導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

1.引言

 

隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，在國內(nèi)眾多企業(yè)中，對于質(zhì)量管理體系都有所涉及，很多鐵塔制造企業(yè)也結(jié)合企業(yè)自身的實際情況，對適合本企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量管理體系進行了建立，而且在質(zhì)量管理體系運行的過程中，不僅對于企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展十分有利，而且還能夠在很大程度上促進企業(yè)經(jīng)濟效益與社會效益的提高。近年來，隨著國家對于電力建設及其舊網(wǎng)改造工作的重視，雖然鐵塔制造企業(yè)屬于粗加工類型的行業(yè)，技術含量比較低，但是，為了能夠在激烈的市場競爭中立于不敗之地，各類加工企業(yè)都需要通過對自身管理進行加強來使本企業(yè)的競爭力得以提高，其中，建立科學合理的質(zhì)量管理體系是一個十分重要的方法。以下重點對質(zhì)量管理體系在鐵塔制造業(yè)中應用的重要性進行了分析。

 

2.鐵塔制造企業(yè)中質(zhì)量管理體系的重要性分析

 

2.1對于人的主觀意識方面的重要性

 

首先，對于企業(yè)領導者與管理者的質(zhì)量管理意識來說，為了能夠促進企業(yè)經(jīng)濟效益與社會效益的共同提高，企業(yè)管理者應該提供合理的組織結(jié)構(gòu)與適宜的各類資源。其中，對于各個職能部門來說，合理的組織結(jié)構(gòu)能夠使其具有更加明確的分工與職責，從而最大限度的避免發(fā)生推卸責任的情況;在適宜的各類資源中，人力資源、工作環(huán)境與基礎設施這三個方面是最為重要的資源，從某種程度上來說，產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量與企業(yè)提供的資源有著密切的關系。其次，企業(yè)的管理人員應該正確的認識質(zhì)量管理工作，并對其給予高度的重視。這是因為，質(zhì)量管理模式的嚴密性不僅能夠規(guī)范管理人員的日常工作，而且對于管理人員工作態(tài)度的糾正以及工作效率的提升也有著十分重要的現(xiàn)實意義。再次，對于生產(chǎn)一線的操作者來說，嚴格的質(zhì)量管理體系能夠讓其對于按章操作的益處有著更加深入的了解，進而使其操作更加規(guī)范，如此一來，不僅能夠使其在操作過程中的人身安全得以保障，而且能夠在很大程度上使工作人員的工作效率得以提升，這對于企業(yè)生產(chǎn)效益的提升十分有利。

 

2.2在管理方面的重要性

 

所謂質(zhì)量管理體系，實際上就是對企業(yè)生產(chǎn)到銷售的整個過程進行管理與控制，其中，包括生產(chǎn)材料的采購、制造、銷售以及各個環(huán)節(jié)中一些比較細小的因素，從而實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的改善與提高。

 

首先，生產(chǎn)材料的采購方面。企業(yè)在對材料供應商進行選擇之前，應該對供應商的資質(zhì)以及貨源提供處的一系列證明文件等進行審查核實，從而使得材料的質(zhì)量得以切實地保證;之后，在原材料進入生產(chǎn)車間之前，為了保證材料質(zhì)量的可靠性，必須對其進行抽樣檢測。

 

其次，生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面。在生產(chǎn)工作開始之前，首先需要進行的工作就是放樣工作，放樣人員要與顧客提供的圖紙相結(jié)合來對所有的參數(shù)進行核對。質(zhì)量管理體系在放樣工作的過程中也有著特殊的要求，應該保證放樣過程中的相關數(shù)據(jù)的準確性;放樣所選擇的施工工藝及其流程能夠與設計圖紙的基本要求相滿足;在完成放樣工作，并且在組裝驗證之后，應該在原始圖紙上對所修改的數(shù)據(jù)進行簽字確認;如果在制造加工的過程中，放樣所形成的各類技術資料出現(xiàn)錯誤，應該有放樣人員簽字確認之后，再對其進行修改，而且修改之后的相關資料也需要經(jīng)過放樣人員的簽字確認，保證技術資料的嚴謹性。由于產(chǎn)品的最終形成是在生產(chǎn)車間內(nèi)實現(xiàn)的，因此，只要保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作無誤，就能夠使產(chǎn)品的質(zhì)量在一定程度上得以保證。

 

最后，產(chǎn)品的銷售反饋方面。鐵塔產(chǎn)品的安裝——放線——驗收這整個過程中，都有可能會出現(xiàn)一些問題，這些問題是無法避免的，但是如果采取有效的措施，就能夠?qū)ζ溥M行解決。這就需要售后服務人員能夠?qū)ΜF(xiàn)場的問題進行及時、準確地反饋，發(fā)現(xiàn)問題應該加強與各個相關部門之間的溝通與交流，從而共同探討，一起為顧客解決出現(xiàn)的問題，同時，相應的反饋記錄也能夠在很大程度上使相關工作人員的工作中存在的不足得以彌補。

 

在企業(yè)各項管理工作中，質(zhì)量管理只是其中的一種，企業(yè)如果缺乏管理意識，必將走向衰亡。而質(zhì)量管理體系是企業(yè)與自身實際情況相結(jié)合而制定的一種質(zhì)量管理模式，能夠與企業(yè)生產(chǎn)實際相結(jié)合，來對各項操作程序進行制定，從而保證整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量與效率。

 

2.3在資源提供方面的重要性

 

從企業(yè)人員的配備方面來說，企業(yè)相關部門應該與工作的實際情況現(xiàn)結(jié)合，例如，工作的難易程度等來為企業(yè)生產(chǎn)與管理的各個環(huán)節(jié)配置足夠的工作人員。而對于各個崗位的工作人員有著一定的要求，最為基本的一點就是具備從業(yè)資格證，這就需要各崗位的工作人員在經(jīng)過一定的專業(yè)培訓之后才能投入到實際的工作中，將無證上崗的現(xiàn)象消除在萌芽中，從而保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品的質(zhì)量。另外，可以結(jié)合實際情況，來對個別崗位的工作人員進行一定的人員儲備，為了實現(xiàn)人員的優(yōu)化配置以及人員成本的合理化，可以適當?shù)貙δ承徫坏墓ぷ魅藛T進行重組。

 

從企業(yè)工作環(huán)境上來說，要想使得加工產(chǎn)品所需要的環(huán)境得以滿足，并保證生產(chǎn)的安全性，同時，提高工作人員的工作效率與質(zhì)量，良好的工作環(huán)境十分重要。

 

從企業(yè)基礎設施上來說，工作人員的工作情況在某種程度上會受到企業(yè)內(nèi)部的建筑物、工作場所以及企業(yè)配套的基礎設施的影響;而生產(chǎn)設備的是否完好能夠?qū)Ξa(chǎn)品生產(chǎn)與制造的進度產(chǎn)生直接性的影響;通訊設施的是否健全能夠?qū)ζ髽I(yè)內(nèi)部各個部門之間以及相關工作人員之間的溝通產(chǎn)生影響，完備的通訊設施能夠保證工作人員的即時交流，使信息傳遞的時間得以縮短，并且對于工作效率的提升也有著十分重要的作用。對于生產(chǎn)設備而言，工作人員應該定期對其進行維護，及時地發(fā)現(xiàn)設備運行中存在的問題并對其進行維修;操作人員應該嚴格地按照設備操作相關規(guī)定進行，避免由于違章操作而引發(fā)安全事故的發(fā)生。

 

3.鐵塔制造企業(yè)的質(zhì)量管理體系在運行過程中需要注意的問題

 

3.1創(chuàng)新管理思路

 

首先，為了使企業(yè)的管理水平得以切實地提高，企業(yè)應該獲得質(zhì)量管理體系認證，并在質(zhì)量管理體系運行的過程中，與企業(yè)自身的實際情況相結(jié)合，將優(yōu)質(zhì)的管理理念貫穿于其中，并不斷融入新文化與新思想于質(zhì)量管理體系之中，從而使得質(zhì)量管理體系更加具有本企業(yè)的特色，并使其更加具有可操作性與靈活性。

 

3.2對內(nèi)部的溝通問題進行重視

 

企業(yè)應該在生產(chǎn)與經(jīng)營的過程中，應該組織召開質(zhì)量分析會與專題會等來對質(zhì)量體系的自我改進機制進行不斷地加強，從而使其在實際運行的過程中，使各個部門之間的職責更加明確，避免出現(xiàn)推卸責任的問題，并對生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題進行討論，在加強內(nèi)部溝通的同時，提高產(chǎn)品的質(zhì)量。

 

3.3對質(zhì)量體系審核進行開展

 

由于質(zhì)量管理體系在運行的過程中，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認證，如果缺乏一個完善的質(zhì)量管理體系，企業(yè)會不可避免的出現(xiàn)一些問題，最終影響到質(zhì)量管理體系的運行。因此，企業(yè)應該在質(zhì)量管理體系運行的過程中，及時地發(fā)現(xiàn)其存在的問題，并采取措施對其進行改正，防止在取得認證之后而出現(xiàn)滑坡的問題，使管理機制得以不斷地完善。

 

4.結(jié)語

 

鐵塔制造企業(yè)在應用質(zhì)量管理體系的過程中，應該讓全體員工都參與到其中，通過開展培訓的方式來使得每個員工都能正確的認識質(zhì)量管理體系的重要性。企業(yè)應該將質(zhì)量管理體系的應用與推行視為企業(yè)成長的條件，使質(zhì)量管理體系的作用得以充分地發(fā)揮，促進企業(yè)經(jīng)濟效益與社會效益的提高。

 

篇2

一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點

1、高技術醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位

自20**年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位；實現(xiàn)利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢20**年，我國化學制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?；瘜W制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學原料藥生產(chǎn)國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農(nóng)村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術質(zhì)量標準，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛(wèi)生防疫機構(gòu)建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。

3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

20**年以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準入條件很低，導致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國務院了《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力20**年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認證制度，其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產(chǎn)和出口的大國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快，大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點發(fā)展領域包括：發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產(chǎn)技術，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè)；促進中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強重點中藥企業(yè)技術改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發(fā)關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業(yè)投資方向，及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè)，依法關閉、破產(chǎn)；鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導20**年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關于進一步加強產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)模化種植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術設備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術除外）生物醫(yī)學材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看，20**年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應醫(yī)藥行業(yè)高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

2、技術創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主，距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國是化學原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進入國際市場。現(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)依賴進口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內(nèi)醫(yī)藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場份額的60%，我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計劃經(jīng)濟體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對產(chǎn)品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業(yè)客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業(yè)務部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國其他的31個省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業(yè)務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務發(fā)展中存在的問題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中，應加強對醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實力較強、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產(chǎn)品無特色，缺乏個性化服務醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。

此外，醫(yī)藥行業(yè)技術專業(yè)性強，產(chǎn)品分類細，種類繁多，需要對醫(yī)藥行業(yè)技術、產(chǎn)品、市場進行深入的分析。目前我行對醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務中的流動資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫(yī)藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務需求分析

1、融資業(yè)務需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入門檻，與此相關帶來的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節(jié)性物資儲備等生產(chǎn)經(jīng)營周轉(zhuǎn)性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進出口業(yè)務所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對加強資金歸集提出了要求，可通過網(wǎng)上銀行、重客服務系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設備招標采購網(wǎng)上信息平臺以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財務顧問等中間業(yè)務需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評估、財務咨詢等業(yè)務需求。同時由于醫(yī)藥行業(yè)風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務。隨著醫(yī)療保險制度改革的推進，醫(yī)療及保險業(yè)與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業(yè)務服務。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)的營銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點支持優(yōu)勢企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，在我國經(jīng)濟發(fā)展較快、經(jīng)濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場基礎，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點優(yōu)勢企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點地區(qū)。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點支持類客戶各分行應視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況，選擇本地區(qū)的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市場競爭力強，財務指標在同行業(yè)中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點發(fā)展的對象。各分行應根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態(tài)調(diào)整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場的業(yè)務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展的子行業(yè)是化學制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢，預計未來3-5年內(nèi)，受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢的化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營銷中應重點關注已實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強的技術研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規(guī)模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應持謹慎態(tài)度；關注非處方藥市場的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢、強大營銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對主導產(chǎn)品品種相對單一的化學制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業(yè)務但未列入分行重點支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關注企業(yè)發(fā)展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場占有率較高、進入規(guī)?；a(chǎn)、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況維持現(xiàn)有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務和中間業(yè)務，增加存款收益、中間業(yè)務收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國家20**年《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無特色、競爭能力不強、發(fā)展前景不明朗，年主營業(yè)務收入3000萬元以下、資產(chǎn)總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應注意的問題

（一）關注國家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標準的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關的政策變化都會對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導，國家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價格。因此必須積極關注醫(yī)藥行業(yè)相關政策的變化以及對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復投資過多，整個市場呈現(xiàn)出過度競爭的狀態(tài)，存在較大的市場風險。科技含量高、企業(yè)實力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會形成壟斷態(tài)勢，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經(jīng)營的小企業(yè)將會逐漸被淘汰。關注醫(yī)藥企業(yè)的市場變化，一是要關注產(chǎn)品的市場特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場潛力及潛力的持續(xù)時間；三是關注產(chǎn)品價格波動對市場的影響。

（三）關注醫(yī)藥行業(yè)技術風險醫(yī)藥行業(yè)的特點是高投入、高風險、高產(chǎn)出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業(yè)特點，加強對醫(yī)藥客戶的準入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個市場準入限制極嚴格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產(chǎn)品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國家相關產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國家對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應通過GMP認證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應具有藥品經(jīng)營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。

篇3

【摘要】醫(yī)藥與人們的身體健康密切相關，所以醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一直備受社會關注。改革開放以來，隨著我國國民經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平的顯著提高，對健康需求的不斷增強，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展面臨著很好的機遇、迎來了美好的前景。但不可否認，其中還存在一些問題與挑戰(zhàn)需要解決。分析了我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和機遇，具體探究了其發(fā)展過程中所存在的一些問題與挑戰(zhàn)，并提出了一些對策，以促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

關鍵詞 醫(yī)藥行業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；機遇；問題挑戰(zhàn)；對策

TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina

WUGuan-sheng

（GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China）

【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.

【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures

改革開放以來，隨著我國經(jīng)濟社會突飛猛進地發(fā)展，人民生活水平也迅速提高，根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉(zhuǎn)向更高層次的需求，從而導致對健康的需求不斷增加，這推動了我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，迎來了美好的前景。但在其發(fā)展過程中，有機遇，也有挑戰(zhàn)；有喜，也有憂，我們需要牢牢把握好發(fā)展的良好機遇，并且正確應對所面臨的挑戰(zhàn)，解決好存在的一些問題，以促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

1我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及機遇分析

1.1國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境良好

根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2013年我國GDP為56.88萬億元，較2012年增長7.7%，我國經(jīng)濟繼續(xù)保持平穩(wěn)較快發(fā)展，這為醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展創(chuàng)造了良好的國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境。[1]眾所周知，改革開放以來，隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的逐步發(fā)展和成功加入世界貿(mào)易組織、融入世界經(jīng)濟全球化的潮流，我國經(jīng)濟社會的發(fā)展取得了舉世矚目的成就，我國經(jīng)濟實力也逐漸在增強。另外，在政府的宏觀調(diào)控下，在國家正確決策的指導下，使得我國國民經(jīng)濟保持穩(wěn)步較快發(fā)展，這顯然為我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展創(chuàng)造了良好的國內(nèi)經(jīng)濟環(huán)境，創(chuàng)造了一個很好的機遇。

1.2國家扶持力度逐漸增大

根據(jù)國務院的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》，十二五”期間我國政府衛(wèi)生投入增長幅度將高于經(jīng)常性財政支出增長幅度，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財政支出的比重將逐步提高。同時，“十二五”期間我國政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入力度和強度要高于2009年至2011年我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革投入。[2]隨著國家逐步加大對醫(yī)藥衛(wèi)生領域的投入、逐漸深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的改革，足以看出國家對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的扶持力度逐漸增大，對醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的健康發(fā)展越來越重視，這無疑為我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展創(chuàng)造了一種良好的外部環(huán)境，提供了巨大的市場機遇。

1.3人們藥品需求日益增加

隨著我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，國民收入迅速增加，人們生活水平顯著提高，根據(jù)馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質(zhì)生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉(zhuǎn)向更高層次的需求，從而會導致健康意識不斷增強，對健康的需求不斷增加。然而藥品與人們的健康和發(fā)展息息相關，從而增加了對藥品的需求量。另外，隨著我國社會保障制度的不斷完善、醫(yī)療衛(wèi)生水平的逐步提高和人們生活質(zhì)量的改善，使得我國老齡人口日益增加，“人口老齡化”程度逐漸增大，這就增加了老齡人口對衛(wèi)生保健的需求、對藥品的需求。顯然，這都會促使人們藥品需求日益增加，擴大我國藥品消費市場，為我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展提供了巨大的市場機遇。

1.4醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中地位日益突出

近幾年以來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要經(jīng)濟指標占全國全部工業(yè)總額的比重逐步提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的比重也不斷增加。[3]隨著我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然不是我國的支柱產(chǎn)業(yè)，但它在國民經(jīng)濟中的比重不斷增加，地位日益突出，說明它的重要性逐漸彰顯出來，成為國民經(jīng)濟的重要組成部分。這為我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了重要的歷史機遇。

1.5藥品GMP和藥品GSP的實施與落實

藥品GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品GSP是指藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，這兩個規(guī)范的實施與落實因為有利于提高企業(yè)和產(chǎn)品的聲譽，提高競爭力，有利于提高醫(yī)藥企業(yè)人員的素質(zhì)，提高醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營水平，有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟效益，所以為我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展創(chuàng)造了一個很好的發(fā)展機遇，創(chuàng)造了一個美好的前景。

2我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展存在的問題與挑戰(zhàn)

雖然，近些年來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)具備了一定的規(guī)模，也取得了可喜可賀的成果，但同時，也存在令人憂慮的一面，在其發(fā)展過程中仍然存在一些問題與挑戰(zhàn)，這無疑會制約著我國醫(yī)藥行業(yè)的又好又快發(fā)展。

2.1產(chǎn)能過剩、閑置

現(xiàn)階段全國4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)整體產(chǎn)能過剩，20%~40%產(chǎn)能閑置，有1000多家小企業(yè)甚至是不開工的。[4]可見由于產(chǎn)能過剩、閑置，我國許多醫(yī)藥企業(yè)陷入了困境，并且在藥品生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)整體產(chǎn)能過剩、產(chǎn)能閑置的情況下，會影響我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。此時，很可能會導致藥品價格大幅度下跌，從而降低醫(yī)藥行業(yè)的效益。另外，還會導致許多藥品積壓，增加企業(yè)成本，從而縮小醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間，進而影響我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

2.2行業(yè)集中度低，存在小、散、亂等問題

根據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2012年底，我國醫(yī)藥行業(yè)共有6,625家企業(yè)，2012年，我國醫(yī)藥行業(yè)共實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值18,255億元。而根據(jù)《制藥管理者》雜志公布的數(shù)據(jù)，全球前20強制藥企業(yè)2010年共實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入4,611億美元。[5]可見雖然我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但由于規(guī)模小，生產(chǎn)技術水平低，經(jīng)營管理不當，并且行業(yè)集中度低，存在分散、凌亂等問題，導致我國醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應，國際競爭力不強，在經(jīng)濟全球化的世界中，將不利于我國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”，嚴重制約了我國醫(yī)藥行業(yè)國際競爭力的提高。

2.3研發(fā)投入不足，醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低

發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費用一般要占銷售收入的15%左右，而我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用的投入平均占銷售收入的2%左右。[6]我們可以發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)藥企業(yè)對新藥研發(fā)的投入和創(chuàng)新能力明顯比不上西方發(fā)達國家，我國藥品的生產(chǎn)以仿制藥為主，新藥所占的比重十分小。然而我們都知道，新藥具有高附加值、高收益性的優(yōu)勢，仿制藥的利潤空間明顯要小于新藥。另外，由于研發(fā)投入的不足，也制約了醫(yī)療器械的更新?lián)Q代，從而也限制了新藥的開發(fā)。所以，研發(fā)投入不足，導致醫(yī)藥產(chǎn)品附加值低很大程度上制約了我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新，以致醫(yī)藥行業(yè)重復生產(chǎn)嚴重，造成資源的浪費。

2.4缺乏對醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設

時下有部分企業(yè)并沒有看到品牌對于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要作用。尤其是很多中小企業(yè)，因為企業(yè)本身的人力、財力等不夠強大，沒有能力建設品牌。甚至很多企業(yè)的領導提出先占領市場再打造品牌的戰(zhàn)略，認為建設品牌會耽誤市場的拓展。[7]然而，品牌，是一種無形資產(chǎn)，是企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，它與企業(yè)的持續(xù)發(fā)展密切相關，甚至是支撐企業(yè)發(fā)展的重要支柱。由于醫(yī)藥與人們的健康、發(fā)展息息相關，所以醫(yī)藥行業(yè)的品牌顯得尤為重要。缺乏對醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設，導致其產(chǎn)品缺乏品牌的核心競爭力，會使消費者逐漸失去對該醫(yī)藥產(chǎn)品的品牌忠誠度，最終將不利于我國醫(yī)藥行業(yè)的進一步發(fā)展。

2.5行業(yè)管理水平高低不等

中國醫(yī)藥行業(yè)參差不齊的管理水平，因超標的重金屬含量藥品的使用而發(fā)生的不良事件普遍存在，這對我國醫(yī)藥行業(yè)的信譽造成嚴重損害。[8]可見，管理水平的高低對一個行業(yè)的發(fā)展是十分重要的，它可以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動，從而維護企業(yè)信譽。然而我國醫(yī)藥行業(yè)管理水平的高低不等，使得有些企業(yè)在經(jīng)濟利益的驅(qū)使下，進行一些違法的、損害人們身體健康的活動，這也許短期內(nèi)會給這些企業(yè)帶來一定的盈利，但將不利于它們的健康持續(xù)發(fā)展。

3對策建議

3.1調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動優(yōu)化升級

由于產(chǎn)能過剩、產(chǎn)能閑置，縮小了醫(yī)藥企業(yè)的盈利空間，阻礙了我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，所以我們需要切實解決好產(chǎn)能過剩、閑置的問題。醫(yī)藥行業(yè)應該調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，及時淘汰高能耗、高污染的落后產(chǎn)能企業(yè)，淘汰那些成本高、缺乏競爭力的企業(yè)，大力發(fā)展那些低能耗、低污染的先進產(chǎn)能企業(yè)，發(fā)展那些低成本、競爭力強的企業(yè)，從而調(diào)整我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，進而擴大盈利空間、促進我國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

3.2推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，形成規(guī)模效應

由于我國醫(yī)藥行業(yè)存在集中度低、規(guī)模小、分散等問題，導致我國醫(yī)藥行業(yè)難以形成規(guī)模效應，國際競爭力不強，所以我們需要推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，形成規(guī)模效應。國家可以采取建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的措施，推動同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向集聚，促進產(chǎn)業(yè)園內(nèi)各同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的交流、溝通與合作，延長同類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈，促進共同利用基礎設施、信息資源、先進技術等，提高醫(yī)藥行業(yè)集中度，從而形成規(guī)模效應，增強我國醫(yī)藥行的國際競爭力，推動我國醫(yī)藥行業(yè)“走出去”。

3.3加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力

“科技是第一生產(chǎn)力”，這對于我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展同樣適用，醫(yī)藥科學技術的投入，自主創(chuàng)新能力的提高顯然對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。所以，一方面國家要加大對醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入，大力發(fā)展醫(yī)藥科學技術，加快推動醫(yī)藥行業(yè)的技術創(chuàng)新。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力，大力促進新藥的研究開發(fā)，推動醫(yī)療器械的更新?lián)Q代，減少重復生產(chǎn)，努力提高醫(yī)藥產(chǎn)品的附加值，從而推動我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與創(chuàng)新。

3.4加強醫(yī)藥行業(yè)品牌的建設

一方面，國家要建立健全相關的法律法規(guī)，探索建立健全醫(yī)藥行業(yè)品牌保護法，切實保護醫(yī)藥行業(yè)品牌，嚴厲打擊各種盜用其它醫(yī)藥企業(yè)品牌，進行銷售“假藥”、“劣藥”的行為。另一方面，我國醫(yī)藥企業(yè)要切實加強品牌建設，努力打造知名品牌，樹立良好的品牌形象，從而建立消費者的品牌忠誠度。可以運用市場營銷理念進行創(chuàng)作——通過市場調(diào)研，充分了解目前我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，進行市場細分和正確的品牌定位，不斷加強品牌建設，努力提升品牌核心競爭力、培育知名的醫(yī)藥品牌，以促進我國醫(yī)藥行業(yè)的進一步發(fā)展。

3.5加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī)

一方面，國家要加快建立健全醫(yī)藥行業(yè)的管理法律法規(guī)，對醫(yī)藥企業(yè)的管理行為進行規(guī)范，堅決嚴厲打擊各種違法的、損害人們身體健康的活動，從而提高醫(yī)藥企業(yè)的管理水平。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)管理者要嚴格遵紀守法，努力提高自身素質(zhì)，提高管理水平，使企業(yè)的經(jīng)濟活動在法律法規(guī)范圍內(nèi)進行，從而促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。

4總結(jié)

改革開放以來，隨著我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展和人民生活水平的顯著提高，我國醫(yī)藥行業(yè)取得了蓬勃發(fā)展，有機遇，也有挑戰(zhàn)和問題，我們需要牢牢把握好發(fā)展機遇，并且正確應對所面臨的挑戰(zhàn)，解決好存在的一些問題，只有這樣，我們才能促進我國醫(yī)藥行業(yè)健康、快速、持續(xù)發(fā)展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。

參考文獻

［1］中商情報網(wǎng).2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.

［2］中商情報網(wǎng).2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.

［3］趙文,馬愛霞.我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2015-2-1.

［4］智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊.2013年中國醫(yī)藥行業(yè)集中度將逐漸放寬.[EB/OL].abaogao.com/c/yiliao/Y16189GJ6E.html.

［5］中商情報網(wǎng).中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.

［6］中商情報網(wǎng).中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.

篇4

第二條  國家醫(yī)藥管理局主管醫(yī)藥行業(yè)標準化的管理工作，負責在全行業(yè)組織制定標準、貫徹執(zhí)行標準，對標準的實施進行監(jiān)督，指導和推動企業(yè)開展標準化工作。

第三條  國家醫(yī)藥管理局歸口管理醫(yī)藥行業(yè)標準的范圍：

醫(yī)療器械類：

（一）醫(yī)療器械通用性標準和綜合性標準；

（二）普通外科與?？剖中g器械；

（三）普通診察與注射穿刺器具；

（四）醫(yī)用電子儀器設備；

（五）醫(yī)用光學儀器設備與內(nèi)窺鏡；

（六）醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設備；

（七）理療與中醫(yī)儀器設備；

（八）醫(yī)用射線、高能和核設備；

（九）醫(yī)用生化儀器及化驗設備；

（十）體外循環(huán)設備、人工臟器及其功能輔助裝置；

（十一）醫(yī)用衛(wèi)生材料及用品；

（十二）醫(yī)用高分子制品（如：輸血輸液器、一次性注射器等醫(yī)用高分子器具）；

（十三）手術室設備；

（十四）公共醫(yī)療設備。

制藥機械類：

（一）制藥機械與設備；

（二）藥品包裝機械；

（三）制藥用監(jiān)測及藥品檢驗儀器。

醫(yī)藥包裝類：

（一）藥品包裝用材料、容器及相關的生產(chǎn)設備（包括玻璃、塑料、橡膠、金屬、膠囊等制品的生產(chǎn)設備）及藥品包裝檢測、試驗儀器；

（二）藥品包裝標準。

制藥用原料、輔料類：

（一）制藥用原料（中間體）；

（二）制藥用輔料；

（三）食品添加劑；

（四）飼料添加劑。

醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護類：

（一）產(chǎn)品生產(chǎn)過程中廢棄污染物限量標準；

（二）污染物排放標準；

（三）新工藝技術的污染物控制及治理標準。

醫(yī)藥能源管理類：

（一）醫(yī)藥行業(yè)能源管理標準；

（二）產(chǎn)品用能標準；

（三）節(jié)能技術標準。

醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)質(zhì)量管理標準類。

第四條  醫(yī)藥行業(yè)制定標準的主要內(nèi)容：

（一）質(zhì)量技術指標；

（二）產(chǎn)品規(guī)格，生產(chǎn)工藝，檢驗規(guī)則，倉儲保管，產(chǎn)品養(yǎng)護；

（三）安全要求，通用試驗方法，生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)范；

（四）術語、符號、代號、通用技術語言要求。

第五條  醫(yī)藥技術標準是從事生產(chǎn)和商品流通的共同技術依據(jù)，凡作為商品出售的醫(yī)藥產(chǎn)品，其安全要求，生產(chǎn)中應當統(tǒng)一的技術指標、方法都必須制定標準。

第六條  醫(yī)藥標準化的規(guī)劃、計劃、科學研究、機構(gòu)建設、人員配備要納入各級醫(yī)藥部門經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃。

第七條  制定醫(yī)療器械、制藥機械、醫(yī)藥包裝材料及容器、制藥用原料（中間體）、輔料等醫(yī)藥標準要采用國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）的國際標準，以及工業(yè)發(fā)達國家的先進標準或先進樣機。

第二章  標準分類

第八條  醫(yī)藥國家、行業(yè)標準分為強制性和推薦性標準。強制性標準主要是指由于技術性能、制造質(zhì)量的原因會直接或間接危害人身安全的產(chǎn)品標準及指導正確生產(chǎn)、使用以保護生命的通用要求，重要的技術管理規(guī)范，其他標準是推薦性標準。

下列產(chǎn)品或標準應當制定強制性標準：

（一）代替和修復人體臟器、肢體的產(chǎn)品；直接參與人體生理功能的人工臟器；急救設備；用于治療、診斷的醫(yī)療設備及器具；直接用于手術的設備和器具；計劃生育器械；直接作用于人體的醫(yī)療器具和材料；重要的醫(yī)用檢驗和輔助設備；

（二）直接與藥物接觸的包裝材料及容器；

（三）直接與藥物接觸的機械設備、藥檢儀器、醫(yī)藥用壓力容器；

（四）醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標準；

（五）節(jié)約能源、資源標準；

（六）國家需要控制的產(chǎn)品通用技術要求；

（七）法律、行政規(guī)章規(guī)定必須執(zhí)行的標準。

下列標準是推薦性標準：

（一）技術指標高于國家、行業(yè)強制性標準的產(chǎn)品標準；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量分等細則；

（三）一般技術管理規(guī)范；

第九條  進口或出口轉(zhuǎn)為國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，必須符合我國標準的要求。出口產(chǎn)品的技術要求由合同雙方商定。

第三章  標準化工作的管理

第十條  國家醫(yī)藥管理局負責管理醫(yī)藥行業(yè)的標準化工作，履行下列職責：

（一）組織貫徹國家有關標準化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，制定醫(yī)藥行業(yè)標準化工作的具體方針、政策和管理辦法；

（二）組織編制和實施醫(yī)藥行業(yè)的標準化工作規(guī)劃和年度計劃；

（三）審批、醫(yī)藥行業(yè)標準，審核醫(yī)藥國家標準（報批稿）并辦理報批手續(xù)；

（四）指導省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥行政主管部門的標準化工作，協(xié)調(diào)和處理行業(yè)有關標準化工作問題；

（五）組織實施標準；

（六）對標準實施情況進行監(jiān)督檢查；

（七）經(jīng)國務院標準化行政主管部門授權(quán)，管理醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量認證工作；

（八）組織重大醫(yī)藥新產(chǎn)品和引進項目的標準化審查工作；

（九）組織管理與醫(yī)藥行業(yè)對口的國際標準化工作；

（十）組織標準化科技成果獎評選，負責醫(yī)藥標準化工作的表彰獎勵；

（十一）管理醫(yī)藥標準化工作經(jīng)費。

第十一條  省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門分工管理地方的醫(yī)藥標準化工作，履行下列職責：

（一）貫徹國家、行業(yè)、地方標準化工作的法律、法規(guī)、方針、政策，并制定實施的具體辦法；

（二）制定地方醫(yī)藥標準化工作的規(guī)劃和計劃；

（三）承擔省、自治區(qū)、直轄市人民政府下達的草擬地方標準的任務；

（四）組織本行業(yè)行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、事業(yè)單位實施標準；

（五）對醫(yī)藥標準實施情況進行監(jiān)督檢查；

（六）受理醫(yī)藥企業(yè)標準備案工作；

（七）審查、監(jiān)督地方科研產(chǎn)品執(zhí)行強制性標準。

第十二條  國家設立上海、遼寧、武漢、天津、廣東、山東、北京、浙江、北醫(yī)口腔醫(yī)學院九個醫(yī)療器械標準化技術歸口單位；設立天津制藥用原料（中間體）、輔料標準化技術歸口單位；設立上海藥用包裝標準化技術歸口單位；設立天津制藥機械標準化技術歸口單位。全國、行業(yè)的標準化技術委員會按專業(yè)分工設立在各技術歸口單位。

第十三條  各歸口單位履行下列職責：

（一）宣傳貫徹國家、行業(yè)標準化工作的法律、法規(guī)、政策；

（二）負責提出本歸口范圍內(nèi)的標準制定、修訂及科研課題的長遠規(guī)劃和年度計劃的建議；

（三）承擔醫(yī)藥國家、行業(yè)標準的制、修訂任務，進行醫(yī)藥標準化科學研究工作；

（四）承擔醫(yī)藥標準化業(yè)務的技術性指導，協(xié)助起草單位貫徹有關基礎標準和相關標準；

（五）承擔醫(yī)藥標準化技術委員會秘書處的工作；

（六）承擔醫(yī)藥標準（報批稿）的整理校核、編輯修改工作，負責向國家醫(yī)藥管理局辦理標準報批手續(xù)；

（七）協(xié)助行政主管部門處理標準執(zhí)行中的技術問題；

（八）負責收集、研究和交流國內(nèi)外醫(yī)藥標準情報資料工作，建立醫(yī)藥標準化技術檔案；

（九）組織醫(yī)藥標準化的宣傳、普及、學術交流活動，協(xié)助行政主管部門培訓標準化技術人員。

第十四條  標準化工作人員屬專業(yè)技術人員，其工作成果視同其他科技成果。標準化專業(yè)人員享受與其他科技人員同等的經(jīng)濟及技術職稱待遇，工作成績顯著或做出重要貢獻者，應予以獎勵。

第四章  標準的制定

第十五條  根據(jù)全國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)和科學技術的發(fā)展，適時地編制醫(yī)藥行業(yè)標準化五年規(guī)劃和年度計劃，醫(yī)藥標準化工作按年度計劃實施。

第十六條  制定標準項目由年度計劃正式下達，負責起草單位應對所定標準的質(zhì)量及其技術內(nèi)容全面負責。按《標準化工作導則》（GB1）的要求起草標準征求意見稿，編寫《編制說明》及有關附件，其內(nèi)容應包括：

（一）工作簡況，包括任務來源、參加單位、起草人及所做主要工作；

（二）標準編制的原則，確定主要內(nèi)容（如技術指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則等）的論據(jù)（包括試驗、統(tǒng)計數(shù)據(jù)）；修訂標準應增列新舊標準水平的對比；

（三）試驗驗證的分析、綜述報告；經(jīng)濟效果、技術經(jīng)濟論證報告；

（四）采用國際、國外先進標準的程度、水平對比，國外樣機測試數(shù)據(jù)對比；

（五）與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關系；

（六）重大分歧意見的處理依據(jù)和經(jīng)過；

（七）作為強制性或推薦性標準的建議；

（八）貫徹標準的要求和措施建議；

（九）廢止現(xiàn)行有關標準的建議；

（十）其他應予說明的事項。

第十七條  標準征求意見稿及其有關附件，經(jīng)起草單位負責人審查后，印發(fā)各有關單位征求意見。征求意見期限為兩個月，逾期不復函者，按無異議處理。

第十八條  負責起草單位應對征集意見進行歸納整理，填寫《意見匯總處理表》（格式與國家標準管理辦法所列一致），同時附修改后的標準預審稿，技術委員會秘書處或技術歸口單位審閱確定后，可以組織正式審查。

第十九條  國家、行業(yè)標準要經(jīng)過預審和正式審查。審查會由各專業(yè)標準化技術委員會組織，沒有標準化技術委員會的，由醫(yī)藥行政主管部門或委托技術歸口單位組織。送審稿及有關資料應在審查會前1個月（函審須提前2個月）發(fā)送給參加審查單位。

第二十條  會議審查標準，原則上應協(xié)商一致。如需表決，必須有不少于出席代表人數(shù)3／4同意為通過。會議出席率和函審回函率應大于2／3審查才有效。

第二十一條  審定后的國家、行業(yè)標準由標準起草單位按GB1的要求修改、整理。報送相應專業(yè)標準化技術歸口單位進行校核、修改、編輯整理。

第二十二條  國家標準報送國家技術監(jiān)督局審批、。行業(yè)標準由國家醫(yī)藥管理局審批。

第二十三條  標準實施后，制定標準部門根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)科學技術發(fā)展和經(jīng)濟建設的需要適時進行復查，以確定現(xiàn)行標準繼續(xù)有效或者予以修訂、廢止。標準復查周期一般不超過5年。

第二十四條  地方、企業(yè)醫(yī)藥標準的制定，應執(zhí)行相應的有關規(guī)定。地方醫(yī)藥標準由地方標準化行政主管部門審批、編號、，企業(yè)醫(yī)藥標準送地方醫(yī)藥主管部門和地方標準化行政主管部門備案。

第五章  標準的實施與監(jiān)督

第二十五條  強制性標準一經(jīng)批準，就是技術法規(guī)。各級醫(yī)藥主管部門、企業(yè)、事業(yè)單位都必須嚴格執(zhí)行。任何單位不得擅自更改和降低標準。對因違反標準造成不良后果以致重大事故者，按《中華人民共和國標準化法》第四章規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條  國家、行業(yè)級醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)承擔貫徹標準的檢測工作。受行政主管部門委托，處理有關產(chǎn)品是否符合標準的爭議。

第二十七條  貫徹強制性標準時，除涉及產(chǎn)品主要性能和會造成人身危害的技術要求以外，對執(zhí)行其他技術要求確有困難的，要說明理由，提出暫緩執(zhí)行期限，貫徹措施報告，經(jīng)醫(yī)藥行政主管部門逐級同意。國家標準報請國家技術監(jiān)督局批復，行業(yè)標準由國家醫(yī)藥管理局批復。

第二十八條  醫(yī)藥科研新產(chǎn)品試制、鑒定前必須制定相應的技術標準，并進行標準化審查。未經(jīng)標準化審查的新產(chǎn)品不準組織技術鑒定，不準組織批量生產(chǎn)。

第二十九條  國家醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)藥行業(yè)標準實施的監(jiān)督。

（一）配合國務院標準化行政主管部門組織醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作；

（二）編制全國醫(yī)藥行業(yè)標準實施的監(jiān)督檢查計劃，并組織實施；

（三）在組織醫(yī)藥行業(yè)評優(yōu)、認證、發(fā)放生產(chǎn)許可證和企業(yè)升級中，負責產(chǎn)品符合標準情況的審查；

（四）根據(jù)對標準實施進行監(jiān)督檢查的情況，定期或不定期標準實施監(jiān)督檢查公告，通報監(jiān)督檢查結(jié)果，對實施標準情況好的予以表揚，對實施標準情況不好的予以批評和限期改進；

第三十條  醫(yī)藥行業(yè)首先在醫(yī)療器械產(chǎn)品中實行質(zhì)量和安全認證工作，各種安全標準是進行安全認證的技術依據(jù)。

第六章  附  則

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    第三,加強醫(yī)藥工程質(zhì)量管理。醫(yī)藥工程通用專項項目常規(guī)質(zhì)量管理以外,還要重點關注GMP要求的專業(yè)性、關鍵性的質(zhì)量管理項目,這樣才能夠確保其工程滿足GMP驗收標準。同時要從凈化裝修材料質(zhì)量到施工過程細節(jié)都要進行全面監(jiān)控把關,對所有設備進場、物流廢棄、通道設置等等都要確保其不會出現(xiàn)交叉污染,施工過程中各種功能管道更是要切實防漏,尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質(zhì)量和潔凈度。

篇6

二是食品藥品監(jiān)督管理部門要認真實行“陽光政務”、建設高效能的服務型機關。規(guī)范行政行為，保證辦事內(nèi)容、時限和程序公開，保證權(quán)力運行過程公開，保證辦事結(jié)果公開，保證投訴、申訴渠道公開。切實轉(zhuǎn)變工作作風，增強服務意識，提高服務質(zhì)量。

三是認真貫徹《行政許可法》，嚴格按照依法設定的行政審批事項審批，不得擅自增設審批事項。對法定行政許可事項的審批，全部進入政務大廳規(guī)范辦理，嚴格遵守法定程序和條件，簡化程序，提高行政效率。在法定工作時限內(nèi)，對不需要現(xiàn)場檢查的行政審批項目審批時限再縮短50%。

四是依法履行職責，切實加強對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的指導與服務，認真組織實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》，推進醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量認證工作，指導企業(yè)提高管理水平，促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

五是通過日常監(jiān)督和檢驗，總結(jié)經(jīng)驗，及時查找問題及根源，深入企業(yè)幫助指導和監(jiān)督企業(yè)依法規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營，提高藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量。堅持以有因檢查為主，強化跟蹤檢查與靶向抽驗的有效性。

六是加大對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研究的超前介入指導和全程跟蹤服務力度，為藥品和醫(yī)療器械研制提供便利的通道；利用現(xiàn)代信息手段，搭建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息平臺，加快我市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研究步伐，推進醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高科技競爭力，促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。

七是切實把推進《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）與鞏固完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設結(jié)合起來。通過農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設，在著力發(fā)揮市場機制作用的同時，利用監(jiān)管手段，推進現(xiàn)代藥品流通方式向農(nóng)村延伸，推動農(nóng)村藥品的統(tǒng)一配送、連鎖供應，凈化農(nóng)村藥品市場，確保農(nóng)民用藥安全有效。

篇7

“以查促管，查管結(jié)合”作為一種全新的稽查思路，為我們現(xiàn)階段稽查提出了新的課題。為了做好這一特殊意義的專項檢查，我們一改過去“查管獨立，各自為政”的工作方式，在縣局的協(xié)調(diào)下，多次與稅源管理單位城區(qū)所、農(nóng)村所舉行聯(lián)席會議，交換信息、討論工作方式、提出工作意見、協(xié)調(diào)工作矛盾，并組織名稽查骨干人員積極參入管理單位月份組織的稅源調(diào)查工作。摸清了全縣醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點和管理狀況，為下一步檢查實施及以查促管工作打下了堅實基礎。

一、醫(yī)藥行業(yè)基本情況

我縣醫(yī)藥行業(yè)納稅人共戶，主要有三種類型：一是某縣醫(yī)藥總公司，轄中藥材門市部、藥品器材批發(fā)公司兩個非獨立核算部門，以及城關個非獨立核算零售部，農(nóng)村個承包經(jīng)營配送網(wǎng)點。二是供銷社個承包門市部。三是戶個體經(jīng)部。縣醫(yī)藥總公司為一般納稅人，其兩個非獨立核算部門主要從事批發(fā)業(yè)務，其零售部、配送網(wǎng)點主要從事零售業(yè)務，供銷社承包門市部、個體戶主要從事零售業(yè)務。

二、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營特點

醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營的業(yè)務有藥品批發(fā)、零售兩種類型，藥品批發(fā)、零售不同的經(jīng)營方式有著不同的特點。

醫(yī)藥總公司經(jīng)營特點：一是流通渠道單一，我縣醫(yī)藥批發(fā)主渠道是縣醫(yī)藥總公司，該公司是我縣唯一具有醫(yī)藥批發(fā)資格的企業(yè)，批發(fā)藥品占其經(jīng)營業(yè)務量的以上。二是經(jīng)營品種繁雜，藥品品種多，常規(guī)經(jīng)營品種達數(shù)千種。三是購銷量大，庫存變動大，資金周轉(zhuǎn)迅速。四是財務核算健全，縣醫(yī)藥總公司是增值稅一般納稅人，財務核算較規(guī)范。藥品批發(fā)全部納入微機管理。

個體零售經(jīng)營特點：一是經(jīng)營戶數(shù)多，有縣醫(yī)藥總公司下屬門市部、個體或承包網(wǎng)點，遍部全縣，銷售對象主要是終端消費者；二是購進藥品量小、批次多、庫存少。由于從縣醫(yī)藥總公司進貨便利，很少大批量購進，周轉(zhuǎn)快、庫存變動不大；三是財務核算不健全。縣醫(yī)藥總公司下屬門市部是非獨立核算報帳制單位，其銷售未納入微機管理，反映的銷售受一定人為因素影響。個人和承包門市部均未建帳核算。

精心組織，穩(wěn)步實施

在摸清全縣醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)特點和管理狀況后，我們經(jīng)過認真討論分析，制定了周密的計劃，確立了三步走的稽查方案。

第一步，根據(jù)行業(yè)特點，選取有代表意義的三“點”重點稽查，重點剖析。月日至月日，組織精兵強將，分成三組，同時進駐醫(yī)藥總公司、個體經(jīng)營戶胡某、供銷社承包門市部熊某三個代表意義的“點”，集中時間、集中力量，通過深挖細琢，層層剝筍。

在縣醫(yī)藥總公司進行檢查中，稽查人員通過帳務檢查初步發(fā)現(xiàn)了涂改過的進項稅專用發(fā)票抵扣稅款萬元等問題，但為達到預期目的，稽查人員并沒有拘泥于帳務檢查，他們發(fā)揚不怕苦、不怕累、連續(xù)作戰(zhàn)的精神，事事盤根究底，如進項稅發(fā)票付款情況直接檢查到銀行對帳單、出納日記帳；抽查了兩個零售部兩個月份的銷售臺帳；藥品、器材批發(fā)抽查了兩個月的銷售出庫單，并與銷售發(fā)票、微機庫存管理數(shù)據(jù)、倉庫保管帳進行了認真核對。對重點問題還核對了公司會議記錄，檢查出了該公司對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院回扣少計銷項稅、零售部遲報收入等問題。

在個體經(jīng)營戶胡某和供銷社承包門市部熊某檢查中，稽查人員實地盤點了商品庫存，查閱了部分進貨單據(jù)和相關費用票據(jù)，詢問了經(jīng)營情況及納稅情況，并通過多種方法測算了其銷售收入，基本確定了其××年銷售情況和偷稅數(shù)額。

第二步，調(diào)查取證，全面固定證據(jù)。通過對三個“點”的重點剖析，逐步梳理出一些主要疑點，月至月日期間，兵分三路，一路到武漢新琪安公司，一路到某衛(wèi)生院、某衛(wèi)生院，一路到縣醫(yī)藥總公司，進行調(diào)查取證。

縣醫(yī)藥總公司近萬元的購進貨物來源于武漢新琪安公司，取得的所有進項發(fā)票均為手工票，并有部分發(fā)票有涂改現(xiàn)象，通過到武漢新琪安公司調(diào)查取證，落實情況如下：

⒈當?shù)囟悇諜C關證明，度，由于武漢市國稅局微機報稅卡數(shù)量有限，一直未為該公司批準使用微機開票系統(tǒng)，手工發(fā)票全部正常，不存在虛開。

⒉通過有關單證核對發(fā)現(xiàn)，該公司發(fā)票金額、收款金額、出庫單金額完全一致，不存在不一致情況。醫(yī)藥總公司財務帳反映發(fā)票涂改與付款金額不一致現(xiàn)象，與新琪安無關，主要是其內(nèi)部管理漏洞造成。主要原因是采購人員為關系戶代購貨物，醫(yī)藥總公司按實際驗收入庫貨物付款，余款由采購人員自己支付。采購人員為關系戶胡承志等代購貨物萬元。

⒊在調(diào)查過程中我們?nèi)〉昧穗p方的《購銷協(xié)議》，發(fā)現(xiàn)了醫(yī)藥總公司根據(jù)協(xié)議××年取得返利萬元，取得返還利潤未入帳，未按規(guī)定轉(zhuǎn)出進項稅額。

通過對某衛(wèi)生院、某衛(wèi)生院帳務調(diào)查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥總公司××年返回給鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院利潤通過收到的未入帳返還利潤列支，進一步證實了醫(yī)藥總公司存在未入帳收入。

通過對醫(yī)藥總公司出庫單逐份統(tǒng)計，調(diào)查落實了個個體性質(zhì)的醫(yī)藥門市部的主要購進金額，由于從縣醫(yī)藥總公司進貨便利，很少大批量購進，周轉(zhuǎn)快、庫存變動不大，根據(jù)《稅收征管法》有關規(guī)定，按以購定銷并加的利潤率推算其銷售額。其中醫(yī)藥總公司配送網(wǎng)點購進金額推算銷售額如下：

順號

名稱

購進藥品金額

推算銷售收入

⒈

⒉

⒊

⒋

⒌

⒍

⒎

⒏

⒐

合計

第三步，專項檢查全面鋪開，逐戶攻克。通過前期的摸底及調(diào)查取證，在基層稅務所的配合下統(tǒng)一行動，月日至月日，集中力量對全縣醫(yī)藥網(wǎng)點進行了拉網(wǎng)式檢查，逐戶攻克。目前，戶已經(jīng)查結(jié)，另有戶正在實施中。

在檢查中，稽查人員始終注意與稅源管理人員加強聯(lián)系，共同商量對策，查找漏洞。在保證稽查質(zhì)量的同時，對稅源管理的漏洞及問題及時收集證據(jù)，仔細記錄，為后期向稅源管理單位提出《以查促管報告》提供材料。

提出建議，以查促管

通過檢查，我縣醫(yī)藥行業(yè)稅收管理暴露出以下主要問題：

（一）偷逃稅現(xiàn)象嚴重。作為處于縣醫(yī)藥行業(yè)主導地位的縣醫(yī)藥總公司，受市場放開影響，從年到年，各門市部實行大承包，獨立核算，自負盈虧，稅源監(jiān)控基本處于失控狀態(tài)；從年收回各門市部承包、實行統(tǒng)一核算后，年到年，作為增值稅小規(guī)模納稅人，申報年銷售收入均在至萬元之間，分別繳納增值稅萬元和萬元；年月認定為增值稅一般納稅人之后，由于缺乏行之有效的管理和監(jiān)控手段，年、年分別繳納增值稅萬元和萬元。但從年該企業(yè)申報的銷售收入萬元這個數(shù)據(jù)來看，如果按照××年的稅收負擔率計算，應納稅款約萬元。

（二）稅負不公平。一是醫(yī)藥總公司稅負與個體門店稅負不均衡，××年醫(yī)藥總公司查帳征收，稅負率，個體門店雙定征收，綜合稅負率；二是不同地區(qū)供銷社承包門店與個體門店稅負不均衡，如余集所戶均月稅負元，某所戶均月稅負元；三是稅負畸輕畸重，且普遍較輕、不均衡，某醫(yī)藥門市部年銷售額萬元以上，某醫(yī)藥門市部銷售額萬元左右，而兩家月均稅負都是元，絕大部分個體和承包門店申報及稅務機關定稅都低于實際應納稅額。

（三）管理有漏洞。一是申報資料報送不全，未按規(guī)定要求報送購銷合同復印件，使稅收管理機關不能全面了解經(jīng)營情況，對個體戶的主渠道進貨情況不清楚；二是該公司購銷貨大量使用現(xiàn)金，現(xiàn)金收支手續(xù)不規(guī)范，對醫(yī)藥行業(yè)購銷貨物普遍存在的回扣現(xiàn)象不能很好的控制；三是該公司以出庫單為記帳依據(jù)，出庫單未編號，為少記收入或遲記收入提供可能，僅對衛(wèi)生院批發(fā)藥品開具發(fā)票，而出庫單日期與開票日期存在差異，控管不嚴。個體方面：一是管理粗放，沒有及時監(jiān)督個體大戶建帳，對業(yè)戶經(jīng)營情況變化了解不夠，調(diào)整稅負不及時。如上石橋醫(yī)藥門市部年開業(yè)，當年核定月稅負元，到年該戶年進貨量萬元，月定稅額仍然是元；二是管理觀念落后，沒有很好的利用醫(yī)藥總公司對個體批發(fā)的合同及現(xiàn)成數(shù)據(jù)，評估納稅人生產(chǎn)經(jīng)營情況和納稅情況。三是對供銷社承包門店管理偏松，供銷社承包門店普遍低于個體業(yè)戶。

月日，縣局組織召開稽查、管理單位協(xié)調(diào)會，稽查局在會上通報了檢查情況和《稽查建議書》，集中評估了本次以查促管專項檢查的效果，討論了醫(yī)藥行業(yè)管理的整改措施，并進一步討論了醫(yī)藥行業(yè)分類管理的具體方案。主要稽查建議如下：

⒈加強醫(yī)藥公司的申報管理和征前審核，在申報征收環(huán)節(jié)及時發(fā)現(xiàn)一些問題。

⒉加強醫(yī)藥公司的財務監(jiān)控，對未申報購銷合同、結(jié)算起點以上大量使用現(xiàn)金結(jié)算、出庫單未編號、發(fā)票使用不規(guī)范等情況應限期改正。

⒊發(fā)揮納稅評估系統(tǒng)的作用，防止企業(yè)人為調(diào)整造成零負未申報。取消醫(yī)藥零售個體業(yè)戶“雙定”管理方式，實行一般申報管理，在要求醫(yī)藥公司每月提供銷售給零售個體業(yè)戶的銷售數(shù)據(jù)的基礎上，把零售個體業(yè)戶的納稅情況納入納稅評估，實時監(jiān)控個體業(yè)戶的申報情況。

⒋大力推行醫(yī)藥行業(yè)個體建帳。

⒌我國即將對藥品經(jīng)營實行（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）標準管理，該標準對藥品經(jīng)營者從硬件（設備、設施）到軟件（技術、資格）都有很高的要求。醫(yī)藥流通領域的運作將逐步規(guī)范，建議以此為契機在藥品零售環(huán)節(jié)強制推行防偽稅控收款機管理。

達到目的，成效顯著

通過周密細致的部署，有條不紊的開展檢查，本次醫(yī)藥行業(yè)的專項檢查達到預期目的，取得了明顯成效。

（一）摸索出一條“以查促管，查管結(jié)合”的新路子。通過本次專項檢查，使我們由以前對“以查促管，查管結(jié)合”只是一個概念性認識，轉(zhuǎn)變?yōu)閷崒嵲谠诘挠H身經(jīng)歷，對檢查中出現(xiàn)的各種新問題、新矛盾，邊實施、邊改進，邊協(xié)商，為進一步做好“以查促管”工作提供豐富的經(jīng)驗。

（二）為稅源管理單位納稅評估和分類管理提供了素材。在我們檢查過程中，管理單位也積極行動起來，利用我們的現(xiàn)成數(shù)據(jù)和方法，探索出了醫(yī)藥行業(yè)納稅評估和分類管理的新路子，并已初見成效，月份以來，全縣醫(yī)藥行業(yè)零負未申報率下降為，個體稅負大幅提升，該行業(yè)增值稅申報入庫比上年同期增收萬元（不含查補），增幅達，引起市局高度重視，管理部門總結(jié)的經(jīng)驗材料《摸規(guī)律分類評估醫(yī)藥征管見成效》，市局將在全市推廣。

篇8

提起2008年，很快能想到的三個關鍵詞，第一個是北京，第二個是奧運，第三個則是旅游。“到北京看奧運”不僅僅是一個口號，英國著名報紙《泰晤士報》甚至稱這一行為將成為2008年的一大時尚。加之節(jié)假日分布的更加合理與均衡，和此前備受關注的帶薪年休假制度也被提上了議事日程，奧運、節(jié)假日改革、帶薪年休假，成為2008年旅游行業(yè)的火熱的直接原因，對旅游行業(yè)總體來說“長期利好”。旅游行業(yè)的發(fā)展還會引起酒店和餐飲服務行業(yè)的變化，求新求變是該行業(yè)2008年的主題。

緊俏職位：計調(diào)員、計調(diào)經(jīng)理，旅游銷售顧問、旅游銷售代表、同業(yè)銷售代表、旅游銷售經(jīng)理，旅游產(chǎn)品策劃

能源行業(yè)：100美元油價催生新需求

年初，受投資者擔心原油供應緊張以及美元貶值等因素影響，國際原油期貨價格在歷史上首度突破每桶100美元大關。根據(jù)中華英才網(wǎng)的職位需求分析，2007年以來，隨著油價的連續(xù)上漲，能源行業(yè)的職位需要也節(jié)節(jié)邁進。國際油價上漲的背后，能源需求日益增長。除了傳統(tǒng)的煤炭、石油，水電、火電以外，核電、風能發(fā)電都因為有國家政策的推動，呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢，如核電企業(yè)的校園招聘，從2006年開始，就一年比一年火爆。

緊俏職位：技術工程師、維修工程師，安全/健康/環(huán)境管理、物流管理、質(zhì)量管理(QA/QC)、工業(yè)工程師（IE）、制造工程師

醫(yī)藥行業(yè)：新醫(yī)改帶來新發(fā)展

2007年全民討論的一個詞：新醫(yī)改?！靶箩t(yī)改”的一個“新”字，承載了無數(shù)深受“看病貴”與“看病難”困擾的普通百姓的厚望。隨著農(nóng)村合作醫(yī)療保險以及城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的全面鋪開，保守估計，醫(yī)藥市場規(guī)模將擴大至少1000億元。新醫(yī)改各種政策的出臺將加劇中小企業(yè)出局壓力，提高行業(yè)集中程度，很多人會因此面臨失業(yè)。不過隨著醫(yī)藥行業(yè)市場擴大，醫(yī)藥行業(yè)對人才的總體需求在增加，這對求職者仍然是個好消息。

緊俏職位：醫(yī)藥研發(fā)、化學制劑研發(fā)、藥品銷售、推廣、業(yè)務咨詢、環(huán)保技術、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理

機械行業(yè)：經(jīng)冬復立春

2007年上半年，全國機械（裝備）制造業(yè)投資增速超過40%，全行業(yè)產(chǎn)值增加1.7萬億元。由于國家在07年下發(fā)了《國務院關于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》，把振興裝備制造業(yè)列為一項戰(zhàn)略任務，2008年機械行業(yè)有望保持30%以上的高增長。但機械行業(yè)是能耗大戶，在國際石油價格突破100美元的背景下，節(jié)能減排的壓力越來越大，機械行業(yè)要乘風破浪，招攬合適人才，走科技和環(huán)保之路，是當務之急。

緊俏職位：機械設計師、機械工程師、CNC工程師、機械維修工程師

篇9

醫(yī)藥是預防或治療或診斷人類疾病的物質(zhì)或制劑。醫(yī)藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。工程項目是以工程建設為載體的項目，是作為被管理對象的一次性工程建設任務。工程項目以建筑物或構(gòu)筑物為目標產(chǎn)出物，需要支付一定的費用、按照一定的程序、在一定的時間內(nèi)完成，并應符合質(zhì)量要求。我國對于醫(yī)藥行業(yè)一直都非常重視，醫(yī)藥工程項目也越來越得到關注。但我國醫(yī)藥工程存在管理層面還不夠完善、發(fā)展尚不成熟等問題[1-4]。本文對我國醫(yī)藥工程項目建設的現(xiàn)狀與改革措施進行研究。

1 我國醫(yī)藥工程項目建設的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)藥工程項目咨詢不完善

自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。與發(fā)達國家比我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較晚，醫(yī)藥工程項目咨詢行業(yè)起步更晚。雖然早在80年代末90年代初就正式頒布實施了GMP規(guī)范，自2011年3月1日起施行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，但我國醫(yī)藥工程項目建設咨詢發(fā)展還是比較滯后。醫(yī)藥工程項目咨詢主要包括項目設計階段管理咨詢、施工準備階段咨詢、施工階段咨詢、驗收階段咨詢。我國醫(yī)藥工程的項目咨詢策劃專業(yè)人員較少，經(jīng)常出現(xiàn)懂工程項目建設的人不懂GMP，懂GMP的人不懂工程項目建設，缺少復合型人才。大多數(shù)設計單位缺乏醫(yī)藥知識，極易造成項目設計和策劃出現(xiàn)不可避免的漏洞，給我國的醫(yī)藥生產(chǎn)帶來了一定程度的安全隱患。醫(yī)藥工程項目需嚴格按照國家標準進行評估、規(guī)劃設計、施工建設等，從而建立專業(yè)的醫(yī)藥工程咨詢服務行業(yè)已經(jīng)成為促進我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展和完善的關鍵點。

1.2 醫(yī)藥工程項目造價容易失控

20世紀90年代初至今，隨著我國改革開放的發(fā)展和社會主義市場經(jīng)濟體制的建立，人們開始重新認識有關工程造價管理問題[5]。目前已經(jīng)不適應市場經(jīng)濟的發(fā)展，與西方發(fā)達國家相比還有很大差距。在醫(yī)藥工程項目實際建設過程中，由于工程投資的確定缺乏科學合理性，導致工程實施中存在諸多問題，概算超估算，預算超概算，決算超預算，突破計劃投資的項目比比皆是。各部門為了嚴格控制工程造價，甚至降低施工要求，給醫(yī)藥生產(chǎn)帶來了一定程度的安全隱患。伴隨信息技術的發(fā)展，以計算工程造價為核心的工程造價系列軟件日趨完善，但醫(yī)藥工程項目造價還存在信息資源管理缺乏系統(tǒng)性、信息采集處理方法落后等問題。

2 我國醫(yī)藥工程項目建設的改革措施探討

2.1 建立健全醫(yī)藥工程項目咨詢的相關對策

目前我國的醫(yī)藥工程項目咨詢方面的發(fā)展很落后。為了更好地發(fā)展醫(yī)藥工程并充分發(fā)揮其重要作用，必須要盡快建立健全醫(yī)藥工程項目咨詢建設方面的相關制度并引進國外的醫(yī)藥工程項目咨詢方面的先進理念。同時開設必要的學科教學和培訓，加大人才培養(yǎng)的力度。邀請國內(nèi)外的行業(yè)專家進行定期地指導培訓和知識講座，逐步引進吸收國外相關行業(yè)機構(gòu)的成功經(jīng)驗。

2.2 對醫(yī)藥工程項目的工程造價進行嚴格控制管理

我國現(xiàn)行的工程造價管理大多是階段性的管理模式，特別是項目前期造價管理薄弱。造價業(yè)內(nèi)人忽視了立項階段和設計階段的造價管理工作，建設單位在立項階段，往往從主觀意愿出發(fā)，對工程立項缺乏科學的論證，估算不足，造成缺口。部分設計單位在設計階段雖作了工程概算，甚至細化到預算，但由于缺少對設計方案造價指標的控制約束，導致設計保守、投資偏高。對醫(yī)藥工程項目的工程造價進行嚴格的控制與管理，以確保工程造價中的各項經(jīng)濟指標能夠真正得以落實，力求在各個建設項目中能更加合理地使用人力，物力，財力，從而取得較好的投資效益和社會效益。隨著工程造價管理改革的不斷深入，工程造價的傳統(tǒng)管理方式已經(jīng)跟不上時代的發(fā)展。工程造價管理信息化作為建設領域信息化的一個重要組成部分，將成為工程造價管理活動的一個重要支撐，并主導未來工程造價管理活動的發(fā)展方向。

醫(yī)藥工程項目的工程造價管理信息化勢在必行。醫(yī)藥工程項目的工程造價管理信息應在信息資源管理、信息采集處理方法進行加強。

3 討論

當今的醫(yī)藥市場變化非?？?，醫(yī)藥企業(yè)要想在這樣的市場環(huán)境下贏得一席之地，就要不斷進行改革創(chuàng)新。項目管理作為醫(yī)藥企業(yè)改革創(chuàng)新的一項重要手段，關系到醫(yī)藥企業(yè)的良性發(fā)展。我國醫(yī)藥工程存在管理層面還不夠完善、發(fā)展尚不成熟等問題。醫(yī)藥工程項目建設涉及到咨詢策劃、造價控制、施工安裝、工程設計、驗證、調(diào)試等等非常廣泛的環(huán)節(jié)。這就要求醫(yī)藥工程項目建設必須采用管理信息，進一步增強醫(yī)藥工程項目建設的質(zhì)量和水平。

參考文獻

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篇10

【中圖分類號】 G 【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2014）07C-0076-02

醫(yī)藥行業(yè)是快速發(fā)展的朝陽行業(yè)，也是關系到國計民生的重要行業(yè)。近年來，問題藥品事件的頻繁發(fā)生正是由于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管和安全監(jiān)管不到位造成的。目前，從事藥品監(jiān)督管理工作的專業(yè)人員缺口較大，全國開設食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）的高職院校稀少，并且開設時間都很短，對于專業(yè)人才培養(yǎng)目標的定位和課程體系差異較大。我院在沒有多少經(jīng)驗可借鑒的情況下，深入企業(yè)調(diào)研，準確定位人才培養(yǎng)目標，形成了食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)比較完善的課程體系。通過制定課程標準，優(yōu)化課程內(nèi)容、改革教學模式，加強對核心課程的建設，在專業(yè)建設方面取得了一定的成績。

一、深入調(diào)研準確定位人才培養(yǎng)目標

我們成立調(diào)研小組，深入企業(yè)和藥品監(jiān)督管理部門，通過訪談、問卷等方式進行調(diào)研。調(diào)研的對象主要是藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務骨干、醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理部門主管、質(zhì)量管理部門主管、質(zhì)量管理崗位一線工作人員等。經(jīng)過調(diào)研分析，本專業(yè)學生就業(yè)的核心崗位群主要是藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位以及藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位群中，畢業(yè)生的初始崗位有生產(chǎn)操作、倉儲管理、藥品質(zhì)量分析檢驗等，晉升崗位有質(zhì)量監(jiān)督員、車間工藝員、高級藥品檢驗工等，未來發(fā)展崗位有質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量管理部門主管等。以典型工作任務分析結(jié)果為基礎，歸納出對應崗位的職業(yè)能力，學生應該具備應用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對藥品生產(chǎn)過程質(zhì)量在線監(jiān)控、管理能力；具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控點及關鍵參數(shù)的控制能力；具備審核藥品批記錄并準確決定產(chǎn)品是否放行的能力；具備對供應商質(zhì)量審計的能力；具有一定的管理能力。經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位群中畢業(yè)生的初始崗位有藥店營業(yè)員、藥品采購員、藥品保管員、藥品庫質(zhì)檢員、質(zhì)量管理員等崗位，晉升崗位有質(zhì)量管理負責人、部門經(jīng)理等。學生應該具備根據(jù)藥品儲存條件要求，做好藥品分庫分區(qū)分類存放、藥品養(yǎng)護、質(zhì)量控制能力；具備對藥品外觀質(zhì)量、包裝鑒別和檢驗能力；具備定期庫存盤點，進行報損、報溢、藥品出庫復核能力；具備一定的管理能力。藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督執(zhí)法崗位要求掌握藥品有關的法律、法規(guī)，具有辨別藥品真?zhèn)蔚饶芰Α?/p>

根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)（醫(yī)藥方向）學生從事核心崗位所必備的能力、知識和素質(zhì)，確定人才培養(yǎng)的目標。本專業(yè)主要培養(yǎng)具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、藥品分析、藥品質(zhì)量管理標準、醫(yī)藥行業(yè)法律和法規(guī)方面的理論知識，具備藥品質(zhì)量檢測和生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、流通領域質(zhì)量保證能力的高端技能型人才。

二、根據(jù)人才培養(yǎng)目標構(gòu)建課程體系

根據(jù)人才培養(yǎng)的目標和規(guī)格，按照知識認知規(guī)律和能力遞進規(guī)律，形成了“基于崗位能力分析、能力遞進”的課程體系。食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)課程體系包括理論教學體系、素質(zhì)教育體系、實踐教學體系，通過實踐教學體系，進一步提高學生的職業(yè)能力。

（一）理論教學體系

理論教學體系分為通識教育課程、專業(yè)能力課程、拓展能力課程。

1.通識教育課程

通識教育課程主要包括思想政治教育課程、健康與安全教育課程、職業(yè)發(fā)展與就業(yè)指導教育課程、文化基礎教育課程、大學生活指導、各類講座等，培養(yǎng)學生自由、和諧、全面發(fā)展。通過營造職業(yè)特質(zhì)教育的良好校園文化、行業(yè)企業(yè)特色文化環(huán)境，使“誠信、責任、安全”的醫(yī)藥職業(yè)特質(zhì)屬性真正內(nèi)化于心、外化于行、固化于制，使每位學生銘記，一生踐行。

2.專業(yè)能力課程

專業(yè)能力課程包括醫(yī)藥商品基礎、藥物制劑技術、藥物分析技術、實用醫(yī)藥綜合知識、藥事管理實務、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、管理基礎與實務、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等。通過專業(yè)能力課程的學習，使學生具有藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面知識；具有藥品分析、檢測儀器使用方面知識；具有藥品質(zhì)量管理標準方面知識；具有醫(yī)藥行業(yè)法律、法規(guī)等方面知識。

3.拓展能力課程

拓展能力課程主要包括藥品市場營銷、藥學信息、公共關系與商務禮儀、創(chuàng)業(yè)與就業(yè)、助理食品藥品監(jiān)督管理資格培訓等。通過拓展能力課程學習，開拓學生的知識面，增強學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和適應社會能力。

（二）素質(zhì)教育體系

素質(zhì)教育體系有文學欣賞、演講比賽、辯論賽，專業(yè)技能、創(chuàng)業(yè)技能、社會實踐技能大賽，開設第二課堂，組建師生工作室，鼓勵并指導學生參與科研立項。舉辦大學生科技節(jié)，開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃大賽、科技作品競賽、評選校園創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)之星等活動，以賽促練，提升學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。定期向?qū)W生國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的“藥品質(zhì)量公告、藥品不良反應”等信息，培養(yǎng)學生關注藥品行業(yè)、關注藥品質(zhì)量、關注藥品安全的意識，樹立牢固的藥品質(zhì)量第一的觀念。

（三）實踐教學體系

實踐教學體系包括校內(nèi)實訓和校外實踐。校內(nèi)實訓有藥物制劑實訓、藥物分析檢測實訓、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實訓、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實訓、藥品真?zhèn)舞b別實訓等。實訓與課程教學對接，實現(xiàn)教學做一體化。校外實踐采用企業(yè)、學校雙導師制，共同對頂崗實習學生進行指導。突出職業(yè)技能訓練，重點培養(yǎng)學生的生產(chǎn)操作和組織管理能力，能夠解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中的實際問題。通過校內(nèi)實訓和校外實踐，提高學生動手能力和技術應用能力。

三、加強核心課程建設

藥品監(jiān)督管理專業(yè)成立核心課程建設小組，每個小組4-5人，小組人員由骨干教師、合作企業(yè)專家等組成，實行課程負責人制。核心課程建設小組在專業(yè)建設指導委員會的指導下，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，基于企業(yè)的工作崗位和職業(yè)能力要求，建設藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實務、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實務、零售藥店經(jīng)營管理實務、藥事管理實務、實用醫(yī)藥綜合知識等專業(yè)核心課程，將藥學知識與監(jiān)督管理知識密切融合、理論知識與實訓內(nèi)容密切融合、教材內(nèi)容與職業(yè)標準密切融合，實現(xiàn)核心課程職業(yè)化。

（一）完善核心課程標準

專業(yè)帶頭人帶領教學團隊深入企業(yè)調(diào)研，與行業(yè)企業(yè)技術人員共同論證，優(yōu)化整合核心課程內(nèi)容，完善課程標準。將行業(yè)企業(yè)技術標準、職業(yè)資格標準、新版GMP、新版GSP、國家藥品監(jiān)管方面的最新法律法規(guī)及時融入教學內(nèi)容中，保證課程教學內(nèi)容既具有鮮明的雙證融合特征，又與職業(yè)崗位要求密切結(jié)合。

（二）優(yōu)化核心課程內(nèi)容

基于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位的能力需求，專業(yè)骨干教師與企業(yè)技術人員一起，編寫貼近藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理實際需要的校本教材。遵循課崗對接、先進實用的原則，對核心課程教學內(nèi)容充實、優(yōu)化，使課程內(nèi)容與崗位需求緊密結(jié)合。例如，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實務是一門實踐性非常強的課程，在教學過程中，要結(jié)合當今醫(yī)藥行業(yè)藥品生產(chǎn)技術和管理水平，將藥品生產(chǎn)崗位的實際需求、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關要求融合到授課內(nèi)容中。

（三）改革教學模式

核心課程教學要重視學生在校學習與實際工作的一致性，有針對性地采取工學交替、任務驅(qū)動、項目導向、課堂與實習地點一體化等行動導向的教學模式。靈活運用案例分析、分組討論、角色扮演、啟發(fā)引導等教學方法，引導學生積極思考、樂于實踐，提高教學效果。專業(yè)能力課程以項目為載體，實現(xiàn)教學做一體化，教師在一體化教室講解示范，學生反復訓練，在訓練過程中教師指導，使學生在“學中做、做中學”。如實用藥學綜合知識課程，以人體的呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等分別作為一個項目，每個項目中包含若干常見的疾病或病癥，學生學習的同時對所學內(nèi)容利用角色扮演法在模擬大藥房進行模擬訓練；一個項目學習結(jié)束，進行整個項目的實訓，并進行項目的考核。項目考核更加注重過程，融入學習態(tài)度、團隊協(xié)作、語言表達、人際溝通等方面的評價和考核。

總之，食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)是培養(yǎng)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理方面的高端技能型人才，學生既要掌握醫(yī)藥專業(yè)知識和監(jiān)督管理知識，又要熟悉國家藥品方面的法律法規(guī)。因此，專業(yè)建設必須以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，同時，又要根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展，建立“基于崗位能力分析、能力遞進”課程體系的動態(tài)調(diào)整機制，不斷加強教學改革，只有這樣才能使學生所學理論與實際實現(xiàn)零對接，真正體現(xiàn)出職業(yè)教育的特色。

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