HIV抗體快速診斷試劑評估
金曉媚; 楊曉娟; 陳會超; 戴潔; 董莉娟; 楊朝軍; 楊莉; 陳敏; 馬艷玲 云南省疾病預(yù)防控制中心; 云南昆明650022; 昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院; 云南昆明650500
關(guān)鍵詞：人類免疫缺陷病毒 抗體 篩查試劑 質(zhì)量評估
摘要：目的為了解試劑質(zhì)量、選擇HIV抗體篩查試劑提供依據(jù),對云南省市售的3種國產(chǎn)和3種進口HIV抗體篩查快速診斷試劑進行試劑質(zhì)量評估。方法用各參評試劑對已知陽性樣本和陰性樣本進行檢測,統(tǒng)計各試劑敏感性、特異性、功效率等相關(guān)指標。結(jié)果各評估試劑的敏感性為99.9%~100%,特異性為97.18%~99.53%,功效率為99.52%~99.84%,假陽性率為0.47%~2.82%,假陰性率在0.1%以下,陽性預(yù)示值(PPV)為99.42%~99.9%,陰性預(yù)示值(NPV)為99.52%~100%。結(jié)論被評估試劑均有很高的敏感性和特異性。
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