關鍵詞:藥品集中采購 一致性評價 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 原研藥 副局長
摘要:近日,國家衛(wèi)健委會同國家醫(yī)保局等部門共同起草了《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》),將以藥品集中采購和使用為突破口,持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯動改革,并答記者問。三舉措支持國家藥品集中采購國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛指出,開展國家藥品集中采購和使用,是黨中央、國務院的重要工作部署,也是一項惠及民生的重要舉措,按照《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》等文件精神,主要做了三方面工作:一是制定標準、程序和技術要求,確保仿制藥一致性評價有章可依、有標可循,為保障通過一致性評價品種的質量和療效與原研藥一致,促進仿制藥替代使用,國家藥監(jiān)局先后了10余項技術指導原則,參比制劑22批1899個品規(guī),并且明確了一致性評價的工作程序和技術要求,相關工作進展順利。
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