倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)解讀與探討
關(guān)鍵詞：倫理審查 批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量 知情同意 公平
摘要：倫理審查的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是倫理審查主要內(nèi)容和重點問題的高度凝練。準(zhǔn)確理解并恰當(dāng)運用倫理批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是倫理委員會能力建設(shè)和質(zhì)量改進(jìn)的重中之重。為了更好地理解國內(nèi)法規(guī)對倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,從解讀《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》提出的七個標(biāo)準(zhǔn)入手,分析探討各個標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的倫理問題,并進(jìn)一步嘗試探討倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用過程中應(yīng)予以注意的事項,以期為倫理審查實踐提供一定的參考。
中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)雜志要求:
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