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Clinical observation of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic steatohepatitis
LV Yong-feng,YE Lin,CHEN Qing-xia,et al.Department of pharnaceutical sciences, Sunyixian Memorial Hospital of Sun Yat-sen,Guangzhou 510120,China
【Abstract】 Objective To observe changes of clinical parameters of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis.To evaluate the clinical efficacy of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH).Methods The 68 cases were treated by 40 ml compound glycyrrhizin injectiononce-daily,After 3 weeks Intravenous injection,compound glycyrrhizin tablets were taken 75 mg each time and three times each day for 3 weeks.calculate the clinical parameters:ALT,AST,GGT,TC,TG,FBG and RDW,atbefore treatment and after treatment of 3 weeks and 6 weeks.Results compound glycyrrhizin has the effect of Protecting Liver and Reducing Enzyme,safe and can be used in clinical.There was a positive correlation between the RDW of NASH and ALT、GGT,and so was in the disease evolution.Conclusion In the treatment of NASH,compound glycyrrhizin is effective and safe.RDW can be regard as the auxiliary element of prognosis and diagnosis.
【Key words】Non-Alcoholic Steatohepatitis; Compound glycyrrhizin;The average red blood cell distribution width;Curative effect
肝臟是脂肪代謝的重要場所,當肝臟對脂肪合成能力增加和(或)轉(zhuǎn)運入血的能力下降時,脂類物質(zhì)(主要為三酰甘油)在肝內(nèi)蓄積過多,超過肝臟重量的5%或在組織學上50%以上的肝實質(zhì)脂肪化時,即為脂肪肝。脂肪肝不是一個獨立的疾病,而是由多種疾病和原因引起的肝細胞彌散性脂肪變性為主的臨床病理綜合征。臨床上分為酒精性和非酒精性脂肪肝(Non-Alcoholic Steatohepatitis,NASH)。
非酒精性脂肪性肝炎于1980 年由Ludwig命名,其肝臟病理表現(xiàn)與酒精性肝病(ALD)相類似,包括單純性脂肪肝和脂肪性肝炎(steatohepatitis),并可進一步發(fā)展為脂肪性肝纖維化和肝硬化。肝臟是機體脂肪代謝的樞紐,肝內(nèi)脂肪主要來源于食物和外周脂肪組織。攝入脂肪過量;脂肪組織釋放游離脂肪酸過多;肝內(nèi)甘油三脂合成增加;肝細胞內(nèi)游離脂肪酸清除減少;脂蛋白合成障礙等均可導(dǎo)致脂肪肝。但脂肪肝形成最主要的原因可能還是肝細胞脂肪酸氧化功能減低,涉及線粒體功能障礙。脂肪肝的發(fā)病率逐年升高,人群中的發(fā)生率接近5%,在肥胖、嗜灑和糖尿病患者群中可高達50%~60%,其中約25%的患者發(fā)生肝纖維化,1.5%~8.0%的患者發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌。因此,對脂肪肝的病情進展和預(yù)后的判斷十分重要。
本文觀察68例非酒精性脂肪肝患者在使用美能治療前后ALT、GGT、RDW等有關(guān)血液學指標,探討美能治療非酒精性脂肪肝患者的有效性。
1 資料與方法
1.1 一般資料 本研究根據(jù)下述標準診斷NASH:①持續(xù)或反復(fù)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)輕度至中度升高,可伴有乏力和上腹不適等癥狀;②排除病毒性肝炎、酒精性肝病、免疫性和代謝性肝病等導(dǎo)致ALT異常的疾病;③血清胰島素水平異常,存在胰島素抵抗,胰島素敏感指數(shù)下降;④多伴有肥胖(BMI升高)、高脂血癥及脂肪肝(B超、CT等影像學檢查或肝組織學檢查)及游離脂肪酸(FFA)和腫瘤壞死因子(TNF2α)升高。前3項為必備診斷條件,第4項為重要參考條件。
隨訪2005年6月至2006年6月門診或住院的NASH患者68例,臨床診斷標準均符合文獻標準。男41例,女27例;年齡28~57歲,平均46.5歲;其中肥胖35例,高脂血癥38 例,2型糖尿病11 例。
1.2 治療方法 所有患者在不用其他護肝藥物的基礎(chǔ)上,使用美能40 ml,I.V.,1次/d,3周后改為口服美能,75 mg,3次/d。
1.3 觀察指標 治療前和治療3、6周后用生化自動分析儀測定各項指標包括ALT、AST、GGT、TC、TG、FBG。應(yīng)用全自動血細胞分析儀測定RDW。
1.4 統(tǒng)計學處理方法 數(shù)據(jù)用均數(shù)±標準差(x±s)表示,配對t檢驗作統(tǒng)計分析。
2 結(jié)果
美能對肝功能的影響 治療3周后血清ALT、AST、GGT和TBil 濃度即顯著降低(P
RDW與ALT、GGT相關(guān)性分析RDW與ALT呈明顯正相關(guān)(P
表1
兩組治療前后肝功能和血脂的比
ALT(U/L)AST(U/L)GGT(U/L)TBil(μmol/L)空腹血糖(mmol/L)總膽固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)RDW
治療前176.4 ±78.648.26 ±18.0664.47 ±45.4418.53 ±5.205.56 ±1.164.85 ±1.922.93 ±1.1817.8 ±3.1
治療3周78.8 ±35.937.89 ±8.8252.37 ±26.8416.84 ±3.664.28 ±1.071.87 ±0.5615.8 ±2.0
治療6周33.5 ±17.335.00 ±5.7343.31 ±17.6115.21 ±2.125.18 ±1.103.73 ±0.761.55 ±0.2412.4 ±0.5
3 討論
非酒精性脂肪肝(NASH)目前已成為一種常見慢性肝病,肥胖癥、2型糖尿病、高脂血癥以及不良飲食和生活習慣被認為是NASH 的重要危險因素[1]。 NASH是胰島素抵抗綜合征的肝臟表現(xiàn),多器官參與的代謝紊亂。NASH組血清FFA 水平和TNF2α水平顯著升高,導(dǎo)致或加重胰島素抵抗,也參與了NASH的發(fā)病。所以,NASH的形成是多因素長期綜合作用的結(jié)果,須綜合處理,區(qū)別對待,長期治療。ALT、GGT 是反映肝細胞功能受損的兩個指標[2]。
正常的紅細胞具有很大的順應(yīng)性,即改變自身形態(tài)的能力很強,在某些疾病因素影響下,紅細胞剛性增加,變形能力下降。肝細胞脂肪變性時,其高密度脂蛋白不能抑制低密度脂蛋白引起的紅細胞變形,使紅細胞流動性變小,可塑性降低,通過脾臟時紅細胞被逐漸剝蝕成刺細胞 。而且,肝臟是胚胎時期主要的造血器官,出生后雖以骨髓造血為主,但肝臟仍與造血密切相關(guān),當肝細胞發(fā)生脂肪變性時,胃黏膜病變使葉酸、維生素B12、鐵劑吸收不良;肝臟儲備維生素B12、葉酸、鐵的功能也下降,葉酸、維生素B12缺乏可致巨幼紅細胞貧血,紅細胞體積增大或異質(zhì)性的改變,鐵的缺乏也可致RDW發(fā)生改變。紅細胞破壞加快,紅細胞壽命縮短及形態(tài)發(fā)生明顯改變;紅細胞膜結(jié)構(gòu)改變,造血功能發(fā)生改變,故紅細胞的形態(tài)會產(chǎn)生變化。脂肪肝病患者紅細胞異形發(fā)生率較高。紅細胞容積分布密度(RDW)是反映紅細胞大小異質(zhì)性的主要指標[3]。
本文結(jié)果顯示:肝細胞功能受損愈重,RDW值愈大。計算RDW與ALT的相關(guān)系數(shù)r為0.759,P
迄今為止,脂肪肝的治療尚無特效藥物。目前的治療主要是改善胰島素抵抗,維護機體內(nèi)環(huán)境脂質(zhì)代謝、能量代謝和抗氧化的平衡。胰島素抵抗可導(dǎo)致脂質(zhì)(特別是TG)在肝細胞中的沉積,這是NASH發(fā)病的前提,糾正不良生活習慣是治療NASH的關(guān)鍵。輕癥患者節(jié)制高熱量食物,結(jié)合適當體育鍛煉可收到較好的效果。NASH的藥物治療現(xiàn)尚處于經(jīng)驗積累階段。
復(fù)方甘草酸苷注射液(美能)是由甘草甜素一胺、半胱氨酸和甘氨酸等組成的復(fù)合物,具有抗炎、調(diào)節(jié)免疫和保護肝細胞的作用,可明顯降低轉(zhuǎn)氨酶,保護肝細胞,并無明顯毒副作用[4]。在國外作為慢性肝炎的有效藥物在臨床上已應(yīng)用多年,取得良好療效。本研究顯示(美能)可顯著降低NASH患者的血清轉(zhuǎn)氨酶水平,治療期間無明顯毒副作用,提示(美能)對NASH治療有效。
參考文獻
[1] 宋方聞,白永敏,陳玉祥,等.美能(β-甘草酸復(fù)方制劑)的分子結(jié)構(gòu)及臨床療效•中國藥房,2003,14(5):304.
Abstract: Researches on complementary and alternative medicine (CAM), including traditional Chinese medicine (TCM), are attracting more and more attention in the United States, and their scale and investment are progressively increasing. The differences between China and the United States in application of TCM therapies, background of Eastern and Western knowledge, thinking model, as well as the recognition of TCM theories lead to the differences in content and design of TCM researches.
Keywords: United States; alternative medicine; complementary medicine; traditional medicine, Chinese; research
自20世紀后葉以來,國際社會對非生物醫(yī)學體系的補充替代醫(yī)學(complementary and alternative medicine, CAM)的觀點和態(tài)度發(fā)生轉(zhuǎn)變,重視和關(guān)注與日俱增,如專業(yè)醫(yī)學期刊每年發(fā)表CAM相關(guān)的隨機對照試驗達1 200項[1]。中醫(yī)藥在世界范圍也屬于CAM的主要治療手段和科學研究內(nèi)容。如美國國家補充與替代醫(yī)學中心(National Center for Complementary and Alternative Medicine, NCCAM)于2005年底宣布新成立的6個CAM研究中心中有4個涉及中醫(yī)藥[2]。西方國家中,美國設(shè)立了專門的CAM研究機構(gòu),經(jīng)費、人員等投入較大,并已形成相當?shù)腃AM臨床使用規(guī)模和系統(tǒng)研究格局,故以其為代表分析世界CAM科研現(xiàn)狀,并與中國的中醫(yī)藥研究作一對比。
1 美國政府對CAM研究的支持現(xiàn)況
美國專業(yè)研究CAM的機構(gòu)規(guī)模不斷擴大,規(guī)格日益提高,科研投入也快速增長,政府對于調(diào)查與評估非對抗療法有著認真而全面的興趣。1992年,美國國家衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health, NIH)內(nèi)部成立替代醫(yī)學辦公室(Office of Alternative Medicine, OAM)以探索“非常規(guī)醫(yī)療實踐”,年研究經(jīng)費為200萬美元,開始提供美國替代醫(yī)藥使用情況的基本信息。到1999年,NIH將OAM擴建為NCCAM,獲得的研究資助力度也相應(yīng)增加,成立當年即獲撥款4 890萬美元進行與CAM直接相關(guān)的工作。到2007年,NCCAM公布其2008年經(jīng)費預(yù)算請求為1.217億美元[3,4]。一般而言,實際的撥款數(shù)多于經(jīng)費預(yù)算請求。除了NCCAM這個專門的CAM研究機構(gòu)外,NIH其他19個研究所與中心也參與到其中,2005年,共耗資3.349億美元進行相關(guān)研究[3]。見圖1和圖2。此外,美國其他科研院所和許多國際衛(wèi)生機構(gòu)也積極參與,像約翰霍普金斯大學醫(yī)學院這樣蜚聲國際的教育機構(gòu)早在2000年即爭取到780萬美元資助,建立CAM癌癥中心,對其可能的抗腫瘤或提高患者生活質(zhì)量等作用和機制進行廣泛研究[5]。
2 美國CAM研究的思路
2.1 美國CAM研究的方法
以美國為首的發(fā)達國家仍強調(diào):是否使用CAM取決于這些療法所顯示的療效與安全性;不論是生物醫(yī)學還是替代醫(yī)學,都應(yīng)使用相同的原則與標準。但同時他們也承認,替代醫(yī)學具有不同于生物醫(yī)學的特性:(1)以綜合治療多見;(2)難以對所研究的內(nèi)容下一明確定義;(3)多見個體化治療,難以標準化;(4)治療效果與施治者以及醫(yī)患關(guān)系(如信任程度)有關(guān);(5)CAM可能存在安慰劑作用以及患者期望效應(yīng)(placebo or expectation effects)的影響;(6)現(xiàn)有的標準難以評價CAM的某些作用,如心身健康的感覺(feelings of wellbeing)、能量平衡(energy balance)等;(7)不論是替代醫(yī)學還是生物醫(yī)學,即使其治療都有明確的使用框架或選擇范圍,但操作者仍會根據(jù)他們的經(jīng)驗和直覺對病人進行個體化治療,而替代醫(yī)學在該問題上更為突出,這就使治療效果研究非常困難。
基于以上認識,西方國家在開展替代醫(yī)學研究時,雖然仍然強調(diào)隨機對照試驗(randomized controlled trials, RCTs)是驗證其治療效果的“金標準”,但西方醫(yī)學界也認為在RCTs不能使用或當其結(jié)果不能概括替代醫(yī)療的真實情況時,其他研究方案亦可運用以提供療效相關(guān)信息,并期望傳統(tǒng)的RCTs方法能與創(chuàng)新后方案結(jié)合起來提供更多有關(guān)CAM對健康影響的知識。這些創(chuàng)新的設(shè)計方案包括:(1)單病例隨機試驗(nof1 trials);(2)偏好RCTs(preference RCTs);(3)觀測與隊列研究(observational and cohort studies);(4)病例對照研究(casecontrol studies);(5)綜合治療的研究(studies of bundles of therapies);(6)行為治療的研究(studies of “manualized” therapies);(7)對安慰劑作用或期望效果的合并使用、測定或解釋的研究(studies that specifically incorporate, measure, or account for placebo or expectation effects);(8)屬性治療交叉分析(attributetreatment interaction analysis);(9)定性研究(qualitative methods)。
美國醫(yī)學界認為,不能因為一種治療方法沒有達到某一特定的標準——如現(xiàn)代生物學機制——而將其排除在考慮之外。但是,這種機制的缺乏會不可避免地增加對這種治療潛在有效性的懷疑程度(不論是生物醫(yī)學還是替代醫(yī)學都一樣)。因此,需要進行更多的基礎(chǔ)研究來證明資助這種治療的臨床研究是合理的。同時,需要得出更多的證據(jù)才能認定這種治療效果是確切的。
2.2 美國CAM科研經(jīng)費的分配情況
在生物醫(yī)學領(lǐng)域,一般投入到基礎(chǔ)研究的部分占到總研究經(jīng)費的2/3,而臨床研究僅占1/3。因為生物醫(yī)學的發(fā)展主要依賴新的化學結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)或者科技成果帶來的新的檢測和治療手段的發(fā)明,這在西醫(yī)的臨床實踐過程中不可能獲得,只能通過基礎(chǔ)研究更多地擴展知識內(nèi)容,理解疾病和治療的生物學機制,然后在基礎(chǔ)研究成果上,產(chǎn)生生物醫(yī)學新的臨床治療方案,如幽門螺旋桿菌的發(fā)現(xiàn)直接促進了胃潰瘍臨床治療新方法的采用和療效的大幅提高。
替代醫(yī)學異于生物醫(yī)學這種臨床使用對基礎(chǔ)研究的依賴關(guān)系,故其研究不可避免地與實踐更加緊密結(jié)合。其中最主要的理由就是替代治療目前已被廣泛使用,這種以實踐為主的認識傾向就表現(xiàn)在NCCAM將其資源的更大部分投入到臨床研究。如2003年其臨床與基礎(chǔ)研究經(jīng)費的比例為2.5∶1[6]。中國中醫(yī)藥的科研經(jīng)費比例也呈現(xiàn)出對臨床應(yīng)用研究的傾斜[7]。見圖3。
3 對比、分析中醫(yī)學研究在美國和中國的異同
中醫(yī)學需要保持辨證論治等自身特點來診斷和防治疾病,這目前仍是其取得療效的重要保障,但同時,它不可避免地需要合理利用現(xiàn)代科技知識,不斷增加新的研究方法來闡明這種異于生物醫(yī)學的療法的有效性、安全性以及了解盡可能多的作用機制。國內(nèi)外在這方面進行了諸多探索。
2006年美國僅NCCAM就獲得美國國會1.23億美元的研究資助,其中有關(guān)中醫(yī)藥的課題共61項,資助額度為1 728萬美元,占年度總資助額的14.08%。NIH所有機構(gòu)每年有關(guān)替代醫(yī)學課題的經(jīng)費總和超過3億美元,中醫(yī)藥是研究的主要內(nèi)容之一;同時美國其他科研院所和高校也在進行中醫(yī)藥的相關(guān)研究。據(jù)保守估計,美國每年用于中醫(yī)藥科研的經(jīng)費超過4 000萬美元。在中國,2004年全國中醫(yī)藥科研機構(gòu)承擔政府科研項目的經(jīng)費共5 335萬元人民幣[7]。由于中美國民生產(chǎn)總值的差異,即使兩國財政支出中的中醫(yī)藥研究經(jīng)費比例相同,其在具體的費用上也會有很大的差距。因此,中國在有意識不斷增加對中醫(yī)藥研究資助的同時,還應(yīng)爭取多渠道的中醫(yī)藥科技活動投入,并且防止低水平重復(fù)項目占用研究資源。在此,以NCCAM于2006年批準的61項中醫(yī)藥研究課題為例分析、比較其與中國的異同。
3.1 中美對中醫(yī)學研究內(nèi)容的側(cè)重點不同
NCCAM有關(guān)中醫(yī)藥研究的項目有:針灸研究,包括針刺、電針、激光針灸、艾灸、穴位按摩等;中藥研究,包括中藥復(fù)方、單味藥和提取物;此外還包括氣功(包括內(nèi)氣、外氣)、太極拳和飲食研究等。其中,針灸研究地位突出,占到61項中的30項(49.18%)。這與針灸較中藥等其他中醫(yī)療法在美國更被認可,使用更普遍,并在某些地區(qū)已取得合法醫(yī)療地位,部分得到保險公司認可的情況相符。
其次,中藥研究共有13項(21.31%)。其中涉及一味中藥以上復(fù)方的研究有7項,但有3項都將簡化處方的藥物作為主要研究目的之一,以便于質(zhì)量控制,以及更好地找出有效成分。中藥研究中的其余6項涉及單味中藥如大黃或中藥提取物如黃連素、竹提取物等的研究。
再者,共有9項關(guān)于太極和氣功的研究(14.75%),比例較中國為高。這可能是因為在中國涉及的中醫(yī)有效治療手段更多,而有更多的研究對象,太極、氣功的整體地位與民眾應(yīng)用情況在中國并不突出,故立項較少。但太極和氣功與西方的冥想、靜坐等形神鍛煉方式有相似之處,而且西方重視心理以及非藥物、非損傷療法,所以成為中醫(yī)藥研究的一個重要組成部分。
還有,由于美國缺乏中醫(yī)學的哲學人文背景并對中醫(yī)基礎(chǔ)理論存在知識鴻溝,所以其對中醫(yī)的研究多停留在脫離理論的操作層面,對中醫(yī)學理論研究基本不涉及,像2006年僅有一項有關(guān)腸激惹癥的臨床研究涉及中醫(yī)的證(實證、虛證)。而中醫(yī)專家醫(yī)療經(jīng)驗總結(jié)、中醫(yī)古籍的整理等文獻方面的內(nèi)容尚未進入NCCAM的研究視野。
此外,NCCAM項目重視對新生低年資的年輕研究者的培訓(xùn)。其中有4項以教育、培訓(xùn)為主要內(nèi)容,另有10余項課題都明確將科學研究與人才培養(yǎng)兩個目的結(jié)合起來,并明確指出導(dǎo)師團和培訓(xùn)計劃。這是美國針對中醫(yī)藥研究人員不足而進行的行之有效的培訓(xùn)計劃。中國也同樣存在中青年研究者不足的問題,但對培訓(xùn)工作的重視尚不充分。
而且,NCCAM重視軟科學研究,認為應(yīng)積累必要的與中醫(yī)學相關(guān)的經(jīng)濟、社會、心理、臨床決策和使用療效方面的知識與研究能力;探索其治療費用、效果和生活質(zhì)量之間的關(guān)系;了解中醫(yī)藥與生物醫(yī)學以及其他替代醫(yī)學之間的關(guān)系。目前此類研究在中國開展較少,因此中醫(yī)藥與生物醫(yī)學比較,其“廉”與“驗”是否占有優(yōu)勢及其優(yōu)勢程度難以確切評價,并難于從宏觀上把握中醫(yī)藥對國家醫(yī)療保健體系與經(jīng)濟負擔的影響。
與美國具有發(fā)散思維的龐雜中醫(yī)藥研究內(nèi)容相比,中國的中醫(yī)藥研究顯得比較單一,主要包括中醫(yī)的理論研究、中藥研究和針灸研究等部分,其他如物理治療、飲食、鍛煉等療法也有涉及,但并非重點。研究的思維方式也比較固定。
3.2 東西方知識背景、思維方式以及對中醫(yī)理論認可程度的不同導(dǎo)致研究設(shè)計的差異
從中、美的中醫(yī)藥科研設(shè)計中可看出東西方思維方式的較大差異。西方素有的對所有尚未證明事物的質(zhì)疑態(tài)度,使得某些研究內(nèi)容與思路完全不同于中國。像安慰劑作用與患者期望效應(yīng)對治療結(jié)果的影響,在中國,目前該方面的研究較少,我們一般將這些與治療手段本身關(guān)系不甚密切的心理、社會因素,歸于整體治療和綜合療效范圍;而同一治療在同類證型患者身上產(chǎn)生療效不一致的現(xiàn)象,也多與體質(zhì)等個體因素聯(lián)系起來。
東、西方思維方式的差異在針灸研究中表現(xiàn)較明顯,中國研究設(shè)計的對照組多為空白對照,即比較針灸治療與不進行針灸治療對病情的影響,認為這樣就足以說明針灸治療的效果。但西方不同,他們對所有的中醫(yī)理論如穴位定位、經(jīng)絡(luò)的走向、操作手法等都有質(zhì)疑,而不會將其當作既定的事實接受;并且非常重視病人對療法認同程度和療效之間的關(guān)系。因此,設(shè)計的針灸對照組包括空白對照與假針灸對照,以證明針灸不僅有效,而且這種效果并非安慰劑作用;還設(shè)定同一經(jīng)絡(luò)上的穴位與非穴位對照;經(jīng)絡(luò)上的點與非經(jīng)絡(luò)上的點的對照;按照中醫(yī)理論進行轉(zhuǎn)動和提插等手法針刺以及不進行手法的針刺對照;基于中醫(yī)理論的個體化治療與固定穴位治療對照;以及相信針灸等治療的患者與不相信者的對照等等。
基于以上研究思路,2007年德國學者公布其研究結(jié)果,認為針灸與假針灸對腰痛都比已有的治療更有效,有效程度沒有差異[8]。這個研究設(shè)計包含了對中醫(yī)經(jīng)絡(luò)、穴位等理論的質(zhì)疑,而研究結(jié)果提示針刺為一種安慰劑或是一種簡單的體表刺激作用。對于結(jié)果本身,因為這與美國等其他國家已有的關(guān)于針灸的陽性結(jié)果并不一致,還有待進一步研究;而且,此結(jié)果的產(chǎn)生還可能源于設(shè)計方案的缺陷,如針灸治療間歇過長(一周2次的頻率)、操作手法失于準確、治療取穴不當?shù)鹊?,使針灸療效難以發(fā)揮至最大,而導(dǎo)致與其他的體表刺激產(chǎn)生同一水平的效果,難以與非穴位或淺刺激所產(chǎn)生的作用區(qū)別開來。但是,假西方學界之眼,其豐富的生物醫(yī)學研究思維方式對中國的中醫(yī)藥研究具有一定啟發(fā)作用。
總之,中醫(yī)學研究進行到今天,已顯露出方法學瓶頸。目前的研究成果,雖然在一定程度上有助于確定療效,了解機制,但尚沒有形成強有力的證據(jù)支持中醫(yī)藥的個體化治療,也沒有形成比較公認的診療標準。美國的中醫(yī)藥研究是針對西方醫(yī)學界重新認識與改造過的中醫(yī)藥內(nèi)容進行的研究,而且結(jié)合了自身的醫(yī)藥傳統(tǒng)、研究思路與客觀需求,因此不可避免地打上了西方知識、文化、哲學和社會等體系的印跡,但其研究內(nèi)容與方法對中國的中醫(yī)藥研究有他山之石的作用。
4 鳴 謝
衷心感謝NCCAM代副主任、國際衛(wèi)生研究辦公室主任Jack Killen博士熱忱提供的2006年NCCAM中醫(yī)藥相關(guān)立項課題的資料。
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The analysis and countermeasures on the factors influencing the completive rates of medical scientific research projectsLUO Chai-qin,CHEN Yan,ZHANG Zhi-jian,et al.The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University,F(xiàn)uzhou350005,China
【Abstract】 Objective To explore how to enhance the completive rates of medical scientific research projects in hospital.Methods The questionnaire was carried out in 102 researchers who were in charge of the research projects from 2002-2006, to assess the major factors influencing the completive rates of research projects.Results The results show that the time for scientific research, the conditions for experiment, the collaboration between researchers,the funds and incentive system are the key factors influencing the completive rates of research projects. These factors originate from three aspects on researchers, scientific reach administration section of hospital, and scientific and technical administration system of government.Conclusion Some countermeasures are suggested, such as the preferential policy for scientific research, better lab conditions and appropriate time for researchers, creating attracting scientific research environments, strengthening the process administration of scientific research project,raising more research funds from various sources, rational monitoring the expenditure of the research funds, enhancing the ethic censoring on scitific research projects and so on.
【Key words】 Medical scientific research project;Completive rate;Influencing factor;Countermeasure of administration
科研課題結(jié)題率是衡量科技投入與產(chǎn)出的重要標志之一,按時結(jié)題驗收則成為科研管理部門進行科研項目管理的必要手段。我院是福建省一所集醫(yī)、教、研為一體的省級綜合性三級甲等醫(yī)院,有一支較為龐大且快速發(fā)展的科研隊伍。1996~2006年期間每年立項的科研課題大約為20~90項,平均57項,其來源主要是政府部門的計劃課題,其中有國家自然基金、省自然基金、其他省部級、廳級、醫(yī)科大學等部門資助的科研課題,以及由醫(yī)院基金資助扶植的項目。我院的科研課題按時結(jié)題率(不包括院級資助的B類課題) 2003年為90.91%,2004年為73.1%,2005年為82.61%, 2006年為89.29%。2003~2006年的平均課題結(jié)題率為83.97%,離科研管理目標還有一定差距。為了分析影響按時結(jié)題的原因,尋求解決問題的方法,提高科研課題的結(jié)題率,組織了本次問卷調(diào)查。
1 材料與方法
按時結(jié)題是以研究者在科研課題合同的研究期限內(nèi)完成科研任務(wù),并提交合格的結(jié)題材料為準。本次問卷調(diào)查的對象是我院1996年1月至2006年1月承擔過科研課題的醫(yī)務(wù)人員共138人,除因出國、下鄉(xiāng)、退休、調(diào)離人員外,其中可進行問卷的102人。自制問卷表,內(nèi)容主要包括結(jié)題情況、研究時間、研究設(shè)施、經(jīng)費、協(xié)作等共設(shè)了32個問題,先對8名專家進行預(yù)調(diào)查,征求專家對調(diào)查表的反饋意見后,再修正調(diào)查表,調(diào)查表采用封閉式與開放式相結(jié)合,結(jié)果統(tǒng)計以構(gòu)成比進行分析。
2 結(jié)果
發(fā)出問卷102人,收回有99人,收回率97%。具體結(jié)果如下。
2.1 結(jié)題情況 調(diào)查對象中課題未按時結(jié)題情況的人數(shù)占總?cè)藬?shù)的30.30%。其中,因研究未完成的占11.11%,因材料和論文未整理的占9.09%,其他原因10%。
2.2 時間因素 92.93%科研人員主要依靠業(yè)余時間完成科研,有31.31%的研究人員認為研究時間不足;有部分人認為科研結(jié)果已被他人搶先或重復(fù)他人的研究。
2.3 實驗條件 大多數(shù)人認為本單位實驗條件不能滿足科研的需要;半數(shù)人因?qū)嶒灄l件影響課題的進展。
2.4 經(jīng)費問題 82.83%研究人員認為上級經(jīng)費下?lián)軠螅?1.11%人認為經(jīng)費滯后或管理問題影響課題的進展。另外,課題經(jīng)費預(yù)算不合理的占49.5%,其中經(jīng)費不足占49.5%,經(jīng)費有剩余的占3.03%。
2.5 協(xié)作情況 77.8%的科研涉及協(xié)作,16.6%因協(xié)作問題影響課題進展。
2.6 其他因素 ①有半數(shù)以上人認為是因申請課題時對研究條件與困難估計不足,而導(dǎo)致不能如期結(jié)題;②因研究成員變動、負責人外出進修學習或試劑材料購買出現(xiàn)問題,也影響了課題進展;③對醫(yī)院獎懲制度認為獎懲合理的占33.33%,沒感覺者占42.42%,覺得獎勵較同行低的為20.20%,還有1.01%認為獎勵較同行高。
3 討論與建議
綜上調(diào)查結(jié)果,影響課題進展的因素主要有科研時間,科研條件,科研設(shè)計、經(jīng)費、科研協(xié)作和激勵機制等因素,這些因素有來自研究者、科研管理部門、科技主管部門3個層面的原因。
3.1 研究者層面
3.1.1 科研時間緊缺問題顯凸 科研時間是科研活動的重要條件。醫(yī)院的性質(zhì)決定了承擔科研課題的人員同時肩負著臨床、科研、教學多重任務(wù),相當部分人員還兼管理任務(wù),使得大多數(shù)人員主要是利用工作之余做科研的,調(diào)查中65.66%科研人員認為無多余精力搞科研。因此承擔科研項目單位提供給研究人員適當?shù)拿摦a(chǎn)研究時間是必要的。我院2006年開始實施了承擔國家、部級和省重大課題的負責人享有脫產(chǎn)完成科研項目的待遇(科研假),科研假期為項目合同預(yù)算投入時間的1/2,脫產(chǎn)期間視同在崗,大大緩解了醫(yī)務(wù)人員因科研時間不足造成的壓力,也激勵科研工作者的積極性。
3.1.2 經(jīng)費預(yù)算不合理 ①經(jīng)費不足。經(jīng)費不足直接影響了課題的進展,研究者在申報課題時要認真根據(jù)科研課題具體情況合理選擇申報項目,使支持的經(jīng)費強度、項目的性質(zhì)及其他要求與課題相符。多渠道爭取科研經(jīng)費是解決經(jīng)費不足的主要途徑,本著“政府投入為主, 單位自籌為輔,爭取企業(yè)適當贊助”的原則,除上級科研項目撥款和本單位配套的經(jīng)費外,如自籌資金、爭取贊助以及其他有關(guān)單位協(xié)作的資助等來彌補經(jīng)費不足。但目前科研經(jīng)費來源大部分為上級撥款的縱向來源,經(jīng)費來源較為單一。醫(yī)院可出臺相應(yīng)的辦法,在嚴格防范商業(yè)賄賂的措施下,大力支持橫向的科研經(jīng)費來源。②課題經(jīng)費過剩時有存在。一方面由于下?lián)芙?jīng)費滯后,先啟用了其他費用,結(jié)題時造成經(jīng)費過多的剩余;另一方面反映出課題計劃和預(yù)算有缺陷,影響研究結(jié)果的科學性與可信度,同樣不符合結(jié)題的要求。③經(jīng)費不能及時到位。研究者使用其他課題經(jīng)費作為啟動經(jīng)費是解決該問題的主要辦法,但給結(jié)題時的經(jīng)費決算帶來困難??蓮膫€人或單位先預(yù)支、主管部門加快經(jīng)費下?lián)艿霓k法來協(xié)同解決經(jīng)費不能及時到位問題。④科研人員缺乏科研經(jīng)費管理相關(guān)知識。組織專題講座,做好財務(wù)制度和經(jīng)費管理辦法的宣傳工作,使科研人員掌握經(jīng)費預(yù)算和使用的正確方法;科研管理部門要積極與財務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào),加強經(jīng)費預(yù)算的形式審核、把關(guān)以及經(jīng)費使用過程的監(jiān)督管理。
3.1.3 課題研究的困難估計不足,項目合同預(yù)期目標制定過高 缺乏相關(guān)研究背景,申請時沒有一定的預(yù)實驗來支持申報項目,造成對課題困難估計不足;合同的成果提供形式過高,導(dǎo)致不能完成合同任務(wù)。因此課題設(shè)計時研究方法先進、可行,技術(shù)路線清晰是至關(guān)重要的。研究隊伍、研究基礎(chǔ)與研究條件是實現(xiàn)預(yù)期目標的保證。重視課題論證,查新是保證課題的創(chuàng)新、避免重復(fù)的不可缺少的方法,但經(jīng)常存在先寫完標書才有查新報告,造成來不得及修訂研究方案。課題組研究成員結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,配備符合實現(xiàn)課題目標要求的人員,不能只為了尊敬老同志、高職稱人員過多或掛“人情”成員,使得實際研究工作人員不足,而影響課題的進展。
3.1.4 研究期間成員的變動也不同程度影響課題研究的進展 在課題實施過程中,課題組成員因進修、調(diào)動、出國、攻讀學位、下鄉(xiāng)等原因,造成課題研究無法按計劃進行,以至不能如期結(jié)題。除了醫(yī)院應(yīng)對有對科研項目在身的醫(yī)務(wù)人員的出國、進修、調(diào)動、攻讀學位、下鄉(xiāng)等都要經(jīng)過嚴格的審批外,申報者在申報前也應(yīng)對課題組成員進行審核,確保能完成課題任務(wù),最好備有應(yīng)急預(yù)案。
3.1.5 少數(shù)科研人員科研態(tài)度存在偏差 由于人事制度的改革,科研課題立項成為職稱評聘考核的硬件,一定程度上推進了科研工作的發(fā)展,但有些人員申請課題的目的只是為了滿足評聘職稱硬件的需要,急功近利,弄虛作假,一旦晉級職稱成功后,便將課題研究拋到一邊,轉(zhuǎn)為被動的延期完成,甚至不完成。因此要加強科研的過程管理,及時發(fā)現(xiàn)不良苗頭,加大監(jiān)管力度,并建立有效的制約機制,才能保證項目合同的高質(zhì)量完成。
3.2 管理部門層面 主要指科研依托管理部門和實施單位的管理部門。
3.2.1 提高科研管理人員素質(zhì)刻不容緩 科研管理是一門綜合科學,涉及自然科學和社會科學。培養(yǎng)具備有創(chuàng)新意識、創(chuàng)新管理能力和高素質(zhì)的科研管理人才迫在眉睫??蒲泄芾砣藛T應(yīng)能熟悉和掌握國家科技法規(guī)政策及管理辦法,并在工作中加以落實;有一定的專業(yè)知識,了解科研動態(tài),有收集科研信息,為科研人員提供咨詢指導(dǎo)的能力;具有組織、溝通和協(xié)調(diào)能力;有良好職業(yè)道德,求真務(wù)實、公正嚴謹、無私奉獻甘為他人做嫁衣的工作精神,主動服務(wù)的工作態(tài)度;有一定的計算機網(wǎng)絡(luò)知識和英語水平,才能有效發(fā)揮科研管理的職能。所以有關(guān)部門也應(yīng)適當提供管理人員學習、進修的機會,不斷提高和更新知識,從而提升管理水平,以適應(yīng)科技飛速發(fā)展的需要。
3.2.2 加強醫(yī)院科研基礎(chǔ)設(shè)施、條件平臺建設(shè),為科研提供環(huán)境保證 ①改善實驗室條件。加大資金投入,及時更新老化、落后的設(shè)備,改善科研環(huán)境。在醫(yī)院醫(yī)療任務(wù)重、科研經(jīng)費少的情況下,應(yīng)整合資源,充分利用現(xiàn)有設(shè)備,同時采取橫向合作,解決自身條件不足的問題。科研環(huán)境的改善也有利于人才的引進及醫(yī)院自身科研人員的培養(yǎng)。醫(yī)院往往忽視實驗室技師的培養(yǎng),實驗員大多由非專業(yè)人員替代,臨床醫(yī)務(wù)人員在課題立項后要靠自己摸索學習,去掌握有關(guān)操作技術(shù),既消耗了時間,又不能保證質(zhì)量。醫(yī)院培養(yǎng)與引進技能嫻熟、有上進心、不斷更新知識的合格實驗室技師是必要的。專業(yè)技師可通過實驗前對實驗人員的崗前教育,實驗過程中加強監(jiān)督指導(dǎo)來提高實驗的效率和成功率,同時發(fā)揮對非實驗室人員的傳幫帶的作用,而達到事半功倍效果。②開展定題服務(wù)。定題服務(wù)(SDI)是信息服務(wù)的一種重要形式,是根據(jù)科研課題的需要,進行文獻的收集、篩選、整理、提供利用,滿足科研人員的需求[1]。醫(yī)院的圖書館人員要以飽滿的工作熱情,以服務(wù)至上為宗旨,主動開展定題服務(wù),發(fā)揮醫(yī)院圖書信息的作用,使科研人員更好在申請課題前做好情報調(diào)研,在科研過程中抓住學科領(lǐng)域國內(nèi)外研究現(xiàn)狀,跟蹤掌握發(fā)展動態(tài),使課題組研究人員把握方向,以便制定可行的研究計劃,促進研究工作順利進行。
3.2.3 加強科研過程管理 科研過程管理的主要對象是人,要以人為本,抓好課題的執(zhí)行、指導(dǎo)和控制,建立與科研人員協(xié)調(diào)、服務(wù)、保障的關(guān)系[2]。①領(lǐng)導(dǎo)重視,完善科研目標管理。倡導(dǎo)科技興院,推進醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展,醫(yī)院在制定學科建設(shè)、人才培養(yǎng)目標時應(yīng)有明確的科研目標和科研管理責任制,有科研過程管理的規(guī)定和措施,使科研指標和臨床其他指標攜手并進;②定期檢查課題執(zhí)行情況,除了按上級部門要求,定期提交課題執(zhí)行情況表外,更重要的要檢查實際完成情況,及時協(xié)助解決遇到的問題;③重大課題應(yīng)定期組織協(xié)調(diào)會,由課題負責人、專家、主管和管理部門有關(guān)人員參與,討論存在問題,跟蹤執(zhí)行情況,落實課題計劃。
3.2.4 加強科研課題申請書的形式審核和臨床科研的倫理審查 ①加強課題申請書的形式審核。規(guī)范的形式審核標準與程序,對課題起到正確的導(dǎo)向性、科學性和統(tǒng)一性作用,因此管理人員在提交申請書前,應(yīng)嚴格審核,尤其對初次申報者給予耐心的指導(dǎo)。②臨床科研的倫理審查。醫(yī)學科學研究特別是臨床研究,從項目設(shè)計開始就可能涉及到有關(guān)醫(yī)學倫理學原則問題。2007年衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》中規(guī)定,除在臨床實踐中應(yīng)用超過2年的或者在本辦法施行前已經(jīng)獲得衛(wèi)生行政部門批準臨床應(yīng)用的技術(shù),只要通過生物醫(yī)學研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或者產(chǎn)品在人體上進行實驗性應(yīng)用的活動須按國家法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定以及公認的生命倫理原則進行審查。科研人員必須知曉規(guī)定的倫理原則,研究方案應(yīng)符合倫理審查要求,避免因倫理問題導(dǎo)致課題的終止。
3.2.5 發(fā)揮管理協(xié)調(diào)職能,解決科研協(xié)作困難 協(xié)作困難也是課題實施中常遇到的問題之一。隨著學科的分支越來越細,一項科研課題往往需要臨床、醫(yī)技、基礎(chǔ)等多學科合作,當前跨學科、跨地區(qū)、甚至跨國的科研項目日益增加,協(xié)作問題將越來越突出,管理部門應(yīng)出臺相應(yīng)的制度和措施,以有利于協(xié)作困難問題的解決。
3.2.6 健全激勵與制約機制 適當?shù)奈镔|(zhì)、精神獎勵已起到了肯定的作用,隨著科研人員價值觀發(fā)生變化,激勵更熱衷與職稱晉升、學術(shù)地位、長遠事業(yè)目標相聯(lián)系,但利弊共存。因此制約機制不可忽視,如對科研量化考評結(jié)果的公布;對無特殊原因未按時完成科研合同計劃者凍結(jié)經(jīng)費、通報批評;限制其他課題申報等措施,可遏止不良現(xiàn)象發(fā)生,并激發(fā)和調(diào)動科研人員的積極性。
3.3 上級科技主管部門層面
3.3.1 解決經(jīng)費滯后的問題 主管部門經(jīng)費下?lián)軠筝^為普遍,是研究者反映較多的一個問題。如何簡化經(jīng)費下?lián)艹绦?,加快工作效率,縮短下?lián)軙r間,應(yīng)是今后的工作目標。雖然推遲合同中課題進度時間,可以緩解經(jīng)費的問題,但易延誤科研時機。承擔單位及個人從其他渠道解決啟動資金仍是可取的互補方式。
3.3.2 把握國家科技方針路線,提供政策性指導(dǎo) 在國家科技政策方針的指引下,尊重科學發(fā)展的規(guī)律,結(jié)合地方科研資助情況,給予下級科研管理部門政策性指導(dǎo),使管理人員更好地貫徹落實,讓研究者的研究更具有方向性。
3.3.3 完善項目立項競標規(guī)范,提高中標課題質(zhì)量 科研課題的評審,成為科研單位、個人關(guān)注的焦點和敏感的問題。杜絕“拉關(guān)系”“走后門”,真正做到客觀、公平、公正,可提高中標項目的質(zhì)量。監(jiān)督科研計劃合同的實施,對實施情況和后期效果進行評估,確保合同的履行和課題如期高質(zhì)量地完成。
3.3.4 樹立正確的服務(wù)理念,甘做“人民的公仆” 作為科技主管部門,應(yīng)以人民的公仆的要求鞭策自己,認真履行工作職能,避免作風,加強與基層科研管理部門和單位的聯(lián)系溝通,主動服務(wù),營造一個有利科技創(chuàng)新與發(fā)展的環(huán)境,從而促進科研和管理工作全面協(xié)調(diào)發(fā)展。
參考文獻
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截至2018年10月底,賓館新辦9個許可證、年審20個、賓館辦健康證43個、理發(fā)店新辦許可證1個、年審9個、新辦健康證20個、淋浴場所均無新辦許可證、年審2個。醫(yī)療場所新?lián)Q證60家。嚴格按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)等要求,依法設(shè)定許可事項,許可程序合法。
二、衛(wèi)生監(jiān)督日常工作開展情況
(一)健康青海藍盾護航1號行動工作開展情況:一是醫(yī)療監(jiān)督情況根據(jù)文件要求對我縣2家縣級醫(yī)療機構(gòu)、1家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及2家診所進行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn);1、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》均在有效期限,未發(fā)現(xiàn)超范圍執(zhí)業(yè)情況。2、人員資格方面:我縣醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)持證上崗率僅為38.5%(其中:藏醫(yī)持證率為21.59%;西醫(yī)持證率為16.94%),存在著嚴重的醫(yī)療衛(wèi)生安全隱患。3、診療活動方面:各級醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照執(zhí)業(yè)許可證范圍進行職業(yè)。4、健康體檢方面:我縣只有縣人民醫(yī)院承擔公共場所等機構(gòu)入職及干部職工健康體檢工作,嚴格按照相關(guān)規(guī)定及工作規(guī)范開展。5、藥品和醫(yī)療器械(麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械)管理情況:各級醫(yī)療機構(gòu)嚴格按照藥品集中采購及管理辦法進行管理。6、醫(yī)療技術(shù)(醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目)管理情況,我縣無醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目等工作。7、醫(yī)療文書(處方、病歷、醫(yī)學證明文件)管理情況:各級醫(yī)療機構(gòu)在日常治療過程中醫(yī)療文書的書寫中存在著很多不規(guī)范情況發(fā)生。二是血液安全監(jiān)督情況我縣人民醫(yī)院已于2018年建設(shè)血液科,但經(jīng)州衛(wèi)生和計劃生育委員會組織專家進行評審后,尚未下達批復(fù),為開展此項工作。三是放射衛(wèi)生監(jiān)督共檢查開展放射診療工作醫(yī)療機構(gòu)2家,其中《持放射診療許可證》2家,持證率為100%。檢查的2家醫(yī)療機構(gòu)共有x射線診斷設(shè)備4臺,CT2臺,核磁共振1臺,有放射工作人員6人,持證1人,持證上崗率1%。 放射工作人員均佩戴個人計量計,個人防護用品配備齊全。機房門外有明顯的電離輻射標和工作指示燈,放射工作場所的防護設(shè)施大部分能達到防護要求。各醫(yī)療機構(gòu)防護管理制度和技術(shù)操作規(guī)程健全并按要求實施。
(二)健康青海藍盾護航2號行動工作開展情況:一是預(yù)防接種管理情況。此次抽查的縣人民醫(yī)院、縣疾病預(yù)防控制中心、優(yōu)干寧鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心4家醫(yī)療機構(gòu)均開展預(yù)防接種工作;1、被檢查單位接種單位均由縣級衛(wèi)生及計生行政部門給予發(fā)證,都在有效期范圍內(nèi)。2、各單位預(yù)防接種人員均通過專業(yè)培訓(xùn)后發(fā)放有效證書。3、各醫(yī)療機構(gòu)均對第一類疫苗的品種和接種方法情況經(jīng)行了公示;并在接種前對接種對象給予詳細的告知和詢問情況;4、我縣各級醫(yī)療機構(gòu)所使用的疫苗都是由縣疾病預(yù)防控制中心進行網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一采購后分發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)進行接種。疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應(yīng)進行了規(guī)范的使用登記和報告記錄;同時在購進、接收疫苗時索取相關(guān)證明文件。二是傳染病疫情報告情況。1、此次抽查的醫(yī)療機構(gòu)均已建立傳染病疫情報告工作制度情況;但未開展疫情報告管理自查情況;2、各醫(yī)療機構(gòu)均按傳染病防治法等要求進行規(guī)范填寫傳染病疫情登記及報告卡;各級醫(yī)療機構(gòu)均不存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
三是傳染病疫情控制情況。1、除我縣人民醫(yī)院、優(yōu)干寧鎮(zhèn)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,縣疾病預(yù)防控制中心、縣婦幼保健計劃生育服務(wù)中心在日常工作中不進行診療活動,于此未對傳染病病人、疑似病人提供診療情況;2、各醫(yī)療機構(gòu)都嚴格按照醫(yī)療廢棄物管理辦法對消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物經(jīng)行定期消毒后交由醫(yī)療廢棄物處置中心經(jīng)行處置;3、嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)及部門規(guī)章依法履行傳染病監(jiān)測;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,及時采取傳染病控制措施。四是消毒隔離措施落實情況。1、各級醫(yī)療機構(gòu)都完善建立了消毒管理組織、制度;積極開展消毒與滅菌效果監(jiān)測并進行登記;定期對相關(guān)人員進行消毒隔離知識培訓(xùn),以免發(fā)生院內(nèi)交叉感染;各醫(yī)療機構(gòu)均嚴格使用醫(yī)療器械,達到一人一用一消毒或滅菌。2、各醫(yī)療機構(gòu)在購進消毒產(chǎn)品時缺乏進貨檢查驗收情況;五是醫(yī)療廢物管理。我縣各級醫(yī)療機構(gòu)所產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物,經(jīng)簽訂協(xié)議后統(tǒng)一交付至黃南州醫(yī)療廢棄物處置中心進行處置。嚴格按照醫(yī)療廢棄物管理辦法實行分類收集;使用專用包裝物及容器進行分類儲存及包裝;各級醫(yī)療機構(gòu)均按相關(guān)要求設(shè)置了醫(yī)療廢物暫站;并建立了完善的醫(yī)療廢物交接工作制度。六是我縣各級醫(yī)療機構(gòu)檢驗科均達不到二級實驗室標準,因此辦理二級實驗室備案證明;各級醫(yī)療機構(gòu)檢驗從業(yè)人員進行定期培訓(xùn)并考核;各級醫(yī)療機構(gòu)建立實驗檔案;開展檢驗的3家醫(yī)療機構(gòu)定期將菌(毒)種或樣本就地銷毀進行高壓滅菌鍋消毒后交付至醫(yī)療垃圾集中處置中心處置。
(三)健康青海藍盾護航3號行動工作開展情況:一是公共場所衛(wèi)生抽檢情況;2018年抽檢工作中對進行美容美發(fā)場所、沐浴場所和賓館進行了專項檢查,共檢美容美發(fā)場所2戶、沐浴場所1戶、住宿場所3戶。重點檢查了場所內(nèi)通風換氣情況、采光照明、微小氣候、顧客用品用具等環(huán)境狀況,要求負責人務(wù)必高度重視節(jié)日衛(wèi)生安全,建立衛(wèi)生安全值班制度,查找隱患,認真整改,層層落實。從總體抽檢情況來看,各場所人員對衛(wèi)生安全工作比較重視,為發(fā)現(xiàn)嚴重問題存在的場所。
檢查中發(fā)現(xiàn),公共用品、飲具消毒、保潔不到位,進貨索證和臺賬登記不全,個別從業(yè)人員未取得健康合格證明上崗等情況。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生問題,執(zhí)法人員當場出具衛(wèi)生監(jiān)督意見書,并責令其馬上整改。二是生活飲用水衛(wèi)生抽檢情況:組織衛(wèi)生監(jiān)督員對縣內(nèi)集中式供水單位進行抽檢。通過對是否取得了有效衛(wèi)生許可證,從業(yè)人員是否取得有效健康證明,涉水產(chǎn)品是否有衛(wèi)生批件等情況進行了專項檢查。特別強調(diào)了做好消毒記錄和水質(zhì)自檢記錄等要求??h自來水站持有效衛(wèi)生許可證,4名從業(yè)人員取得有效健康證明;開展水質(zhì)自檢工作;水源衛(wèi)生防護符合衛(wèi)生要求。三是學校衛(wèi)生抽檢情況:全縣共有各級各類學校12所,其中:小學9所、初中2所。根據(jù)2018年抽檢計劃,我所對兩所小學(城區(qū)及鎮(zhèn)區(qū))及一所中學進行監(jiān)督抽檢工作。1、各學校按要求開展晨檢、傳染病登記。建立健全了因病缺勤追查、病愈復(fù)課證明等制度的制定和執(zhí)行;制定學校保健室人員及保健來時為專(兼)職傳染病疫情報告人,并按要求在時限內(nèi)向相關(guān)部門報送傳染病情況,在校學生建立健康檔案。2、各學校供水的學校進行檢查,建立了飲用水衛(wèi)生管理制度,有專人管理,有衛(wèi)生防護措施,建立了飲用水衛(wèi)生管理制度,衛(wèi)生管理基本到位。各學校水質(zhì)色度、渾濁度、嗅和味、肉眼看見物、ph等均在正常范圍內(nèi)。3、學校保健室進行監(jiān)督檢查,3所學校均設(shè)立了保健室, 建立了門診日志,傳染病的登記等。
(四)健康青海藍盾護航4號行動工作開展情況:一是法律法規(guī)執(zhí)行情況:2家醫(yī)療機構(gòu)均嚴格按照批準的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目執(zhí)業(yè);人員均按照批準的服務(wù)項目執(zhí)業(yè);未展終止中期以上妊娠手術(shù);未開展人類輔助生殖技術(shù);開展相關(guān)技術(shù)服務(wù)時嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行知情同意告知的原則;嚴格按照《出生醫(yī)學證明》管理辦法出具醫(yī)學證明文件和診斷報告;嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療文書規(guī)范與管理》規(guī)定進行病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書;各級醫(yī)療機構(gòu)均在顯目處懸掛禁止“兩非”的警示標志;依法母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務(wù)廣告;無違反法律法規(guī)的其他情況。二是制度建立情況:我縣縣人民醫(yī)院及婦幼保健計劃生育服務(wù)中心以“醫(yī)院等級評審”、“全省婦幼保健院登記評審”為契機建立健全各項規(guī)章制度;已建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度;已建立終止中期以上妊娠查驗登記制度;已建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度;已建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度;已建立出生醫(yī)學證明管理制度;具有保證技術(shù)服務(wù)安全和服務(wù)質(zhì)量的其他管理制度。
(5)健康青海藍盾護航5號行動工作開展情況:2018年自該項活動開展以來,我所加大對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及村在全縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員的配合下進行了全面的巡查,直至目前我縣區(qū)域內(nèi)未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療廣告的。
三、“雙隨機一公開”抽查工作開展情況
為“依法公正、公開透明、協(xié)同高效、規(guī)范有序”開展我縣衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督“雙隨機一公開”抽查工作,我縣衛(wèi)生計生局及我所高度重視,深刻領(lǐng)悟“雙隨機一公開”抽查工作的核心要求和方法實質(zhì),從健全機制、明確分工、強化協(xié)同、規(guī)范實施、確保成效等方面入手,不斷推進“雙隨機一公開”抽查工作的規(guī)范化、制度化建設(shè),確保實施工作有創(chuàng)新、有力度、見成效。在“雙隨機一公開”抽查工作模式下,抽查過程全程留痕,實現(xiàn)責任可追溯,執(zhí)法人員的檢查任務(wù)隨機產(chǎn)生,參與執(zhí)法的人員對當次抽查任務(wù)負責,做到“包干到戶”,其他人員不得干預(yù)抽查過程和抽查結(jié)果,確保了執(zhí)法的單純性和公正性。
根據(jù)2018年下達的工作任務(wù)完成率為100%。并通過縣人民政府及縣委宣傳部的“美麗XX”信息公眾平臺進行公示。完成住宿業(yè)安全抽檢:13家、達30%;理發(fā)業(yè):5家、30%;洗浴業(yè):3家、30%。抽檢率為100%;一家生活飲用水工程應(yīng)關(guān)閉無法抽檢。
四、2018年國家隨機抽檢工作開展情況
根據(jù)工作計劃,我所對轄區(qū)內(nèi)的1家疾病預(yù)防控制中心、2家二級醫(yī)院及六所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展的預(yù)防接種工作進行了監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率100%。
各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)開展傳染病防治工作,有比較健全的管理制度,有專兼職人員進行傳染病的上報與自查工作,網(wǎng)絡(luò)直報運行正常,都設(shè)有疫情登記本。醫(yī)療機構(gòu)都能按規(guī)定執(zhí)行首診負責制,使用門診日志、疫情報告登記本和統(tǒng)一的傳染病報告卡,按要求保存?zhèn)魅静蟾婵?。疾病預(yù)防控制機構(gòu)建立疫情管理制度,建立流行病學調(diào)查隊伍。有疫情報告、咨詢電話。
四、開展宣傳情況
截至2018年10月底,共舉辦培訓(xùn)班6次:公共場所1次參加培訓(xùn)人數(shù)80人;醫(yī)療廢棄物培訓(xùn)1次參加25人;衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管培訓(xùn)2次參加15人次;校醫(yī)培訓(xùn)1次參加人次20人;個體診所依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)班1次,參加10人。2018年共舉辦宣傳活動8次發(fā)放宣傳冊10000余冊。
五、信息報告工作情況
我所安排專人負責網(wǎng)絡(luò)信息填報任務(wù),加強衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)管理及日常性監(jiān)督的網(wǎng)絡(luò)填報工作,及時匯總上報各類信息報表,網(wǎng)絡(luò)信息報告中未出現(xiàn)遲報、漏報、突擊填報等現(xiàn)象。準確率達100%。及時完成雙隨機任務(wù)及各項監(jiān)督監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告任務(wù),完結(jié)率達100%。全面徹底清理各專業(yè)已過期的被監(jiān)督單位,確保網(wǎng)報數(shù)據(jù)與實際數(shù)據(jù)相符。
六、亮點工作
(一)醫(yī)療機構(gòu)的信息公示工作開展情況:2018年我所對全縣55家醫(yī)療機構(gòu)進行了“醫(yī)療機構(gòu)信息公示”。推行醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督信息公示是加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、保障廣大群眾就醫(yī)安全、提高監(jiān)管效能、構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的新舉措。衛(wèi)生監(jiān)督信息公示不僅是客觀反映各類醫(yī)療結(jié)構(gòu)狀況的直觀指標,也是規(guī)范醫(yī)療結(jié)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的重要手段。全面推行醫(yī)療結(jié)構(gòu)監(jiān)督信息公示制度,可以有效改善醫(yī)療結(jié)構(gòu)的診療活動步入規(guī)范化。
(二)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法終端及執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用:為了提高現(xiàn)場監(jiān)督檢查的準確性和時效性,2018年通過省級的配套執(zhí)法終端及縣人民政府的執(zhí)法終端經(jīng)費的撥付,我所一線衛(wèi)生監(jiān)督員已配備了移動執(zhí)法終端2套及執(zhí)法記錄儀2臺,并安裝了相關(guān)軟件。預(yù)計于2018年11月中旬全面開展移動執(zhí)法終端的應(yīng)用工作,對各類公共場所,如理發(fā)店、美容店、賓館住宿場所、公共浴室、醫(yī)療機構(gòu)等進行現(xiàn)場監(jiān)督時,做到實時實地現(xiàn)場錄入。同時,在現(xiàn)場監(jiān)督時,嘗試著使用便攜式打印機進行相關(guān)的文書打印。在以后的工作中,將會繼續(xù)推進移動執(zhí)法終端的應(yīng)用,并嘗試將現(xiàn)場辦案與該系統(tǒng)進行結(jié)合,縮短辦案時間,加快取證與調(diào)查進度,提高辦案的效率。
七、存在的困難
(一)人員不足,業(yè)務(wù)素質(zhì)不夠高。全縣現(xiàn)有衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員4人,每千人擁有衛(wèi)生人員0.01人;不能確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地都分配衛(wèi)生監(jiān)督員,基層衛(wèi)生監(jiān)督無法橫到邊、縱到底,存在盲區(qū)。現(xiàn)有執(zhí)法人員接受再教育培訓(xùn)的機會不多,對相關(guān)法律法規(guī)掌握不透,無法進行準確的執(zhí)法文書的制作及書寫,現(xiàn)場監(jiān)督執(zhí)法能力有待進一步提高。
(二)工作經(jīng)費嚴重不足。全縣地、縣衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)將工作經(jīng)費列入財政預(yù)算的僅5萬元,而僅僅是下縣下鄉(xiāng)開展常規(guī)督導(dǎo)工作的差旅、車油費每年就要3萬元左右,加上網(wǎng)絡(luò)通訊費、水電費、暖氣費、車輛維修費、殘疾人保障金等等超過了預(yù)算經(jīng)費,有人要問,這種經(jīng)費無固有保障的負數(shù)預(yù)算方式如何開展工作?這就是衛(wèi)生監(jiān)督之難處所在,經(jīng)費上存在著“要一點,擠一點”,遇緊急衛(wèi)生事件劃撥一點的被動列資情況。
(三)對衛(wèi)生監(jiān)督的主人翁意識不強。衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法是代表衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法,開展相關(guān)執(zhí)法工作要接受主管部門的的委托,工作上難免存在著等政策、要方案、靠安排的被動局面,主動介入不力,特別是在對公立醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管上這種現(xiàn)象表現(xiàn)尤為突出。
2.死因(1991年)
46%(冠心病26% ) 25%(肺癌占第一 ) 11%(哮喘等)
3.衛(wèi)生系統(tǒng)人員1,086,135人。
其中:醫(yī)生46,849;護士402,066(助產(chǎn)士23,976);教授、技術(shù)員83,987;管理人員129,716;辦公室、秘書2,786。
4.財政
公共衛(wèi)生事業(yè)消費占國民生產(chǎn)總值(GNP)30.9%,485億(英磅,下同),其中75%來自國家,25%來自地方。國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)占GNP13.3%,均由政府撥款。大學的40%所需經(jīng)費由高等教育基金委員會撥款,主要用于大學人員工資、基本設(shè)施、設(shè)備、學生學習費用。當?shù)卣撠熎溆啻髮W所需的學生生活、醫(yī)療、交通等費用。研究、學術(shù)交流、訪問等大學所需經(jīng)費均由醫(yī)學研究委員會、公司、慈善機構(gòu)等資助。
研究與發(fā)展經(jīng)費總計20億(1992/1993年度)其中衛(wèi)生部(DepartmentogHealth)15%公司(ludusetries) 50+%慈善機構(gòu)(Charities) 15%大學本身(Universities) 10%醫(yī)學研究委員會(MedicalResearchCouncil) 10%其他 6%經(jīng)費使用分布:1/3用于基礎(chǔ)研究,近1/2用于發(fā)展。
(二)英國機構(gòu)和體制
1.國家衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)(NHS)
國家下設(shè)13個部,衛(wèi)生部是13個部之一。負責管理全國醫(yī)藥衛(wèi)生工作。全國分14個大區(qū)(region),177個地區(qū)(District),90個家庭衛(wèi)生服務(wù)部門。大區(qū)和地區(qū)行政部門分管醫(yī)院、財務(wù)、藥房及衛(wèi)生宣教機構(gòu);家庭衛(wèi)生服務(wù)部門主管社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、通科醫(yī)生(GP)、醫(yī)療財政等。
全國1624所醫(yī)院(1990/1991年統(tǒng)計數(shù));病床數(shù)最大醫(yī)院有2000張,最小醫(yī)院50張。通科醫(yī)生(GP)每人負責二至五千人口的醫(yī)療保健。英國實行全民醫(yī)療免費制度。住院病人的吃住治療檢查藥物等費用全免;在通科醫(yī)生的門診就診,只交4英磅掛號費,不開藥不交費用,其余檢查一律免費。16歲以下兒童及65歲以上老人連掛號費也免,包括各種疫苗接種。
人口有病首先找自己的GP,問題解決不了,由GP負責轉(zhuǎn)指定醫(yī)院,并將相應(yīng)所需醫(yī)療費交給醫(yī)院。GP從家庭衛(wèi)生服務(wù)部門領(lǐng)取所管轄人口的醫(yī)療費,每年要作計劃。GP看病時只開處方,病人拿處方去藥房買藥。年底由家庭衛(wèi)生服務(wù)部門財務(wù)處與藥房結(jié)算。
2.大學
全國有74所綜合性大學,醫(yī)學院均設(shè)在大學中。大學中有31所醫(yī)學院,其中28所獲學士學位,3所是研究生院的醫(yī)學院。學制一般5年,前2年學基礎(chǔ),后3年學臨床課,畢業(yè)后學習一年獲學士。關(guān)于畢業(yè)后晉升職稱分兩種途徑:
全英國18—21歲的中學畢業(yè)生中有1/3可考入大學學習。
3.研究機構(gòu)
英國沒有獨立的醫(yī)學研究機構(gòu),均設(shè)在大學、公司、慈善機構(gòu)、學術(shù)團體中。根據(jù)需要設(shè)立實驗室,隨任務(wù)轉(zhuǎn)向、人員流動、經(jīng)費多少可隨時撤消或建立新實驗室。
主要資助科研與發(fā)展項目的部門有:政府:衛(wèi)生部研究與發(fā)展司社會學術(shù)團體:英國技術(shù)集團、科學與工程研究委員會、皇家科學會、皇家醫(yī)學科學會、醫(yī)學研究委員會。
國際組織:歐州共同體(EEC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、海外發(fā)展聯(lián)盟(ODA)。
慈善機構(gòu)(Charities):有100多個。如:腫瘤.研究基金會、醫(yī)學研究慈善機構(gòu)委員會、WelcomeTncst。
公司:葛蘭素、聯(lián)合利華、Shell公司等。
二、英國主要醫(yī)藥衛(wèi)生組織和科研機構(gòu)
(一)英國衛(wèi)生部共16個部門,2000名職員。
重點訪問了“研究與發(fā)展部門”,共80名職員。主要負責醫(yī)藥科技研究與發(fā)展的政策制訂,科研經(jīng)費,基金合同。
每年科研經(jīng)費5600萬,占全國醫(yī)學科研投資15%;科研合同一般為2—3年期限,其中60%為長期連續(xù)性合同,每年增加新合同,每年申請新合同書約250個,中標率30%,每個合同投資強度不等。每項申請書先請2名專家書面評審,然后提交專家委員會評審。每年組織一次合同檢查評估。有的項目要請其他國家的專家同行評審。執(zhí)行好的可繼續(xù)合同,不好的則中止合同。合同書均存入計算機,每年執(zhí)行情況也存入,便于查詢,寫報告,供制訂政策或?qū)<以u審時用。
衛(wèi)生部信息部門與美國國立醫(yī)學圖書館通過Medline聯(lián)網(wǎng),并自編了公共衛(wèi)生部分軟件。英國衛(wèi)生部有12所大學為直屬重點研究單位醫(yī)學研究委員會(MRC),有相對獨立性,但接受衛(wèi)生部研究與發(fā)展部門任務(wù),有46個研究所,有的設(shè)在大學中,該組織有80年歷史。
每年和研究與發(fā)展部門共同召開4次會議:共同制定政策、計劃,聽取意見(相互),幫助該司對項目作評估工作。下設(shè)十幾個專家委員會,設(shè)有專門統(tǒng)計中心。每年研究經(jīng)費2億5千萬,75%用于基礎(chǔ)研究,25%用于臨床研究。近幾年,為加強發(fā)展應(yīng)用研究撥出600萬用于開發(fā)項目。每年簽1000多個研究合同,短期合同2—3年,長期合同5—10年。60%經(jīng)費資助直屬研究所,40%資助在大學中的研究單位。經(jīng)費開支可用于科研、國際交流、到國外進修、讀博士后獎學金等。
皇家科學院(Royalsociety),有1加名職員,1000位知名科學家為會員。會員為終身會員,每人每年交納200英磅會費。每年有10—15%減員,增補新會員,每位新會員必須由6名正式會員推薦,同時接納其他國家的科學家成為會員。該院每年經(jīng)費2300萬,基中1400萬用于本國科研,50萬資助中國的交流項目45個(10萬),獎學金40名(30萬),代表團互訪60人次(10萬)中英科學家各一半。
皇家醫(yī)學會(RoyalsocietyofMedicine),成立于十八世紀(1773年),是英國醫(yī)學界學術(shù)交流場所和組織。由國際組織、國內(nèi)大公司及各國相應(yīng)團體資助,每年召開100—200個學術(shù)研討會,有專門的會議廳、圖書館、計算機中心、科學家俱樂部等。
國家科學技術(shù)辦公室,1992年成立,為加強政府部門與學術(shù)團體、慈善機構(gòu)中研究部門的協(xié)調(diào)、合作。下設(shè)6個委員會:醫(yī)學研究委員會、農(nóng)業(yè)與食品研究委員會、科學與工程研究委員會、自然與環(huán)境研究委員會、經(jīng)濟與社會研究委員會。該辦公室直屬付總理管。1993年寫出白皮出(1994一2000年英國科研戰(zhàn)略)其中衛(wèi)生部門重點在研究疾病控制及如何提高國家衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。
三、英國衛(wèi)生改革
1.改革目的
提高國家衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。即節(jié)約政府開支,作好社區(qū)服務(wù),減少醫(yī)院等候就診時間,主動為病人服務(wù)。
2.改革措施
調(diào)正全國醫(yī)療布局:僅倫敦市醫(yī)院過于集中,由12所減到9所。每所醫(yī)院根據(jù)就診人數(shù)向政府提交經(jīng)費預(yù)算,由政府批準后撥款。審核經(jīng)費中包括審核人員,精減到必要數(shù)量,其余人員采取自然調(diào)離、提前退休、辭退臨時工等方法減員。
減少管理層次,精減管理人員:全國14個大區(qū)合成12個,177個地區(qū)減為77個,社區(qū)和GP管委會直接由地區(qū)管理。
引進競爭機制,采取合同制管理:醫(yī)院和地區(qū)衛(wèi)生部門簽合同。超支則采取減員,甚至于關(guān)門。因此,醫(yī)院必須隆低醫(yī)療費用,多收治病人,提高床位周轉(zhuǎn)率,減少等候看病時間,提高服務(wù)質(zhì)量。GP與當?shù)匦l(wèi)生部門簽合同,每也要作預(yù)算,超支部分在第二年中扣除。使GP不能開大處方,GP開的處方病人拿到藥房核后取藥交費。GP決定轉(zhuǎn)的上級醫(yī)院是本區(qū)內(nèi)醫(yī)院。GP隨病人將所需費用交給醫(yī)院,本區(qū)內(nèi)有不同的醫(yī)院,他們之間也存在競爭。
四、英國重點醫(yī)藥衛(wèi)生科研項目
1993年英國政府制訂了“科學技術(shù)工程發(fā)展”白皮書。英國衛(wèi)生部與醫(yī)學研究委員會共同組織制訂了國家衛(wèi)生發(fā)展中長期規(guī)劃“1995—2000年研究與發(fā)展規(guī)劃”,確定了國家衛(wèi)生發(fā)展的戰(zhàn)略是改變過去面面具到的提高全面英國衛(wèi)生狀況,為突出重點,即主要疾病的預(yù)防和衛(wèi)生促進的方法,增加治療。保健和康復(fù)知識是必要的。重點領(lǐng)域是冠心病和腦率中;腫瘤;精神病;艾滋病與性病等五大類。
圍繞這些重點領(lǐng)域及規(guī)劃,國務(wù)院各委員會、衛(wèi)生部、醫(yī)學研究委員會負責組織實施計劃,并向全國指南。各大公司、藥廠、一百多個慈善機構(gòu)均根據(jù)自己的重點、能力支持國家、衛(wèi)生部規(guī)劃中的重點項目。可以說,絕大部分項目投資經(jīng)費來源于企業(yè)、公司、藥廠。
訪問期間所了解到的開展的研究項目:
1.英國倫敦大學公共衛(wèi)生與政策研究室正在組織“腦率中流行病與防治研究”該項目已列入國家重點規(guī)劃,主要目的是如何組織各方面力量在社區(qū)開展防治工作,達到降低發(fā)病率。除此外,與其他國家開展聯(lián)網(wǎng)合作研究,定期交流學術(shù)信息。
2. 愛丁堡地區(qū)衛(wèi)生局在腫瘤、心腦血管、營養(yǎng)等方面開展全面流行病學與防治工作網(wǎng)絡(luò)化研究,從社會宣傳提高自我預(yù)防保健能力,到在社區(qū)開展各種防治疾病保健服務(wù),作好重點病人隨訪等有很好經(jīng)驗。
3.牛津大學世界著名的流行病學專家里查德.彼特(Richardpetor)在慢性病流行病、病因?qū)W研究方面有杰出成績。在腫瘤、心腦肺血管、糖尿病等方面及營養(yǎng)、吸煙與疾病關(guān)系研究作了系統(tǒng)研究,長期與中國衛(wèi)生界同道密切合作。他是WHO流行病學方面顧問,被中國預(yù)防醫(yī)科院聘為名譽教授,中國吸煙與健康協(xié)會顧問。
4.倫敦大學兒童疾病研究所口腔科在口腔整畸矯形,口腔唇額裂手術(shù)方面在國際上領(lǐng)先。與中國口腔專家有著密切合作。為我國培養(yǎng)了專門人才。
5. 曼切斯特大學語言聽力障礙訓(xùn)練中心有系列配套語言測試、診斷、訓(xùn)練、治療的有關(guān)設(shè)備,軟件、教材及先進的訓(xùn)練方法,同時開展基礎(chǔ)研究。該項目為醫(yī)學研究委員會長期資助的中心。正在商談與中國方面合作,幫助培養(yǎng)我國專業(yè)醫(yī)生。
6. 利物普大學熱帶病研究所生物技術(shù)、分子生物學力量雄厚。血吸蟲、瘧疾、農(nóng)業(yè)用昆蟲等分子探針及單克隆細胞株供應(yīng)幾乎全國,有的出售于國外。該大學與倫敦大學均設(shè)有熱帶病研究所為衛(wèi)生部重點所及研究熱帶病基地。
7.英國科學與工程研究委員會主要研究生物技術(shù)如旦白工程、動物細胞技術(shù)、細胞工程、生物醫(yī)學工程、環(huán)境生物技術(shù)、生物信息等。
8. 愛丁堡大學細胞與分子生物學研究所肝炎室對乙型肝炎、丙肝的基因工程疫苗、分子探計等方面研究是衛(wèi)生部重點項目?;蛘{(diào)控研究室主要研究“果蠅卵細胞發(fā)生、性別遺傳決定、卵黃旦白表達調(diào)控機理等生命科學的基礎(chǔ)研究。已與上海中科院細胞所、上海生命科學聯(lián)合開放實驗室合作研究并交換研究生。
9. WelcomeTrust是英國所有100多個慈善機構(gòu)申最大的組織。在藥物研究方面投資最大,以及相關(guān)的基礎(chǔ)研究。對熱帶病藥物研究如血吸蟲、瘧疾及其他寄生蟲病藥物及疾病治療感興趣。
10.葛蘭素(Glaxo)醫(yī)藥公司主要研究生產(chǎn)心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、治療哮喘等藥物,對中草藥的研究很重視。并已與醫(yī)科院有合作項目。該公司在美國、意大利、日本、新加坡等國家建立了實驗室。
11. 英國倫敦大學皇家醫(yī)學院藥物研究所主要在藥物導(dǎo)彈、靶、藥物評價、藥物代謝等方面進行研究。建立了臨床藥劑學新專業(yè)。在心理教學、護理培訓(xùn)、精神衛(wèi)生社區(qū)保健方面均有專門的研究所。
(一)指導(dǎo)思想:全面落實《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《省發(fā)展中醫(yī)條例》以及中央和省關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署,以公立醫(yī)院改革試點工作為契機,堅持中西醫(yī)并重方針,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,統(tǒng)籌城鄉(xiāng)中醫(yī)藥發(fā)展,以滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務(wù)需求為宗旨,以傳承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)為主線,以中醫(yī)藥特色建設(shè)為重點,以深化中醫(yī)藥管理體制和運行機制改革為動力,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在預(yù)防控制疾病、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和醫(yī)療服務(wù)中的作用,加快發(fā)展我市中醫(yī)藥事業(yè)。
(二)主要目標:通過5年的努力,建立完善全市中醫(yī)藥服務(wù)體系。實施中醫(yī)名院、名科、名醫(yī)戰(zhàn)略。二級以上綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中藥房達到規(guī)范化建設(shè)標準,100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科和中藥房達到建設(shè)標準,100%的村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站能夠提供中醫(yī)藥服務(wù),100%的基層醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)醫(yī)務(wù)人員接受規(guī)范化中醫(yī)藥知識與技能培訓(xùn),在基層醫(yī)療機構(gòu)推廣常見病多發(fā)病中醫(yī)藥適宜技術(shù)10種以上。進一步加強烈山區(qū)全省中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)示范區(qū)內(nèi)涵建設(shè)。每千人中醫(yī)床位數(shù)、中醫(yī)執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)超過全國平均水平,中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)量同比增長50%以上。推進中醫(yī)藥進農(nóng)村、進社區(qū)、進家庭工程,加快中藥加工、生產(chǎn)基地建設(shè),中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值增長50%以上。
二、建立健全中醫(yī)藥服務(wù)體系
(三)健全中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。將中醫(yī)藥服務(wù)機構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃,合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,進一步完善以市、縣中醫(yī)醫(yī)院為主體,綜合醫(yī)院中醫(yī)科室為重要力量,農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)為補充的中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò),形成涵蓋預(yù)防、治療、康復(fù)、保健養(yǎng)生等功能的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系。鼓勵有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員特別是名老中醫(yī)開辦中醫(yī)診所,允許符合條件的中藥特色藥品零售企業(yè)開辦中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。在醫(yī)保定點、科研立項、職稱評定、繼續(xù)教育、服務(wù)準入、監(jiān)督管理等方面,非公立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與公立中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)享受同等待遇。
(四)加強中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)。重點辦好承擔本區(qū)域中醫(yī)基本醫(yī)療服務(wù)的市、縣級中醫(yī)醫(yī)院。明確功能定位,完善運行機制,穩(wěn)步推進公立中醫(yī)醫(yī)院改革,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。積極推進市中醫(yī)醫(yī)院的國家“十一五”重點項目建設(shè),提升服務(wù)能力,在規(guī)模及內(nèi)涵建設(shè)上3年內(nèi)達到省內(nèi)先進水平,形成有較大影響力和輻射力的三級中醫(yī)醫(yī)院。濉溪縣要加快縣中醫(yī)醫(yī)院新院建設(shè),加強二級甲等中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)。
(五)推進綜合醫(yī)院中醫(yī)科建設(shè)。綜合醫(yī)院要按照國家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于切實加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作的意見》精神,將中醫(yī)工作納入醫(yī)院整體規(guī)劃統(tǒng)籌發(fā)展,加大對中醫(yī)藥科室的診療設(shè)施設(shè)備、人才培養(yǎng)等方面的經(jīng)費投入,每年用于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費不低于總體收入的2%。3年內(nèi),市人民醫(yī)院、市第四人民醫(yī)院、縣人民醫(yī)院所屬中醫(yī)科、中藥房要達到《綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標準》,設(shè)置中醫(yī)病床數(shù)不低于醫(yī)院標準床位數(shù)的5%。礦工總醫(yī)院及其二級以上醫(yī)院規(guī)模分院、皖北集團總院及其二級以上醫(yī)院規(guī)模分院、中煤三建集團職工醫(yī)院可根據(jù)具體情況,設(shè)置獨立中醫(yī)科并打造成優(yōu)勢學科。
三、加強中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)
(六)加強中醫(yī)特色及優(yōu)勢學科建設(shè)。中醫(yī)醫(yī)院要結(jié)合自身條件,培育一批特色鮮明、優(yōu)勢明顯、療效顯著、具有影響的中醫(yī)特色??疲▽2。?。對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)開展國家、省級中醫(yī)藥繼續(xù)教育基地和重點中醫(yī)??疲▽2。╉椖拷ㄔO(shè)給予政策和資金支持,市、縣級臨床重點??平ㄔO(shè)中醫(yī)藥要占有一定比例,對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)科室予以傾斜。鼓勵鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展中醫(yī)特色??平ㄔO(shè)。逐步形成院有名科、科有名醫(yī)、人有特色的中醫(yī)藥服務(wù)優(yōu)勢,使全市建成一批有特色、有療效、有影響力的中醫(yī)特色??疲▽2。?,切實提高中醫(yī)藥服務(wù)整體水平。
(七)強化中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)。堅持中醫(yī)醫(yī)院以中醫(yī)藥為主的辦院方向,建立有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢的激勵機制,從發(fā)展方向、建設(shè)規(guī)模、資源配置、科室建設(shè)、人才培養(yǎng)、專病??频确矫嫱卣怪嗅t(yī)技術(shù)服務(wù)內(nèi)涵,積極運用中醫(yī)藥手段防治疾病,運用中醫(yī)藥價格相對低廉的優(yōu)勢為群眾解決看病就醫(yī)問題,保證中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。鞏固中醫(yī)醫(yī)院管理年成效,提高“以病人為中心”的中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理水平。
(八)開展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。將“治未病”作為落實“預(yù)防為主、中西醫(yī)并重”方針的重要舉措,堅持政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、多方參與的運行機制,積極推進以預(yù)防、保健、養(yǎng)生、康復(fù)為主要內(nèi)容的中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù),拓展中醫(yī)藥服務(wù)范圍。中醫(yī)醫(yī)院要全面開展“治未病”試點工作,并選擇有條件的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)參加,積極探索和規(guī)范“治未病”服務(wù)流程和技術(shù)方案,不斷推進“治未病”工作,推進中醫(yī)藥預(yù)防保健工作的良性發(fā)展。
(九)加大中醫(yī)藥人才選拔、培養(yǎng)力度。開展中醫(yī)藥學術(shù)繼承人、中醫(yī)藥學術(shù)和技術(shù)培養(yǎng)對象選拔、培養(yǎng)工作。認真總結(jié)中醫(yī)藥師承教育經(jīng)驗,落實名老中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承,制定相關(guān)政策,鼓勵符合條件的中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員與市內(nèi)外名老中醫(yī)結(jié)對拜師,培育本地中醫(yī)藥后備人才,增強中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展后勁。
(十)完善名老中醫(yī)評選機制。在首屆名老中醫(yī)評選的基礎(chǔ)上,健全名老中醫(yī)評選制度。尊重保護名老中醫(yī),繼承發(fā)揚其學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗,配備助手,協(xié)助其整理學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗,并給予一定的資金支持。
四、推進農(nóng)村和社區(qū)中醫(yī)藥工作
(十一)發(fā)揮中醫(yī)藥在農(nóng)村衛(wèi)生中的作用。大力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作,加快各建制鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科、中藥房規(guī)范化建設(shè),中心衛(wèi)生院達到示范中醫(yī)科建設(shè)標準。發(fā)揮中醫(yī)藥簡、便、驗、廉優(yōu)勢,積極向農(nóng)村推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù),把中醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)貫穿到預(yù)防、治療、康復(fù)、保健養(yǎng)生全過程,全面提升農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)水平,為基層群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的醫(yī)療服務(wù)。
(十二)強化社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)功能。開展全國和全省中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)示范區(qū)創(chuàng)建活動,規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中醫(yī)藥科室建設(shè),加強中醫(yī)藥人員配備及培訓(xùn),普及中醫(yī)預(yù)防與養(yǎng)生保健知識。鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)開展多種形式的聯(lián)合,針對社區(qū)常見病、多發(fā)病和診斷明確的慢性病,應(yīng)用中醫(yī)藥適宜技術(shù)開展連續(xù)性的診斷、治療、護理和康復(fù),滿足社區(qū)居民對中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的需求。
五、著力提高中醫(yī)藥科研能力和水平
(十三)有效整合我市中醫(yī)藥科技資源。成立市中醫(yī)藥專業(yè)科學研究機構(gòu),重點加強臨床常見病、多發(fā)病和慢性病的中醫(yī)藥防治技術(shù)研究、本地中藥資源的開發(fā)與利用。采取多種措施,整理研究歷代名醫(yī)的學術(shù)思想、臨床經(jīng)驗和技術(shù)特長。積極發(fā)掘和整理民間單方、驗方,開發(fā)應(yīng)用名老中醫(yī)的臨床制劑。
(十四)加強中醫(yī)臨床研究。依托中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及重點中醫(yī)??疲▽2。e極申報省級中醫(yī)臨床研究基地。充分發(fā)揮中西醫(yī)結(jié)合臨床優(yōu)勢,重點組織開展對腫瘤、肝炎、糖尿病、高血壓等慢性疑難病癥和老年性疾病中西醫(yī)結(jié)合防治研究,提高臨床療效,創(chuàng)新醫(yī)學研究成果。
六、落實中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施
(十五)加快發(fā)展中藥加工制造業(yè)和中藥養(yǎng)生服務(wù)業(yè)。扶持我市中藥國家保護重點品種“華蟾素”科研和生產(chǎn),支持華潤三九藥業(yè)公司中藥飲片項目加工、中藥顆粒劑生產(chǎn)項目,支持輝克藥業(yè)有限公司中藥制劑生產(chǎn),加快我市中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級;圍繞城市服務(wù)業(yè)發(fā)展需要,積極開展中醫(yī)藥養(yǎng)生保健服務(wù),開展與先進地區(qū)中醫(yī)藥科技與文化交流、合作。
(十六)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要加強對中醫(yī)藥工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào),將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃納入當?shù)貒窠?jīng)濟和社會發(fā)展整體規(guī)劃,將中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)列入公共衛(wèi)生體系建設(shè)和民生工程。
(十七)加大財政投入。建立中醫(yī)藥財政投入保障機制,按照《省發(fā)展中醫(yī)條例》規(guī)定,逐年增加對中醫(yī)藥事業(yè)投入,中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費預(yù)算增長幅度不低于本年度同級財政支出增長幅度。落實政府對公立中醫(yī)醫(yī)院投入傾斜政策,通過財政杠桿,積極發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,進一步縮小中西醫(yī)發(fā)展差距。
(十八)加強管理體系建設(shè)。建立健全中醫(yī)藥工作部門協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全市中醫(yī)藥工作。形成政府主導(dǎo)、部門參與、全社會共同扶持中醫(yī)藥發(fā)展的格局。
(十九)明確相關(guān)部門職責。發(fā)展改革部門要將中醫(yī)藥事業(yè)納入總體規(guī)劃,對中醫(yī)藥機構(gòu)的基本建設(shè)和其他重點項目予以優(yōu)先安排;財政部門要將中醫(yī)藥人才培養(yǎng)納入衛(wèi)生人才培養(yǎng)經(jīng)費補助范圍,并會同衛(wèi)生等部門制定科學合理的資金分配政策,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢;人力資源和社會保障部門在中醫(yī)藥人員的職稱晉升、人才引進和培養(yǎng)等方面實行傾斜政策;醫(yī)療保障管理部門要將符合條件的中醫(yī)診療項目、中西醫(yī)結(jié)合診療項目、中藥品種和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷范圍,提高報銷比例,降低起付線;物價部門要根據(jù)相關(guān)規(guī)定,及時調(diào)整和合理制定非營利性醫(yī)療機構(gòu)中針灸、推拿、刮痧、拔罐、中醫(yī)正骨等傳統(tǒng)項目的收費標準,合理制定名老中醫(yī)專家診療費標準,加強中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中藥自制劑價格管理,及時制定和調(diào)整中藥自制劑銷售價格;科技部門要加快構(gòu)建中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺,加大中醫(yī)藥科研立項和資金支持力度,對中醫(yī)藥科研項目招標和成果獎勵實行優(yōu)惠政策;農(nóng)業(yè)部門要加強對中藥材種植、加工的規(guī)劃、引導(dǎo)和管理,從源頭上推進我市中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展;食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督實施中藥材GAP、中藥飲片炮制規(guī)范,組織實施中藥品種保護制度;工商部門要會同衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門切實加強中藥材市場管理和中醫(yī)醫(yī)療、中藥廣告的管理;廣電部門要加強中醫(yī)藥法規(guī)政策宣傳,普及中醫(yī)藥醫(yī)療保健知識;衛(wèi)生部門要派專人負責中醫(yī)工作;其他有關(guān)部門要在職責范圍內(nèi)主動支持中醫(yī)藥的發(fā)展。
(二)基本原則。堅持以人為本,將保障人民健康作為中醫(yī)藥工作的出發(fā)點和落腳點,提高服務(wù)質(zhì)量和水平;堅持中西醫(yī)并重,將中醫(yī)藥與西醫(yī)藥擺在同等重要的位置,鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同進步、協(xié)調(diào)發(fā)展;堅持繼承與創(chuàng)新,遵循中醫(yī)藥固有發(fā)展規(guī)律,繼承中醫(yī)藥學術(shù)思想、臨床經(jīng)驗和技術(shù)專長,充分利用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法,通過體制、機制、科技和知識創(chuàng)新,提高中醫(yī)藥臨床療效和服務(wù)水平;堅持發(fā)揮特色優(yōu)勢,著力運用中醫(yī)藥方法防病治病,發(fā)揮中醫(yī)藥在治療慢性病、疑難病、傳染病和養(yǎng)生保健、亞健康保健等方面的優(yōu)勢,開展“治未病”保健服務(wù)的同時,積極探索和拓展中醫(yī)藥在急救醫(yī)學中的作用和范圍;堅持政府主導(dǎo)和社會參與相結(jié)合,進一步強化政府在政策、規(guī)劃、投入等方面的責任,同時鼓勵社會力量參與發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。
(三)主要目標。通過5年左右的努力,基本建立符合社會主義市場經(jīng)濟要求和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)律的體制和機制,合理配置中醫(yī)藥資源,進一步強化中醫(yī)藥機構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),增強科研創(chuàng)新能力,優(yōu)化人才隊伍結(jié)構(gòu),中醫(yī)藥學術(shù)、科研水平和防病治病能力明顯提高,將我市建設(shè)成為全省重要的中醫(yī)藥臨床基地、中醫(yī)藥教育基地和中醫(yī)藥科研基地,中醫(yī)藥整體實力進入全省中上游行列。
二、健全中醫(yī)藥服務(wù)體系,提高中醫(yī)藥服務(wù)能力
(一)優(yōu)化中醫(yī)藥機構(gòu)布局。將中醫(yī)藥服務(wù)機構(gòu)建設(shè)納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展總體規(guī)劃,合理配置中醫(yī)藥服務(wù)資源,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療領(lǐng)域的重要作用。繼續(xù)抓好政府主辦的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè),每個縣辦好一所中醫(yī)院,形成以市、縣級中醫(yī)院為主體,以綜合醫(yī)院中醫(yī)科室和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中醫(yī)科室為重要力量,以中醫(yī)診所、門診部、中醫(yī)“坐堂醫(yī)”等為補充,涵蓋預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)等功能的中醫(yī)藥服務(wù)體系。鼓勵支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)。
(二)健全中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
1.完善城市中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。建立以市、縣中醫(yī)院為主體,以綜合醫(yī)院中醫(yī)科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)中醫(yī)科為重要力量的城市中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。把政府舉辦的中醫(yī)院建成區(qū)域內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療、培訓(xùn)和養(yǎng)生保健基地,充分發(fā)揮其疑難病診治、人員培訓(xùn)和預(yù)防保健的輻射作用。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)之間要加強業(yè)務(wù)合作,實行雙向轉(zhuǎn)診,上級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)負責對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)。加強市中醫(yī)院建設(shè)與管理,適度擴大規(guī)模,用5年左右時間使其成為北及地區(qū)名牌中醫(yī)醫(yī)院,并逐步建設(shè)成為全市中醫(yī)藥骨干人才業(yè)務(wù)培訓(xùn)基地和中醫(yī)藥文化宣傳教育基地,真正發(fā)揮“龍頭”和輻射作用;條件成熟時,在云新城規(guī)劃建設(shè)市第二中醫(yī)醫(yī)院,以進一步解決東部城區(qū)缺乏高水平中醫(yī)藥服務(wù)問題。加強綜合醫(yī)院中醫(yī)科和中藥房建設(shè),縣級以上綜合醫(yī)院按標準設(shè)立中醫(yī)科(或中西醫(yī)結(jié)合科)和中藥房,并設(shè)置一定比例的中醫(yī)病床,90%以上的綜合醫(yī)院5年內(nèi)要達到國家建設(shè)標準。積極開展省級綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作先進單位和示范中醫(yī)科創(chuàng)建工作,力爭5年內(nèi)再有1個綜合醫(yī)院中醫(yī)科獲得省綜合醫(yī)院示范中醫(yī)科稱號。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要參照《省城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范》和《省鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)管理基本規(guī)范》要求,進一步加強中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心必須設(shè)立中醫(yī)科和中藥房,配備2名以上中級職稱的中醫(yī)人員,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。積極開展城市中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心創(chuàng)建工作,力爭5年內(nèi)有2-3個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心通過省城市中醫(yī)藥特色社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心驗收。
2.完善農(nóng)村中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。加強縣中醫(yī)院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室三級中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建立健全“縣抓好中醫(yī)院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))抓好中醫(yī)科和中藥房、村抓好中西醫(yī)兩法診治疾病”的工作機制。組織市、縣中醫(yī)院支援農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),鼓勵中醫(yī)藥專業(yè)人員到城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生機構(gòu)工作。重視基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)中醫(yī)藥技術(shù)骨干培養(yǎng),加強鄉(xiāng)村醫(yī)生和社區(qū)全科醫(yī)師中醫(yī)藥知識技能培訓(xùn),大力推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。每個縣要辦好一所中醫(yī)院,并使其基本規(guī)模、服務(wù)功能與當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展以及群眾對中醫(yī)藥的需求相適應(yīng),經(jīng)過3年左右努力,所有縣級中醫(yī)院均要達到二級甲等中醫(yī)院標準。積極開展省農(nóng)村中醫(yī)工作先進縣創(chuàng)建工作,力爭5年內(nèi)有1-2個縣獲得省農(nóng)村中醫(yī)工作先進縣稱號。推進中醫(yī)藥“進農(nóng)村、進社區(qū)、進家庭”工程,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都要設(shè)立中醫(yī)科(中醫(yī)診室),配備一定比例的中醫(yī)藥專業(yè)人員,擴大中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域,并加強對村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的中醫(yī)藥業(yè)務(wù)管理和指導(dǎo);村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站至少要有1名以中醫(yī)藥知識為主或能運用中西醫(yī)兩法防病治病的鄉(xiāng)村醫(yī)生(全科醫(yī)師),積極應(yīng)用中醫(yī)藥診療技術(shù)防治疾病,村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋率要達到100%。
(三)加快中醫(yī)院達標建設(shè)。各地要將中醫(yī)院分年度納入政府基本建設(shè)投資計劃,完善基礎(chǔ)設(shè)施,配齊基本設(shè)備,提高綜合診療能力和水平。經(jīng)過5年左右努力,市中醫(yī)院要鞏固三級甲等中醫(yī)院標準,加強內(nèi)涵建設(shè),形成服務(wù)功能健全、臨床療效顯著、社會影響廣泛、中醫(yī)特色突出的現(xiàn)代化綜合性中醫(yī)院;對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求、尚未達到二級甲等中醫(yī)院標準的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu),要加快建設(shè)進度,3年內(nèi)達到規(guī)定標準。各縣、區(qū)政府要抓緊制定中醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)科建設(shè)改造計劃,加大對中醫(yī)院房屋改造和設(shè)備配置的投入;加強中醫(yī)院急診科和感染性疾病科建設(shè),提高中醫(yī)藥應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件能力和重大疾病防治水平,各地應(yīng)將具備急救能力的中醫(yī)院納入當?shù)?20急救網(wǎng)絡(luò)。
(四)著力培育中醫(yī)重點專科。深入開展重點中醫(yī)臨床???、中醫(yī)臨床示范???、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)特色中醫(yī)專科建設(shè)。引導(dǎo)各級中醫(yī)院突出中醫(yī)??铺厣珒?yōu)勢,力爭5年內(nèi),市中醫(yī)院腦病科通過國家重點中醫(yī)臨床??乞炇?,肛腸科通過省重點中醫(yī)臨床??乞炇?,在此基礎(chǔ)上,爭取再有1-2個??瞥蔀槭〖壷攸c中醫(yī)臨床專科建設(shè)單位。推廣我市獨具特色優(yōu)勢的蜂療及中醫(yī)藥制劑。扶持縣中醫(yī)院在加強綜合能力建設(shè)基礎(chǔ)上,重點發(fā)展優(yōu)勢突出的中醫(yī)???。每個縣級中醫(yī)院要有1-2個市級中醫(yī)臨床重點???,力爭1個以上專科成為省級重點中醫(yī)臨床專科建設(shè)單位。積極發(fā)掘推廣針灸、推拿、拔罐、刮痧、藥浴等中醫(yī)藥特色治療項目;爭取農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)特色中醫(yī)專科數(shù)量有較大幅度增加。
(五)積極開展中醫(yī)預(yù)防保健服務(wù)。充分發(fā)揮中醫(yī)“上工治未病”的特色優(yōu)勢,強化中醫(yī)預(yù)防保健功能。市中醫(yī)院中醫(yī)“治未病”中心應(yīng)在省級試點單位基礎(chǔ)上進一步做大做精,并在疾病康復(fù)、亞健康干預(yù)、優(yōu)生優(yōu)育、運動保健、食療推拿、托老保健等領(lǐng)域進行深入探索;縣級中醫(yī)院要開設(shè)中醫(yī)“治未病”門診,進一步拓展中醫(yī)藥服務(wù)范圍,豐富中醫(yī)藥服務(wù)內(nèi)容,提高中醫(yī)藥服務(wù)能力。
三、注重人才培養(yǎng),提高中醫(yī)藥隊伍整體素質(zhì)
(一)注重培養(yǎng)和選拔名中醫(yī)。探索多種途徑,采取綜合措施,不斷完善培養(yǎng)和評選名中醫(yī)制度,每4年評選一次市級名中醫(yī),及時申報省名中醫(yī),為理論功底較厚、臨床技能過硬、醫(yī)德醫(yī)風高尚的中醫(yī)人才脫穎而出創(chuàng)造條件。尊重和保護名老中醫(yī),繼承發(fā)揚其學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗,適當提高待遇,并在政治、工作、生活等多方面給予照顧。鼓勵名老中醫(yī)進行知識傳承,對名老中醫(yī)著書立說、傳授經(jīng)驗給予政策支持和經(jīng)費支持。篩選一批熱愛中醫(yī)、富有潛力的中醫(yī)臨床骨干,采取以師帶徒方式傳承學術(shù)思想和臨床經(jīng)驗,并在每期傳承任務(wù)完成后,由縣級以上人民政府或者衛(wèi)生行政部門給予帶教的市級中醫(yī)專家獎勵。
(二)加快培養(yǎng)和引進中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。按照《市政府辦公室關(guān)于深入實施醫(yī)學重點學科建設(shè)與人才戰(zhàn)略工程意見的通知》(政辦發(fā)〔〕209號)和《省中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才培養(yǎng)實施辦法》(中醫(yī)政〔〕45號)規(guī)定,有計劃、有重點地培養(yǎng)一批中醫(yī)藥學科帶頭人,將全國優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才研修項目培養(yǎng)對象等獲得國家級項目培養(yǎng)人才列為造就和引進在全省有一定影響的中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才,盡快形成一支功底扎實、現(xiàn)代知識豐富、創(chuàng)新能力較強、專業(yè)技術(shù)精湛的中醫(yī)藥創(chuàng)新團隊,承擔中醫(yī)藥重大科研任務(wù),引領(lǐng)我市中醫(yī)藥學術(shù)的發(fā)展,推進中醫(yī)藥學術(shù)現(xiàn)代化。
(三)加強中醫(yī)藥人才繼續(xù)教育。中醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學校要根據(jù)高等學校設(shè)置規(guī)劃和社會需求,著力提升辦學層次,提高師資隊伍水平,加強實驗實訓(xùn)基地建設(shè),并充分利用學校平臺,培養(yǎng)不同層次的中醫(yī)藥人才,組織接受中醫(yī)藥繼續(xù)教育。重點加強中醫(yī)藥專家學術(shù)經(jīng)驗繼承人員和優(yōu)秀中醫(yī)臨床人才的培養(yǎng),逐步提高中醫(yī)藥臨床隊伍的整體素質(zhì)。繼續(xù)強化中醫(yī)住院醫(yī)師規(guī)范化教育,在各級中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)中開展學習中醫(yī)藥經(jīng)典活動,注重辨證思維訓(xùn)練,增強中醫(yī)醫(yī)生運用整體觀念和辨證論治方法診療疾病的能力。鼓勵在繼承的基礎(chǔ)上吸收利用科學技術(shù)成果和現(xiàn)代化手段,搞好中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新。
(四)強化基層中醫(yī)藥人員培養(yǎng)。鼓勵以在崗鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥中專學歷補償教育、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)骨干培訓(xùn)班等多種形式,進一步加快農(nóng)村中醫(yī)藥人員培養(yǎng),力爭通過國家農(nóng)村衛(wèi)生技術(shù)人員中醫(yī)藥知識及技能培訓(xùn)項目北教育基地資格審批,同時做好我市農(nóng)村基層中醫(yī)藥專業(yè)知識和技能的普及工作。依托縣級中醫(yī)院定期對鄉(xiāng)村和社區(qū)醫(yī)生進行中醫(yī)藥基本知識、基礎(chǔ)理論、基本技能和適宜技術(shù)培訓(xùn),擴大中醫(yī)藥服務(wù)的覆蓋面。
四、積極推進中醫(yī)藥文化建設(shè)
(一)加強中醫(yī)藥文化傳播和普及。深入挖掘本地中醫(yī)藥文化積淀,建立政府主導(dǎo)、社會參與、市場化運營的中醫(yī)文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,鼓勵社會力量創(chuàng)建中醫(yī)藥科技文化園區(qū)等中醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)基地。充分利用以康緣藥業(yè)主打醫(yī)藥精品、市中醫(yī)院院內(nèi)藥品制劑和中醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學校中藥標本等為主的中醫(yī)藥優(yōu)勢資源,創(chuàng)建中醫(yī)藥博物館。采取多種方式傳播、普及、弘揚中醫(yī)藥文化。進一步加快我市中醫(yī)藥史志的編撰和秘方、驗方的挖掘、整理,發(fā)掘中醫(yī)藥文化底蘊,營造良好氛圍。衛(wèi)生部門要定期邀請中醫(yī)藥專家通過電視、廣播、報紙等媒體宣傳中醫(yī)藥文化,提高廣大群眾對中醫(yī)藥文化的認同。
(二)發(fā)揮中醫(yī)院在中醫(yī)藥文化建設(shè)中的重要作用。各級中醫(yī)院要重視中醫(yī)藥文化建設(shè),在辦院理念、醫(yī)院管理、人才培養(yǎng)、行為形象、診療活動和建筑風格等方面充分體現(xiàn)中醫(yī)藥文化特色。選擇有條件的中醫(yī)院進行中醫(yī)藥文化重點建設(shè),為全市中醫(yī)藥文化建設(shè)起到示范作用。新建和改擴建的中醫(yī)院,都要把中醫(yī)藥文化特征作為建設(shè)的一項重要內(nèi)容,充分利用庭院、大廳、走廊、候診區(qū)、診室等區(qū)域全面展示中醫(yī)藥文化,努力使全市各級中醫(yī)院成為具有鮮明特色的中醫(yī)藥文化陣地。
五、加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,促進中醫(yī)藥科技創(chuàng)新
(一)加強中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃。加快建設(shè)現(xiàn)代中藥技術(shù)體系和產(chǎn)業(yè)體系,充分發(fā)揮康緣藥業(yè)國家中藥現(xiàn)代化示范企業(yè)的作用,整合我市中藥材地緣資源、中藥企業(yè)、中醫(yī)醫(yī)療、中醫(yī)藥教育機構(gòu)等綜合優(yōu)勢,開展對中醫(yī)藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、臨床療效研究,鞏固并確立中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我市中醫(yī)藥創(chuàng)新研究領(lǐng)域、臨床研究領(lǐng)域的引領(lǐng)地位。以康緣藥業(yè)為龍頭,將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成我市強勢支柱產(chǎn)業(yè),優(yōu)化中藥產(chǎn)業(yè)出口結(jié)構(gòu),扶持中藥企業(yè)開拓國際市場,著力構(gòu)建在國內(nèi)外有重要影響的現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。
(二)探索建立中醫(yī)藥集團發(fā)展新模式。完善政策措施,整合康緣藥業(yè)、市中醫(yī)院和中醫(yī)藥高等職業(yè)技術(shù)學校資源綜合優(yōu)勢,按照以管理技術(shù)人才資本為紐帶,以協(xié)議形式明確權(quán)力、義務(wù),以制度規(guī)范運作行為模式,建立協(xié)作型中醫(yī)藥集團。鼓勵和加強中醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療、教育機構(gòu)開展多層次、多形式的企醫(yī)聯(lián)合、企校聯(lián)合、醫(yī)校聯(lián)合,共同合作開發(fā),促進醫(yī)、教、研、產(chǎn)緊密結(jié)合,構(gòu)建資源共享、技術(shù)先進、功能完善、管理科學的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺。
(三)促進中藥資源可持續(xù)發(fā)展。充分發(fā)揮我市豐富的中藥材資源和農(nóng)業(yè)大市的優(yōu)勢,開展中藥資源普查,保護藥用野生動植物資源,建立種質(zhì)資源庫。從農(nóng)林產(chǎn)業(yè)布局和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、農(nóng)民增收等方面,探索以康緣藥業(yè)大型中藥企業(yè)為主導(dǎo),土地集約經(jīng)營,農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化管理的新模式。扶持道地藥材良種繁育,積極發(fā)展中藥特色農(nóng)業(yè),建設(shè)規(guī)范化、規(guī)?;兴幉姆N植生產(chǎn)基地10萬畝。支持野生藥材家種家養(yǎng),開展技術(shù)培訓(xùn)、示范推廣和對中藥材種植指導(dǎo)與服務(wù),構(gòu)建中藥材研發(fā)、種植、生產(chǎn)、加工、技術(shù)服務(wù)的營銷體系。
(四)改善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新基礎(chǔ)條件。根據(jù)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展要求,努力增加政府對中醫(yī)藥科技經(jīng)費投入,進一步適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。采取多種形式,鼓勵和促進中醫(yī)藥科研人員研究、推廣現(xiàn)代中醫(yī)藥診療技術(shù)。中醫(yī)藥科研課題立項、科技成果評審等,要充分尊重中醫(yī)藥的學術(shù)特點,對列入國家及省重大科研項目的予以重點扶持。市、縣中醫(yī)院要按不少于業(yè)務(wù)收入的1%提取科研經(jīng)費,用于中醫(yī)藥科研創(chuàng)新。
六、健全完善保障措施,營造中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境
(一)切實加強對中醫(yī)藥工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府要高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,將中醫(yī)藥發(fā)展納入國民經(jīng)濟與社會發(fā)展規(guī)劃和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃,促進中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。市政府成立以分管領(lǐng)導(dǎo)為組長,衛(wèi)生、發(fā)改、財政、人力資源和社會保障、藥品監(jiān)督、物價、科技、農(nóng)業(yè)(林業(yè))、民政等部門負責同志參加的市中醫(yī)藥工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立工作制度,制定工作計劃,進行目標考核,研究解決中醫(yī)藥工作中的重大問題。各縣、區(qū)政府也要建立相應(yīng)組織,負責協(xié)調(diào)解決中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的相關(guān)問題,落實相關(guān)政策措施。有關(guān)部門要各司其職、各盡其責、密切配合、形成工作合力。衛(wèi)生行政部門要履行好中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃、中醫(yī)藥業(yè)務(wù)管理、綜合協(xié)調(diào)職能。發(fā)改部門負責將中醫(yī)藥發(fā)展納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,優(yōu)化中醫(yī)藥資源配置,推動中醫(yī)藥基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè);財政部門要健全完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的長效投入機制,增加經(jīng)費投入,做好財政政策落實工作;人力資源與社會保障部門負責做好中醫(yī)藥醫(yī)保政策的落實及人才培養(yǎng)規(guī)劃、職稱評定工作;藥品監(jiān)管部門負責幫扶醫(yī)療機構(gòu)申報院內(nèi)中藥制劑與使用調(diào)節(jié);編制部門做好中醫(yī)藥機構(gòu)人員編制工作;物價部門負責申報合理制定非營利性醫(yī)療機構(gòu)中針灸、推拿、中醫(yī)整骨、蜂療、院內(nèi)藥品制劑、中醫(yī)特色技術(shù)服務(wù)等傳統(tǒng)項目的收費標準,適當提高政府部門確定的名中醫(yī)專家診療費標準;科技部門負責將中藥現(xiàn)代化工作、中醫(yī)科學研究和產(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)納入全市科技發(fā)展計劃,培育發(fā)展中醫(yī)藥科技市場,推動中醫(yī)藥科技進步以及知識產(chǎn)權(quán)保護;農(nóng)業(yè)(林業(yè))部門配合做好中草藥種植特色農(nóng)業(yè)基地發(fā)展扶持工作;民政部門要將中醫(yī)藥普及推廣納入社區(qū)服務(wù)范疇。
中圖分類號:S855.292
文獻標識碼:B
文章編號:1007-273X(2014)04-0028-02
狂犬病又稱瘋狗癥、恐水癥,其病毒主要侵害中樞神經(jīng)系統(tǒng),最后使受感染動物抽搐麻痹而死亡。針對狂犬病,盡管人類已有了相關(guān)的應(yīng)對措施,即研制出了安全有效的疫苗,但在亞洲和非洲許多國家里它仍是一個重大的公共衛(wèi)生問題。以往認為人類狂犬病的主要傳染源是病犬,但目前認為健康犬、幼犬均可帶毒成為傳染源,其他動物,如:貓、狐、鼠、水獺等也可帶毒,并在流行病中占據(jù)越來越重要的比例。
1狂犬病疫情概況
1.1世界狂犬病疫情現(xiàn)狀
狂犬病分布廣泛,除少數(shù)隔離地區(qū)和島嶼外,如日本、英國、新西蘭、夏威夷外,狂犬病仍呈全球性流行。截止1999年,世界145個國家或地區(qū)中只有45個尚未見有狂犬病的報道。資料顯示全世界每年報道因狂犬病而死亡的患者約55 000人,大部分分布在非洲和亞洲,其中兒童患狂犬病死亡的病例達到30%~50%。在發(fā)展中國家,狂犬病的主要傳染源為犬類家養(yǎng)動物,而蝙蝠等野生動物已成為歐美等發(fā)達國家狂犬病的主要傳染源。
1.2我國狂犬病疫情現(xiàn)狀
中國狂犬病發(fā)病率僅次于印度,居世界第二。近年來由于家養(yǎng)犬貓的飼養(yǎng)量快速增加,相應(yīng)地被犬、貓傷害的人數(shù)也不斷增加。根據(jù)統(tǒng)計,全國(不含港澳臺)每年被動物傷害的人數(shù)已經(jīng)超過了4 000萬人。針對我國狂犬病疫情,我們可以從地區(qū)分布和人群分布等層面來進行分析。從地區(qū)分布上看,華南、西南、華東地區(qū)為我國狂犬病疫情的主要分布地區(qū)。近5年來狂犬病死亡累計人數(shù)居全國前5位的省分別為廣西、貴州、廣東、湖南和四川,合計報告數(shù)占同期全國病例報告總數(shù)的60.85%。從人群分布上看,可概括為“三多”:農(nóng)村地區(qū)病例較多,男性病例較多,15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。
2狂犬病的防控措施
2.1加強對狂犬病防治的宣傳,提高市民防范狂犬病的意識
盡管狂犬病被定為共患傳染病之首。發(fā)病人數(shù)也隨著發(fā)病范圍的擴大而增加,但大部分人對狂犬病的危害性并不具備深刻的認識,防范意識也不高,并且存有嚴重的僥幸心理。尤其以農(nóng)村為主,由于缺少對養(yǎng)犬專業(yè)知識以及對狂犬病的防范意識,并且認為犬或一些家養(yǎng)動物注射狂犬病疫苗是沒有必要的,從而引起狂犬病在農(nóng)村頻繁發(fā)生。因此廣泛開展預(yù)防狂犬病的教育和宣傳活動是很有必要的,教育和宣傳在狂犬病防控方面具有重要的作用,它能提高普通人群對狂犬病的認識以及對狂犬病預(yù)防的重視,吸引各方面人群的關(guān)注,對預(yù)防狂犬病可以起到事半功倍的效果。通過張貼海報、散發(fā)預(yù)防狂犬病方法的傳單或科普手冊、制作微電影、播放公益廣告、建立宣傳網(wǎng)站等活動可以使人們充分了解狂犬病的危害性,認識預(yù)防狂犬病的重要性,從而達到規(guī)范養(yǎng)犬、依法防疫的目的。因此,政府需要把宣傳和教育工作作為基層防疫工作的一項重要措施來抓,貫穿于整個狂犬病防治工作中,不斷提高犬主的預(yù)防意識,使人民群眾對狂犬病有更深的認識,徹底消除僥幸心理。
2.2對犬類進行嚴格管理、做好防疫工作
預(yù)防狂犬病發(fā)生的最有效方法是注射狂犬病疫苗。隨著分子生物學的發(fā)展,疫苗的發(fā)展也突飛猛進。在我國,狂犬病防控工作中實施的是一項多部門配合的綜合性的防控策略,需要公安、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門相互配合。在《中華人民共和國傳染病防治法》中明確要求:狂犬病防治管理工作,由各級政府的衛(wèi)生、公共部門按國務(wù)院的規(guī)定進行分工負責。公安機關(guān)是養(yǎng)犬管理工作的主管機關(guān),主要負責養(yǎng)犬管理工作,并具體負責養(yǎng)犬登記和年檢等工作;農(nóng)牧部門負責對犬類的免疫、檢疫的相關(guān)管理工作;衛(wèi)生部門負責人用狂犬疫苗的研制生產(chǎn)、供應(yīng)和注射狂犬疫苗、處理被犬類或其他帶有狂犬病毒動物咬傷的傷口搶救治療工作以及疫情監(jiān)測;對從事犬類經(jīng)營活動的監(jiān)督管理工作主要由工商行政管理部門負責。
2.3建立有效的狂犬病防控機制,加強預(yù)防狂犬病現(xiàn)代化管理
目前狂犬病防治工作中部門繁多,缺少有效的聯(lián)系機制。中央預(yù)防狂犬病管理機構(gòu)需制定具體工作制度,領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)督各地預(yù)防狂犬病的進展工作,各地政府應(yīng)配合中央狂犬病管理機構(gòu)建立狂犬病預(yù)防小組,負責制定狂犬病防治方案,登記及注冊本負責區(qū)域內(nèi)的養(yǎng)犬情況,對于違規(guī)養(yǎng)犬的情況予以上報并給予養(yǎng)犬者相應(yīng)的處罰,沒收違規(guī)犬只,對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的未予以免疫的犬只強制注射狂犬病疫苗,以保持狂犬病的防治工作的有效實施。
2.4政府應(yīng)加大對財政的投入
由于部分政府不夠重視對狂犬病的防治工作,在應(yīng)急疫苗、消毒藥品、消毒設(shè)備、防護用品等物資上沒有資金保障,狂犬病專項防疫資金嚴重不足,以致狂犬病的免疫工作開展艱難。因此,政府需要建立狂犬病應(yīng)急物資儲備庫,將狂犬病應(yīng)急處理、儲備物資、撲殺補貼、疫情監(jiān)控及疫情處理等所需資金列入財政預(yù)算,作為必要的資金儲備。加大對免疫工作的重視力度,實行資金透明化,加強對犬只管理費用的收繳。第二,合理分配利用狂犬病防治工作的各方面資金。將它分配成人員經(jīng)費、公務(wù)經(jīng)費和設(shè)備購置費,人員經(jīng)費用來支付狂犬病管理人員的工資,設(shè)備購置費用來投入對狂犬病防治網(wǎng)絡(luò)和流浪犬收容的建設(shè),同時對于注冊犬疫苗注射的犬主實行逐步減免費用政策,對注冊犬免費強制疫苗注射的制度進行建立完善。定期公布狂犬病防治資金的使用情況,使公眾對預(yù)防狂犬病資金的使用情況清楚明了,并促使全民進行監(jiān)督。
2.5做好狂犬疫苗工作
醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)是一種為各類醫(yī)藥企業(yè)提供新藥臨床研究等服務(wù),并以之作為盈利模式的專業(yè)組織。最初,CRO提供的服務(wù)主要集中在臨床試驗方面,目前業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)向化學結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學、毒理學、藥物配方、試驗設(shè)計、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前沿研究、藥物基因組學、I―Ⅲ期臨床研究、藥物代謝研究、藥物安全性研究、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥物申報注冊、信息學、臨床文件和政策法規(guī)咨詢等諸多方面擴展。
二、醫(yī)藥研發(fā)外包全球發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
(一)全球醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展現(xiàn)狀
1、全球醫(yī)藥研發(fā)增長態(tài)勢強勁
根據(jù) Frost&Sullivan報告,在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中,CRO承擔了近1/3的新藥開發(fā)組織工作,在所有的Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中,有CRO參與的占2/3。CRO服務(wù)的全球市場以每年20―25%的速度增加。1999年全球CRO業(yè)務(wù)額為76億美元,到2005年為163億美元,2010年增加到360億美元,復(fù)合增長率大約為13.8%。臨床試驗外包業(yè)務(wù)將在企業(yè)研發(fā)預(yù)算中占有越來越重的份額。據(jù)Reuters Business Insights分析,2006年醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部研發(fā)費用為680億美元,CRO臨床試驗項目費用為190億美元,到2010年分別上升為910億美元和360億美元,CRO臨床試驗費用在過去5年內(nèi)幾乎翻了一翻。未來3年,醫(yī)藥研發(fā)年投入增速將放緩為9.6%,CRO將達到16.3%。
2、美國占CRO一半以上市場份額且發(fā)展成熟
2007年,美國有300多家CRO公司,市場占有率達到65%,如世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)等,這些公司約占全球CRO的40%。美國CRO產(chǎn)業(yè)比較成熟,能夠提供早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、各期臨床試驗、藥物基因組學、信息學、政策法規(guī)咨詢、生產(chǎn)和包裝、市場推廣、產(chǎn)品和銷售支持、藥物經(jīng)濟學、商業(yè)咨詢及藥效追蹤等一系列服務(wù)。
3、歐洲和日本CRO市場具有較好的成長性
歐洲醫(yī)藥研發(fā)僅次于美國,列全球第二位。歐洲約有150多個CRO公司,2007年全球市場占有率為23%,2010年上升為29%。日本CRO產(chǎn)業(yè)起步于20世紀90年代初,1997年日本以國際化為標準的新GCP頒布,厚生?。ㄐl(wèi)生部)對臨床實施規(guī)范和數(shù)據(jù)質(zhì)量要求上升,促使了日本醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包的發(fā)展。日本醫(yī)藥研發(fā)外包以每年30―40%的速度成長,EPS、CMIC等前3家CRO龍頭企業(yè)占據(jù)了日本CRO業(yè)務(wù)50%的市場份額。
4、印度等發(fā)展中國家具有較大的承接優(yōu)勢
印度人力資源的費用只相當于美國的1/7,憑借人力成本和語言優(yōu)勢,在CRO市場中占有一席之地,2005年市場份額達到1.2億美元。印度擁有61家經(jīng)美國FDA批準的制藥廠,是除美國以外最多的國家。印度目前已經(jīng)從CRO產(chǎn)業(yè)鏈的低端向產(chǎn)業(yè)鏈的高端轉(zhuǎn)移,在基因測序、DNA 文庫構(gòu)建、新型農(nóng)作物品種的遺傳學研究和生物信息學方面前景看好。
(二)全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包發(fā)展趨勢
1、市場規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍迅速擴展
2002年,世界生物醫(yī)藥研發(fā)外包市場規(guī)模為100億美元,2005年增長到163 億美元,2010年增加到360億美元。2005年全球制藥行業(yè)研發(fā)活動外包的比例為24.7%,也就是說,約1/4的研發(fā)工作選擇外包方式。到2010年,外包研發(fā)支出占研發(fā)總費用比重提高到40%左右。生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)正擴展到臨床試驗之外的更加廣泛的領(lǐng)域。如,藥物研發(fā)、臨床前研究、藥物經(jīng)濟學、藥物基因?qū)W、藥物安全性評價、Ⅰ期―Ⅳ期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理與分析、信息學、政策法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和包裝等。大型CRO公司的服務(wù)也在增加。
2、向亞洲國家轉(zhuǎn)移的勢頭加快
近年來,一個新藥的全球平均研發(fā)成本由過去的5億美元上升到12億美元,且成本不斷上漲,由此帶動了醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包的不斷擴展。發(fā)展中國家具有人力成本低廉、相關(guān)人才密集、病患者資源庫豐富等有利條件,國際大型的CRO公司都加快步伐將新藥開發(fā)中的非核心業(yè)務(wù)脫離出來轉(zhuǎn)移到印度、中國、巴西等發(fā)展中國家。中國醫(yī)藥研發(fā)人力資源成本約為美國的1/10,而印度的人力成本是美國的1/7。
3、醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟(CROSA)趨勢更加明顯
由于單個醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)技術(shù)及信息、服務(wù)范圍比較有限,特別是面對難度大、涉及范圍廣的病癥難以應(yīng)對,醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟可以把具有高質(zhì)量服務(wù)能力及研發(fā)能力的機構(gòu)聯(lián)合起來,解決世界性的醫(yī)療疾病,所以這類世界性的聯(lián)盟越來越多。
4、 CRO企業(yè)市場并購重組迭起
2009年11月,世界前三大CRO組織之一的PPD公司先后收購了依格斯醫(yī)療科技公司和保諾科技。PPD公司的強項是后期臨床實驗,保諾的優(yōu)勢是藥物研發(fā)前期的一體化開發(fā),依格斯在臨床試驗上占優(yōu),并購后PPD不僅增強了研發(fā)能力,而且成為目前在華運營的最大跨國臨床研究機構(gòu)。
5、醫(yī)藥研發(fā)離岸外包成為跨國醫(yī)藥公司最重要的創(chuàng)新模式
國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已不局限于將公司非核心研發(fā)業(yè)務(wù)進行離岸外包,而是在控制新藥核心知識產(chǎn)權(quán)的前提下,開展多種形式的研發(fā)業(yè)務(wù)離岸外包模式。如,美國諾華(NOARTIS)公司與世界范圍的CRO公司開展從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗等全面的研發(fā)合作,將新藥研發(fā)實現(xiàn)外部化;輝瑞(PFIZER)公司實施戰(zhàn)略性緊密型研發(fā)外包模式,將化學服務(wù)業(yè)務(wù)整體外包給俄羅斯的ChemBridge公司,實行新藥研發(fā)的部分外部化。此外,跨國醫(yī)藥公司在新興市場國家建立離岸全球研發(fā)中心,實現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)外包的內(nèi)部化。
三、我國醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展現(xiàn)狀、問題及趨勢
(一)我國醫(yī)藥研發(fā)外包的發(fā)展現(xiàn)狀
1、醫(yī)藥研發(fā)外包總體增長迅速
2011年,我國醫(yī)藥研發(fā)(臨床前和臨床研究)外包服務(wù)市場規(guī)模將達到123億美元。2006年臨床前研究市場規(guī)模為25億美元,2011年將達到51億美元左右,2006―2011年的復(fù)合增長率約為15.7%;2006年臨床研究市場規(guī)模為34億美元,2011年將達到72億美元左右,2006―2011年的復(fù)合增長率約為15.8%。
2、醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)數(shù)量和業(yè)務(wù)范圍不斷擴大
在國際CRO企業(yè)的帶動下,以及我國鼓勵新藥研發(fā)政策的大環(huán)境下,醫(yī)藥研發(fā)外包得到了迅速發(fā)展。1996年,MDSPharma Service在中國設(shè)立了第一家CRO企業(yè)從事藥物臨床試驗業(yè)務(wù)。隨后,其他跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。
目前,我國從事CRO業(yè)務(wù)的各類機構(gòu)主要集中在京、滬兩地。北京醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)數(shù)超過200家,集中在中關(guān)村生命科學園,業(yè)務(wù)量達20億元,占了中國市場份額的25%。上海醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)數(shù)超過300家,主要集中在張江藥谷,業(yè)務(wù)量達28億元,占了中國市場份額的30%。
從企業(yè)性質(zhì)劃分來看,第一類是昆泰、科文斯等跨國企業(yè)在中國的分支機構(gòu)。第二類是合資型企業(yè)。如,Kendlewits,Ever progressing systems(EPS)等,服務(wù)對象主要是小型跨國企業(yè)及一些大型本土企業(yè)。第三類是本土企業(yè)。如,依格斯北京醫(yī)療科技有限公司、上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司、杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司等,這類企業(yè)約有200家,服務(wù)對象為中國本土企業(yè),服務(wù)內(nèi)容包括改變劑型、仿制藥研究以及臨床研究等。
從醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)承擔的業(yè)務(wù)范圍來看,第一類是從事臨床前研究的CRO企業(yè)。這類企業(yè)主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學、臨床前的藥理學及毒理學實驗等內(nèi)容。第二類是從事臨床試驗的CRO企業(yè)。第三類是從事新藥研發(fā)咨詢。當前國內(nèi)的CRO機構(gòu)中從事這類業(yè)務(wù)的占絕大多數(shù)。
3、醫(yī)藥研發(fā)外包專業(yè)性人才優(yōu)勢和成本優(yōu)勢突出
我國大量高素質(zhì)、低成本的人力資源將成為歐美醫(yī)藥企業(yè)青睞的主要因素。據(jù)統(tǒng)計,2006年,我國在化學制藥和生物制藥領(lǐng)域的畢業(yè)生分別達3.9萬和2.2萬人次,2006―2009年期間復(fù)合增長率為12%。其次,伴隨著中國CRO行業(yè)的快速發(fā)展,大量的海外人才及中國留學生不斷向國內(nèi)流動,對我國醫(yī)藥研發(fā)外包能力提升發(fā)揮了關(guān)鍵性作用,中關(guān)村、張江、泰州等國家生物產(chǎn)業(yè)基地的許多醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)是留學生創(chuàng)辦的。此外,較低的人力成本提高了我國醫(yī)藥研發(fā)外包的國際競爭力。在國際醫(yī)藥研發(fā)成本中,1/2以上的費用是人力成本的花費。與發(fā)達國家相比, 我國聘請研發(fā)人員、臨床工作人員和招募受試者的費用都較低。據(jù)Quintiles 分析, 在中國及亞洲其它一些國家進行臨床試驗比西方國家節(jié)約近30%的費用。
4、醫(yī)藥研發(fā)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)基地集聚示范效應(yīng)初步顯現(xiàn)
“十一五”期間,國家發(fā)展改革委等部委選擇了產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、創(chuàng)新能力強的地區(qū)加快國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),認定了12個國家生物產(chǎn)業(yè)基地、10個生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前全國有各類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)100多個,分布在北京、上海、江蘇、廣東、吉林、四川、湖南、湖北等25個省市。通過10多年的發(fā)展,中國部分醫(yī)藥園區(qū)形成了集群效應(yīng),吸引了一批留學生回國創(chuàng)業(yè),對加速科技成果轉(zhuǎn)化發(fā)揮了重要的作用。中關(guān)村生命科學園、張江生物醫(yī)藥基地、泰州醫(yī)藥高新區(qū)、本溪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。
(二)中國醫(yī)藥研發(fā)外包面臨的主要問題
目前,中國醫(yī)藥研發(fā)外包仍然存在企業(yè)規(guī)模較小、業(yè)務(wù)范圍狹窄、外包層次較低、同質(zhì)化現(xiàn)象比較嚴重、行業(yè)缺乏國際通行標準,以及企業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境不規(guī)范、法律法規(guī)不健全等問題,這些都影響了中國承接國際醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)。
在服務(wù)范圍上,發(fā)達國家CRO企業(yè)比較成熟, 具有龐大的國際資源網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò), 能提供全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù), 服務(wù)范圍涵蓋了新藥研發(fā)到市場銷售的全過程。而國內(nèi)CRO公司業(yè)務(wù)范圍及服務(wù)內(nèi)容比較單一。在企業(yè)規(guī)模和價值鏈上,中國CRO企業(yè)大多為中小型企業(yè),以新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報批以及新藥注冊為主。大多處于藥物研發(fā)價值鏈的下游領(lǐng)域,目前的新藥研發(fā)主要停留在改劑型、改規(guī)格、改包裝、改變給藥途徑等簡單的、低水平階段。在制度環(huán)境上,國內(nèi)實行的資質(zhì)認證及質(zhì)量標準體系與國際通行的標準不統(tǒng)一。這是國內(nèi)CRO企業(yè)承接離岸醫(yī)藥研發(fā)外包的主要制約因素。雖然我國大力推進GMP、GCP等質(zhì)量體系建設(shè),但與西方發(fā)達國家的質(zhì)量體系相比仍然有很大的差距。其次,是知識產(chǎn)權(quán)保護上制度的不健全??鐕扑幤髽I(yè)之所以不愿意將新藥發(fā)現(xiàn)等方面的業(yè)務(wù)外包給國內(nèi)CRO公司,其中一個重要原因是基于知識產(chǎn)權(quán)考慮。
(三)中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展的主要趨勢
生物產(chǎn)業(yè)是國家“十二五”時期的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè),隨著這一戰(zhàn)略目標的實施,政策支持體系將繼續(xù)完善。同時,醫(yī)藥研發(fā)市場規(guī)模擴大,企業(yè)競爭力增強,這些都將為中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展壯大帶來黃金機遇期。
1、國內(nèi)外市場規(guī)模持續(xù)擴大
首先,隨著中國人力資源優(yōu)勢、技術(shù)能力提升、設(shè)備條件改善、政策環(huán)境完善等因素,國際大型制藥企業(yè)將新藥研發(fā)業(yè)務(wù)持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移。溫德爾?巴爾說過,跨國公司希望進入中國迅速擴大的醫(yī)療保健市場,并分享其龐大的研發(fā)外包人才庫。其次,隨著中國的醫(yī)療體制改革,醫(yī)療保障水平、保障能力、保障層次不斷提高,農(nóng)村醫(yī)療保障體系的全面覆蓋,城市高消費群體對醫(yī)療保障的需求層次提高,將使國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求持續(xù)擴大。這既為本土CRO企業(yè)帶來了發(fā)展機遇,又為外資CRO企業(yè)開拓中國市場提供了機遇。第三,國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入普遍提高將直接為醫(yī)藥研發(fā)外包市場帶來增長效應(yīng)。隨著全球疑難病癥增多,醫(yī)藥市場競爭加劇,導(dǎo)致制藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費投入普遍提高。國際制藥企業(yè)的研發(fā)費用投入一般占銷售收入的15―20%左右。目前,中國企業(yè)不足5%,有的甚至不到1%,還有很大的增長空間。隨著國內(nèi)制藥企業(yè)實施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略,應(yīng)對國際競爭壓力,以及國家《藥品注冊管理辦法》等政策支持因素,也將帶動國內(nèi)企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入有所上升。
2、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)集中度、專業(yè)化及綜合化水平大幅提高
目前,中國醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)主要集中在具有一定規(guī)模的企業(yè)。如,上海藥明康德、開拓者化學、美迪西、先導(dǎo)化學、輝源生物科技(原華大天源)等企業(yè)都有相應(yīng)的外單。從技術(shù)市場登記的合作分析中可以看出,藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占到上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的50%左右,在專業(yè)化上體現(xiàn)出較強的優(yōu)勢。其次,是美迪西、開拓者化學、睿智化學等幾家企業(yè)。中國本土CRO企業(yè)經(jīng)過十余年的發(fā)展,業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)化和綜合化趨勢較為明顯。
3、戰(zhàn)略聯(lián)盟將成為我國醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提高國際競爭力的主要模式
隨著全球醫(yī)藥研發(fā)外包對承接方的專業(yè)化及一站式服務(wù)的要求加強,縱向一體化戰(zhàn)略正成為CRO行業(yè)拓展業(yè)務(wù)范圍,提升盈利能力,提高競爭力的主要手段。目前,中關(guān)村、張江高科技園區(qū)已經(jīng)逐漸形成了中國生物技術(shù)外包聯(lián)盟(ABO)、中關(guān)村CRO聯(lián)盟、浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)聯(lián)盟、生物醫(yī)藥研發(fā)外包工作委員會等CRO的聯(lián)盟,并逐漸發(fā)展成為中國CRO的中堅力量。中國生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO)整合自l6家外包機構(gòu),通過品牌共享和營銷協(xié)作的形式,提供從新藥研發(fā)、臨床前研究、臨床實驗到登記和簽約生產(chǎn)的“一站式合作研究服務(wù)”,使聯(lián)盟整體經(jīng)營收入翻了一倍。
4、歐美和日本等發(fā)達國家仍是中國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包的主要來源地
目前,中國醫(yī)藥研發(fā)外包主要來自發(fā)達國家市場。北京醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)主要承接美國、丹麥、瑞典、日本和韓國業(yè)務(wù)。上海醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)則主要承接美國、日本、英國、香港、瑞典、法國業(yè)務(wù)。
四、政策建議
第一,加強產(chǎn)業(yè)政策扶持,不斷完善和優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。應(yīng)針對醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)特點繼續(xù)完善減免稅政策、人才引進和培訓(xùn)政策、融資政策、知識產(chǎn)權(quán)保護政策等相關(guān)優(yōu)惠政策。
第二,注重服務(wù)體系建設(shè),為中國CRO企業(yè)承接國際業(yè)務(wù)創(chuàng)造條件。要重視各類醫(yī)藥研發(fā)外包平臺、行業(yè)組織及中介機構(gòu)建設(shè),為企業(yè)承接各種國際新藥研發(fā)業(yè)務(wù)提供幫助。組建國家醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中心、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等機構(gòu),推介我國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè),提高承接大宗國際業(yè)務(wù)能力;創(chuàng)辦國家醫(yī)藥研發(fā)外包???、網(wǎng)站等加強宣傳和信息交流,增強國內(nèi)相關(guān)機構(gòu)對CRO的認知度。
第三,積極推動國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)通過兼并重組、企業(yè)聯(lián)盟等形成發(fā)展壯大,形成龍頭企業(yè),整合產(chǎn)業(yè)鏈。
第四,實現(xiàn)CRO企業(yè)與新藥研發(fā)企業(yè)的良性互動。近年來,醫(yī)藥研發(fā)外包已成為提高生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力和建立外部知識產(chǎn)權(quán)網(wǎng)絡(luò)的重要手段。CRO行業(yè)的成長對于推動中國新藥研發(fā)的自主創(chuàng)新能力和專業(yè)化分工水平,提高中國醫(yī)藥行業(yè)整體競爭力發(fā)揮了重要作用。
主要表現(xiàn)在申報單位的領(lǐng)導(dǎo)及項目負責人員檔案意識淡薄,沒有檔案在項目管理過程中的地位,缺少機制保障,在制定項目工作計劃、實施方案時較少提及檔案,不注重項目進行過程中原始資料的收集、整理,項目組成員對項目各環(huán)節(jié)自然形成的原始資料如方案論證、項目啟動、結(jié)題驗收等歸檔把關(guān)不嚴,對項目驗收所需檔案資料的齊全、完整和真實性帶來影響。
1.2專項檔案人員素質(zhì)較低
項目管理部門或建設(shè)單位的檔案管理人員大都為臨時抽調(diào)、身兼數(shù)職、沒有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),不懂檔案業(yè)務(wù),影響歸檔質(zhì)量。
1.3專項檔案管理規(guī)范化不強
中醫(yī)藥專項涉及子項目多,時效性強,項目執(zhí)行過程中有研究、設(shè)計、數(shù)據(jù)分析等多環(huán)節(jié),形成資料也多,如項目申報書、中醫(yī)藥項目專項資金有關(guān)文件、項目工作任務(wù)方案、任務(wù)書、建設(shè)方案、實施方案、經(jīng)費下?lián)艿奈募?、中期檢查報告、考核評估、驗收結(jié)題報告,驗收成果證明,成果登記,獲獎情況等,各環(huán)節(jié)的檔案資料收集不及時,歸檔文件材料簽署日期不符合要求,缺歸檔章,卷內(nèi)目錄題名填寫不規(guī)范。
1.4缺乏有效的管理機制
部分項目申報單位檔案管理體制和制度不健全,沒有形成有效的管理和監(jiān)督機制。有檔案管理部門的單位對項目檔案缺乏有效監(jiān)督和指導(dǎo),未組織專項檢查工作。專項檔案歸檔機制,無人及時接管檔案,造成專項檔案管理缺失。
1.5與項目同步管理或超前管理未能實現(xiàn)
在項目籌備期和項目進行過程中,由于不重視項目檔案和項目同步管理,對于項目檔案的管理工作沒有一種超前管理的意識,造成檔案資料整理不及時,文件材料的復(fù)印件較多,原件較少。在檔案管理工作前期投入精力不足,項目后期才開始突擊收集、整理檔案的情況下,這種現(xiàn)象尤為突出。最典型的例子是很多項目都是在快結(jié)題時,集中幾天時間突擊做好檔案資料,以便應(yīng)付結(jié)題驗收。
2中醫(yī)藥專項檔案管理的特點
2.1專業(yè)性
具有鮮明的中醫(yī)藥特色。例如國家科技“973”計劃專項,在中醫(yī)辨證論治療效評價方法基礎(chǔ)理論研究中,建立了COPD、老年性肺炎、惡性腫瘤基于病人報告及醫(yī)生報告、病癥結(jié)合的臨床評價指標體系。這三個評價體系從文獻研究到問卷調(diào)查都產(chǎn)生許多專業(yè)性很強的文件材料和原始數(shù)據(jù),應(yīng)根據(jù)項目特點將各環(huán)節(jié)所形成的文件材料分別進行收集、整理、歸檔,根據(jù)驗收規(guī)則,每個環(huán)節(jié)都應(yīng)該有獨立、系統(tǒng)、完整的檔案資料。項目承擔單位對這些專業(yè)性強的文件材料應(yīng)堅持“平時立卷,定期歸檔”和“隨辦隨歸”的原則,將研究過程中產(chǎn)生的已處理完畢的文件材料,分門別類地歸入預(yù)備立卷類目內(nèi)。
2.2復(fù)雜性
有些中醫(yī)藥項目涉及未公布的關(guān)鍵技術(shù)、配方等為部或國家秘密內(nèi)容,對形成的文件材料收集有著較高保密要求。例如在973計劃中的中藥藥性理論繼承與創(chuàng)新研究,對煎煮時間、給藥劑量、提取方法、炮制品種、配伍方式等科研人員應(yīng)做好文件材料的形成、積累、立卷、歸檔。
2.3連續(xù)性
完整的中醫(yī)藥項目需經(jīng)過申報、審批、研究、分析、結(jié)題等階段,使許多專項檔案成為跨年度,各個項目的前后形成周期長,跨度大。例如2010年國家重點投資40億建設(shè)16個國家級中醫(yī)臨床研究基地,項目建設(shè)周期3年,各級項目參建單位應(yīng)根據(jù)《基本建設(shè)項目檔案資料管理暫行規(guī)定》相關(guān)要求,做到各時期檔案工作與科研、設(shè)計、基建、勘察等工作的同步管理。一般跨年度的建設(shè)項目,應(yīng)放在針對建設(shè)項目的第一年歸檔。本年度作下年度的項目計劃、預(yù)算應(yīng)放在針對的下年度歸檔。
3專項檔案科學管理的思考與建議
3.1做好專項檔案“三納入”“四同步”
“三納入”:將專項檔案工作納入專項建設(shè)計劃;將專項各類文件材料形成、積累和歸檔要求納入專項工作計劃;將專項工作各類文件材料的形成、積累、歸檔要求納入各部門和單位專項工作職責和有關(guān)人員崗位職責進行考核。“四同步”:要將專項檔案管理與業(yè)務(wù)工作同步部署、同步實施、同步檢查、同步總結(jié)驗收。項目申報單位要堅持將檔案管理和項目開展同布置、同整理,做到項目建設(shè)和檔案管理同步進行,保證項目檔案的齊全、完整。同時將項目檔案納入項目結(jié)題驗收考核,對項目檔案不齊分散的項目單位,不予驗收結(jié)題或推遲驗收結(jié)題。
3.2建立健全專項檔案文件材料歸檔機制
按照國家檔案局的有關(guān)規(guī)定,及時制定或修訂專項檔案文件材料的歸檔范圍和目錄,做到應(yīng)收盡收、應(yīng)歸盡歸。項目和建設(shè)與參與單位可參考《國家重大建設(shè)項目文件歸檔與檔案整理規(guī)范》等,會同主管單位負責編制相應(yīng)種類的專項檔案歸檔范圍和管理辦法,進一步完善專項檔案數(shù)字化、專項檔案立卷編制操作流程、專項檔案保管期限、專項檔案管理人員崗位規(guī)范、專項檔案的開發(fā)利用等工作制度。
3.3各負其責,分級管理
要加強專項檔案的集中統(tǒng)一管理,創(chuàng)新整合專項檔案資源,實現(xiàn)專項檔案資源管理的新模式。探索建立專項檔案國家級—省級—建設(shè)單位三級統(tǒng)一的遠程管理平臺,各項目單位可以充分利用該平臺,完成對專項檔案資料的報送,對項目文件資料的形成、流轉(zhuǎn)、歸檔、移交、保管、利用等全過程管控、監(jiān)督;各項目建設(shè)單位在報送檔案資料時,可按照歸檔要求向上級項目主管單位移交原件或復(fù)制件。根據(jù)專項檔案管理規(guī)定,制定項目材料歸檔分類方案,統(tǒng)一檔案裝具和項目檔案錄入格式等,完善檢查、考核機制,明晰項目管理部門和申報單位歸檔范圍和責任,建立和完善項目管理部門、項目建設(shè)單位歸口負責、各方面共同參與的檔案工作體制,確保分工明確、各司其職,密切配合、形成合力,促進中醫(yī)藥項目檔案事業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。
3.4發(fā)揮信息網(wǎng)絡(luò)支撐功能
建設(shè)數(shù)字檔案館(室)是檔案信息化的重點。(1)積極配合國家電子政務(wù)示范工程建設(shè),開展項目文檔一體化管理模式的探索,包括項目建設(shè)人員與檔案人員管理一體化、紙質(zhì)項目文件與紙質(zhì)檔案管理一體化、電子文件與電子檔案管理一體化,將項目文件材料的動態(tài)管理與檔案的靜態(tài)管理相結(jié)合,從中最大限度有效地加強項目檔案的前端控制,同時更有效地通過前端過程控制保證歸檔文件的齊全、完整、系統(tǒng)。(2)通過對項目執(zhí)行過程文檔分類,進行檔案數(shù)字化掃描,建立電子檔案目錄,形成電子文件自動導(dǎo)入相應(yīng)專項檔案管理系統(tǒng),切實推進檔案存儲數(shù)字化和利用網(wǎng)絡(luò)化。同時將電子文件目錄通過專項檔案遠程管理平臺上報有關(guān)項目管理部門,形成中醫(yī)藥專項電子檔案庫,以平臺化、規(guī)范化、標準化方式,支撐全國、各省中醫(yī)藥專項執(zhí)行監(jiān)督管理和跨省遠程檔案查詢等業(yè)務(wù),積極促進檔案信息資源共享,提高檢索查詢效率,方便各單位、各部門查考和利用,為專項下一階段工作提供前端指導(dǎo)。