溫敏型眼用葛根素原位凝膠的制備與質(zhì)量評價
關(guān)鍵詞：葛根素 溫敏型 眼用原位凝膠 泊洛沙姆407 泊洛沙姆188
摘要：目的制備溫敏型眼用葛根素原位凝膠并評價其質(zhì)量。方法以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188作為凝膠基質(zhì)、PEG400作為增溶劑,采用冷溶法制備溫敏型眼用葛根素原位凝膠;通過單因素實驗分別考察了泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和PEG400等的用量對膠凝化溫度的影響;以凝膠化溫度作為評價指標(biāo),通過Simplex Lattice實驗設(shè)計法優(yōu)化并確定最佳處方組成;并以模擬人工淚液作為釋放介質(zhì)考察其體外釋藥規(guī)律。結(jié)果通過實驗優(yōu)化得到溫敏型眼用葛根素原位凝膠的處方為:30.0%泊洛沙姆407、5.0%泊洛沙姆188、10.0%PEG400。凝膠溶液在33.6±0.3℃時即可發(fā)生凝膠化;溫敏性眼用葛根素原位凝膠可延緩藥物釋放,在420 min內(nèi)藥物可釋放完全。結(jié)論文中制備的溫敏型眼用葛根素原位凝膠在環(huán)境溫度為33.6±0.3℃時發(fā)生凝膠化,具有良好的溫度敏感性,可延緩藥物釋放,增加藥物的作用時間,減少患者的用藥次數(shù),有望開發(fā)成為葛根素的新型眼用給藥系統(tǒng)。
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