學(xué)生實(shí)際水平。

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中圖分類號：R197.324 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）07-0173-01

科學(xué)技術(shù)在不斷地發(fā)展，各種控制系統(tǒng)也在不斷地引進(jìn)計(jì)算機(jī)智能化的控制，傳統(tǒng)繼電器的控制模式已經(jīng)被計(jì)算機(jī)智能化的控制取代了[1]。在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)既兼容性強(qiáng)，又性能高，致使醫(yī)療精度和效果得到了有效地提高，在醫(yī)療器械領(lǐng)域巨有至關(guān)重要的作用。

1 嵌入式系統(tǒng)的概念及發(fā)展

嵌入式系統(tǒng)是監(jiān)視和控制設(shè)備和機(jī)器運(yùn)行的裝置。嵌入式控制系統(tǒng)是上世紀(jì)60年代興起的，發(fā)展到90年代，嵌入式系統(tǒng)已經(jīng)在醫(yī)療器械中進(jìn)行應(yīng)用，融合發(fā)展通信和加點(diǎn)等方面。嵌入式系統(tǒng)在發(fā)展中基本經(jīng)歷發(fā)四個階段，第一，可編程控制的系統(tǒng)利用單芯片來作為基礎(chǔ)廣泛地在工業(yè)控制系統(tǒng)中應(yīng)用；第二，CPU已經(jīng)出現(xiàn)了，并且是嵌入式的主要基礎(chǔ)，但是，用戶界面還較差；第三，標(biāo)志就是嵌入式操作系統(tǒng)，嵌入式系統(tǒng)在該階段，效率和兼容性得到了有效地提升，無論是擴(kuò)展性，還是模塊化，都比較高；第四，嵌入式系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了實(shí)時性和網(wǎng)絡(luò)化，也就是嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的標(biāo)志Internet[2]。

2 嵌入式系統(tǒng)的特點(diǎn)

嵌入式系統(tǒng)在微處理器上已經(jīng)有很大程度的改變，在小型化面積進(jìn)行設(shè)計(jì)的移動能力非常強(qiáng)。嵌入式系統(tǒng)在應(yīng)用上，通常不用將軟硬件進(jìn)行區(qū)分，就可以實(shí)現(xiàn)結(jié)合，因此，對于程序用戶不用修改。嵌入式系統(tǒng)具有很好的實(shí)用性，支持能力非常強(qiáng)，完成多任務(wù)，存儲區(qū)功能很強(qiáng)，能夠使軟件模塊互相之間產(chǎn)生的交叉減少或者避免。與傳統(tǒng)系統(tǒng)處理器擴(kuò)展性相比較，嵌入式系統(tǒng)有了很大的提高，同時，功耗程度降低很多[3]。將嵌入式系統(tǒng)的操作硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為可裁剪性，能夠使嵌入式系統(tǒng)精簡配置實(shí)現(xiàn)。

3 醫(yī)療器械與嵌入式系統(tǒng)

在醫(yī)療器材中，雖然嵌入式系統(tǒng)的應(yīng)用逐漸普遍，但是許多方面也要注意。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不一樣，器械功能在要求上也不同，而嵌入式系統(tǒng)在設(shè)計(jì)模塊上也不同，從而將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各自要求得到更好地滿足。醫(yī)療器械在工作使用的便捷度上，隨著工作時間和地點(diǎn)的不確定而不斷地要求提升。為了使嵌入式系統(tǒng)的多功能響應(yīng)得以實(shí)現(xiàn)，嵌入式系統(tǒng)必須要有背板。由于醫(yī)療器械應(yīng)用得比較頻繁，因此周期的壽命必須要增加。從當(dāng)前來看，醫(yī)療器材各個領(lǐng)域都有嵌入式系統(tǒng)。嵌入式系y只能對各種醫(yī)療器械進(jìn)行支持，才能具有更好地醫(yī)療效果。

4 在醫(yī)療機(jī)械中，嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的趨勢

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，在當(dāng)前的每一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療器械已經(jīng)在嵌入式系統(tǒng)的支持下，成為必須的技術(shù)器械。從當(dāng)前來看，醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展非?？欤瑢τ诰軆x器，無論是發(fā)展的生產(chǎn)工藝，還是高端的技術(shù)，在對于控制醫(yī)療器械上都變得更加復(fù)雜，因此，對嵌入式系統(tǒng)的處理能力上要求更高。嵌入式系統(tǒng)的發(fā)展在網(wǎng)絡(luò)連接中，對于遠(yuǎn)程軟件升級及遠(yuǎn)程控制也比較支持，醫(yī)療主導(dǎo)方式也在逐步地采用這種方式。醫(yī)生和護(hù)士在不斷地增加，醫(yī)療器械也需要快速地更新，因此，必須要縮短研發(fā)嵌入式系統(tǒng)的周期。盡量利用多任務(wù)的編程技術(shù)，將更加完善的交叉工具進(jìn)行研究和開發(fā)。復(fù)雜性需要系統(tǒng)地進(jìn)行設(shè)計(jì)，最終不能轉(zhuǎn)嫁給用戶[4]。醫(yī)療器械應(yīng)該向流暢和控點(diǎn)以及直觀用戶的界面進(jìn)行發(fā)展，醫(yī)護(hù)人員在現(xiàn)場進(jìn)行治療時，一些醫(yī)療器械攜帶很不方易，因此很難輔助醫(yī)療。

隨著醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展，便攜式醫(yī)療器械也在不斷地發(fā)展和增加，人們對于醫(yī)療器械的配置和安全程度也逐漸提升，但是，這種器械成本相對也比較高。而嵌入式研件系統(tǒng)不但成本和耗能低，可靠性也比較強(qiáng)，將這一問題解決了，在醫(yī)療器械中，已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用。

5 嵌入式系統(tǒng)實(shí)際中的應(yīng)用

在電子血壓計(jì)中，將嵌入式系統(tǒng)進(jìn)行應(yīng)用，在傳統(tǒng)基礎(chǔ)上，血壓計(jì)的體積很大程度地縮小了。使用電子血壓計(jì)對模塊進(jìn)行控制，會將氣泵對氣袖施壓進(jìn)行控制，記錄傳感器返回?cái)?shù)據(jù)，控制氣泵施壓的合適范圍[5]。在參數(shù)監(jiān)護(hù)儀中應(yīng)用嵌入式系統(tǒng)，能夠?qū)⑷梭w信號轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號，再放大和濾波及量化數(shù)字信號，然后傳送到處理模塊分析。

6 結(jié)語

綜上所述，在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)應(yīng)用非常廣泛，對發(fā)展醫(yī)療事業(yè)具有至關(guān)重要的現(xiàn)實(shí)意義。

參考文獻(xiàn)

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篇8

隨著人們生活水平的提高，對醫(yī)療服務(wù)的要求也提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)越來越受世人關(guān)注。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已初具規(guī)模。我國作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新興市場，潛力大，發(fā)展快，吸引著全球醫(yī)療器械行業(yè)眼球，爭先進(jìn)軍中國市場。同時，本土企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)弱，缺少發(fā)展后勁，存在國內(nèi)市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時，應(yīng)樹立民族品牌、構(gòu)建核心競爭力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，才能在競爭中掌握主動權(quán)，可持續(xù)發(fā)展。

一、我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差，且貿(mào)易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來看，進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主，出口則以來料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo)，輸出的是簡單加工產(chǎn)品，缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以目前我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來說屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。

我們從競爭優(yōu)勢指數(shù)來分析一下醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀。競爭優(yōu)勢指數(shù)是凈出口與外貿(mào)總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應(yīng)的一種產(chǎn)品而言，本國生產(chǎn)的同種產(chǎn)品是處于效率的競爭優(yōu)勢還是劣勢以及劣勢程度。其計(jì)算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij— —競爭優(yōu)勢指數(shù)；Xij—— i國j商品的出口額；Mij—— i國j商品的進(jìn)口額）。

我國醫(yī)療器械貿(mào)易競爭優(yōu)勢指數(shù)從2001年至2005年均為負(fù)值，處于（-1，0）之間，說明我國醫(yī)療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率較大。但2005年貿(mào)易競爭指數(shù)上升為-0.117，接近于0。

再看另外一個指標(biāo)—— 國際市場占有率（MS）。該指標(biāo)反映的是一個國家或地區(qū)出口的產(chǎn)品在國際市場上占有的份額或程度。一個產(chǎn)業(yè)的國際競爭力大小，最終將表現(xiàn)在該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品在國際市場上的占有率。其計(jì)算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產(chǎn)品的國際市場占有率，Xij 表示i國j產(chǎn)品的出口總額，Xwj 表示世界j 產(chǎn)品的出口總額）。

MSij值越高，該產(chǎn)品所處產(chǎn)業(yè)國際競爭力就越強(qiáng)；反之則弱。我國醫(yī)療器械產(chǎn)品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中，美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%—— 18%，而中國僅占2%。國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔(dān)憂。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)競爭力偏弱，主要?dú)w結(jié)為“六大問題”：一是低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不合理；三是中國醫(yī)療器械市場本土企業(yè)占的份額低；四是進(jìn)出口不平衡，世界市場份額?。晃迨怯凶灾髌放七m合市場需求的產(chǎn)品不多，品牌知名度不高，無形資產(chǎn)創(chuàng)造的企業(yè)競爭能力薄弱。六，是技術(shù)水平不高，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝水平落后。

二、我國國際醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對策

第一，站穩(wěn)腳跟— —明確企業(yè)核心競爭力。中國醫(yī)療器械企業(yè)若想在國內(nèi)外市場競爭中取得優(yōu)勢地位，首先要處在充分調(diào)動和運(yùn)用各種資源的前提下，進(jìn)而培養(yǎng)和強(qiáng)化企業(yè)的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩(wěn)定的競爭優(yōu)勢，既可以通過自我發(fā)展構(gòu)建企業(yè)核心競爭力又可以通過企業(yè)間并購實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享，形成企業(yè)核心競爭力。

第二，拳頭產(chǎn)品—— 強(qiáng)化企業(yè)研發(fā)能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發(fā)資金投入?？萍际堑谝簧a(chǎn)力，技術(shù)是企業(yè)的生命線。著名的跨國公司都有自己實(shí)力很強(qiáng)的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)。國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對于目前我國的醫(yī)療器械企業(yè)，先是要以模仿創(chuàng)新為主，進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新，不斷增強(qiáng)自己的研究開發(fā)實(shí)力。

第三，建立品牌—— 提高企業(yè)營銷水平。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)還沒有一個在享譽(yù)國際的品牌。因此中國醫(yī)療器械企業(yè)必須提高對品牌戰(zhàn)略的重視，樹立起品牌意識，將產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)在指標(biāo)作為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和后盾，并積極發(fā)揮廣告與市場營銷、品牌設(shè)計(jì)與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優(yōu)勢和無形資產(chǎn)。創(chuàng)新營銷渠道，建立強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍和廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。具體措施可以包括：

（1）提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)售后服務(wù)工作，增強(qiáng)用戶的滿意度；

（2）實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)名牌企業(yè)、名牌產(chǎn)品；

（3）完善醫(yī)療器械評估與檢測中介組織機(jī)構(gòu)；

（4）加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督工作。

第四，優(yōu)化結(jié)構(gòu)— —提升企業(yè)出口效益。在開拓國際、國內(nèi)兩個市場時，要隨時保持對市場需求進(jìn)行分析和預(yù)測，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品，保障醫(yī)療衛(wèi)生需要，以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。在繼續(xù)開展傳統(tǒng)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、小型設(shè)備出口的同時，要加大設(shè)備類產(chǎn)品出口，增加高附加值產(chǎn)品的出口，增加出口效益，并使我國的醫(yī)療器械在國際市場上占有一定份額。

【參考文獻(xiàn)】：

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隨著人們生活水平的提高，對醫(yī)療服務(wù)的要求也提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)越來越受世人關(guān)注。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已初具規(guī)模。我國作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新興市場，潛力大，發(fā)展快，吸引著全球醫(yī)療器械行業(yè)眼球，爭先進(jìn)軍中國市場。同時，本土企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)弱，缺少發(fā)展后勁，存在國內(nèi)市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時，應(yīng)樹立民族品牌、構(gòu)建核心競爭力、加強(qiáng)自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等，才能在競爭中掌握主動權(quán)，可持續(xù)發(fā)展。

一、我國及國際醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀

近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差，且貿(mào)易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來看，進(jìn)口以一般貿(mào)易方式為主，出口則以來料加工貿(mào)易方式為主導(dǎo)，輸出的是簡單加工產(chǎn)品，缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以目前我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來說屬于技術(shù)含量低、附加值小的現(xiàn)狀。

我們從競爭優(yōu)勢指數(shù)來分析一下醫(yī)療器械的行業(yè)現(xiàn)狀。競爭優(yōu)勢指數(shù)是凈出口與外貿(mào)總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應(yīng)的一種產(chǎn)品而言，本國生產(chǎn)的同種產(chǎn)品是處于效率的競爭優(yōu)勢還是劣勢以及劣勢程度。其計(jì)算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij——競爭優(yōu)勢指數(shù)；Xij——i國j商品的出口額；Mij——i國j商品的進(jìn)口額）。

我國醫(yī)療器械貿(mào)易競爭優(yōu)勢指數(shù)從2001年至2005年均為負(fù)值，處于（-1，0）之間，說明我國醫(yī)療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品市場占有率較大。但2005年貿(mào)易競爭指數(shù)上升為-0.117，接近于0。

再看另外一個指標(biāo)——國際市場占有率（MS）。該指標(biāo)反映的是一個國家或地區(qū)出口的產(chǎn)品在國際市場上占有的份額或程度。一個產(chǎn)業(yè)的國際競爭力大小，最終將表現(xiàn)在該產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品在國際市場上的占有率。其計(jì)算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產(chǎn)品的國際市場占有率，Xij表示i國j產(chǎn)品的出口總額，Xwj表示世界j產(chǎn)品的出口總額）。

MSij值越高，該產(chǎn)品所處產(chǎn)業(yè)國際競爭力就越強(qiáng)；反之則弱。我國醫(yī)療器械產(chǎn)品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫(yī)療器械市場基本由美國、德國公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業(yè)項(xiàng)目上有一定優(yōu)勢。在全球醫(yī)療器械市場銷售額中,美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%——18%，而中國僅占2%。國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力始終令人擔(dān)憂。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)競爭力偏弱，主要?dú)w結(jié)為“六大問題”：一是低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)不合理；三是中國醫(yī)療器械市場本土企業(yè)占的份額低；四是進(jìn)出口不平衡，世界市場份額?。晃迨怯凶灾髌放七m合市場需求的產(chǎn)品不多，品牌知名度不高，無形資產(chǎn)創(chuàng)造的企業(yè)競爭能力薄弱。六，是技術(shù)水平不高，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝水平落后。

二、我國國際醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展對策

第一，站穩(wěn)腳跟——明確企業(yè)核心競爭力。中國醫(yī)療器械企業(yè)若想在國內(nèi)外市場競爭中取得優(yōu)勢地位，首先要處在充分調(diào)動和運(yùn)用各種資源的前提下，進(jìn)而培養(yǎng)和強(qiáng)化企業(yè)的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩(wěn)定的競爭優(yōu)勢，既可以通過自我發(fā)展構(gòu)建企業(yè)核心競爭力又可以通過企業(yè)間并購實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享，形成企業(yè)核心競爭力。

第二，拳頭產(chǎn)品——強(qiáng)化企業(yè)研發(fā)能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發(fā)資金投入?？萍际堑谝簧a(chǎn)力，技術(shù)是企業(yè)的生命線。著名的跨國公司都有自己實(shí)力很強(qiáng)的研究開發(fā)機(jī)構(gòu)。國內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結(jié)合。對于目前我國的醫(yī)療器械企業(yè)，先是要以模仿創(chuàng)新為主，進(jìn)行技術(shù)積累、消化、吸收、再創(chuàng)新，不斷增強(qiáng)自己的研究開發(fā)實(shí)力。

第三，建立品牌——提高企業(yè)營銷水平。目前我國醫(yī)療器械行業(yè)還沒有一個在享譽(yù)國際的品牌。因此中國醫(yī)療器械企業(yè)必須提高對品牌戰(zhàn)略的重視，樹立起品牌意識，將產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量等內(nèi)在指標(biāo)作為堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和后盾，并積極發(fā)揮廣告與市場營銷、品牌設(shè)計(jì)與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優(yōu)勢和無形資產(chǎn)。創(chuàng)新營銷渠道，建立強(qiáng)大的銷售隊(duì)伍和廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)。具體措施可以包括：

（1）提高醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)售后服務(wù)工作，增強(qiáng)用戶的滿意度；

（2）實(shí)施品牌發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)名牌企業(yè)、名牌產(chǎn)品；

（3）完善醫(yī)療器械評估與檢測中介組織機(jī)構(gòu)；

（4）加強(qiáng)醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督工作。

第四，優(yōu)化結(jié)構(gòu)——提升企業(yè)出口效益。在開拓國際、國內(nèi)兩個市場時，要隨時保持對市場需求進(jìn)行分析和預(yù)測，生產(chǎn)適銷對路產(chǎn)品，保障醫(yī)療衛(wèi)生需要，以取得最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。在繼續(xù)開展傳統(tǒng)手術(shù)器械、衛(wèi)生材料、小型設(shè)備出口的同時，要加大設(shè)備類產(chǎn)品出口，增加高附加值產(chǎn)品的出口，增加出口效益，并使我國的醫(yī)療器械在國際市場上占有一定份額。

【參考文獻(xiàn)】：

篇10

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在國家允許支持的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的前提下，對準(zhǔn)備申請注冊的醫(yī)療器械正常使用條件下的有效和安全方面進(jìn)行驗(yàn)證和試行的關(guān)鍵步驟[1]。本研究在對我院相關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報告中總結(jié)了出現(xiàn)的一些問題，并提出相應(yīng)的處理對策，現(xiàn)報道如下。

一、資料與方法

（一）一般資料

回顧性分析我院2014年3月-2016年10月期間收集的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管分析報告單及定期相關(guān)核查意見作為本次研究對象，匯總我院普遍存在的臨床醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)監(jiān)管中出現(xiàn)的具體問題，并給予相應(yīng)指導(dǎo)措施。

（二）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對本次研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料組建組間對比使用百分比（%）表示，使用X?檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，P

二、結(jié)果

通過回顧性方式歸納我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作中存在的普遍問題映射出我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管的基本現(xiàn)狀，相關(guān)因素見表1。

三、相應(yīng)措施指導(dǎo)

1、合理規(guī)范臨床基地設(shè)置：由于醫(yī)療器械本身的復(fù)雜和場所選擇的多樣性，導(dǎo)致我國大多數(shù)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)基地規(guī)劃欠合理，并影響了相對臨床的試驗(yàn)周期。對此，相關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院應(yīng)當(dāng)科學(xué)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)站點(diǎn)，在實(shí)驗(yàn)開始前，把相對的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查的場地基礎(chǔ)內(nèi)容加入到保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方面，以文件的形式固定化。要欄裥調(diào)分配相應(yīng)的試驗(yàn)所需場地（如血站、口腔、眼科、臨床試驗(yàn)檢驗(yàn)中心等），避免產(chǎn)品資源的浪費(fèi)和排隊(duì)現(xiàn)象，最大程度保證臨床試驗(yàn)周期的順利完成。2、要加強(qiáng)對監(jiān)察員及相關(guān)人員的培訓(xùn)：目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不牢固，缺乏高素質(zhì)從業(yè)人員，尤其是醫(yī)療監(jiān)管及相關(guān)法律方面缺失比較突出，從而相關(guān)機(jī)構(gòu)要構(gòu)建獨(dú)立的醫(yī)療器械的管理部門，對臨床試驗(yàn)所設(shè)計(jì)人員進(jìn)行集中培訓(xùn)指導(dǎo)，并把在監(jiān)管和實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的不良事件及問題進(jìn)行糾正，學(xué)習(xí)相關(guān)監(jiān)管方面的法律法規(guī)，特別注意CFDA的新法規(guī)條例，定期參加各種形式的考核和相關(guān)講座，對進(jìn)行臨床試驗(yàn)人員要進(jìn)行產(chǎn)品特性、使用及說明的訓(xùn)練，從整體上提高該部門的工作人員素質(zhì)和技能。3、不斷構(gòu)建臨床試驗(yàn)對醫(yī)療器械的管理：相關(guān)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)要對醫(yī)療器械的使用、清潔、保養(yǎng)及回收等程序規(guī)范化，并使用記錄備案制度，標(biāo)注產(chǎn)品型號、名稱及生產(chǎn)失效時間，用特殊符號標(biāo)記為“臨床試驗(yàn)”的專用物品，為了確保接收、維修及回收的醫(yī)療器械數(shù)吻合對應(yīng)，要嚴(yán)格做好處置日期、處置原因、處置方法、相關(guān)型號、批號、規(guī)格及涉及人員姓名。4、細(xì)化立項(xiàng)審核，嚴(yán)格控制臨床試驗(yàn)風(fēng)險：我國大部分民營醫(yī)療器械企業(yè)管理相對粗放，產(chǎn)品質(zhì)量保證比較波動，所以在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在申請臨床試驗(yàn)前要綜合評估企業(yè)的整體資源的合格性，嚴(yán)格把控好臨床試驗(yàn)風(fēng)險。主要包括對試驗(yàn)產(chǎn)品的評估考慮、企業(yè)及監(jiān)管員的整體素質(zhì)評估、開展臨床試驗(yàn)研究人員技術(shù)能力和處理突發(fā)事件能力的評估。在試驗(yàn)開啟前還要召開研究者所涉及人員會議，詳細(xì)介紹注意事項(xiàng)及相關(guān)要求，對于試驗(yàn)中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和受試過程不理想的產(chǎn)品，要以保證受試者利益為前提，限制盲目機(jī)型市場的流通和開發(fā)，結(jié)合中國自身具體實(shí)際，建立一套規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)管制度及臨床實(shí)驗(yàn)審批規(guī)定，從粗到細(xì)規(guī)劃整個項(xiàng)目的各個審核標(biāo)準(zhǔn)，從而保證臨床試驗(yàn)周期的順利結(jié)束，達(dá)到最優(yōu)試驗(yàn)效果。

四、結(jié)語