日本在侖伐替尼說明書中增加間質(zhì)性肺病不良反應提示
關(guān)鍵詞：間質(zhì)性肺病 死亡報告 因果關(guān)聯(lián) 不可切除 病例報告
摘要：日本厚生勞動省(MHLW)及藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)近期宣布,侖伐替尼(Lenvatinib,商品名:Lenvima樂衛(wèi)瑪)的產(chǎn)品說明應做修改,在不良反應項下增加間質(zhì)性肺病的有關(guān)提示。侖伐替尼在日本用于治療不可切除的甲狀腺癌和不可切除的肝細胞癌。在此前的3個財政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸侖伐替尼后發(fā)生間質(zhì)性肺病的病例報告,經(jīng)評估,其中4例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性;共收到4例使用甲磺酸侖伐替尼后的死亡報告,其中1例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性。
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